Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality Meditation hos ældre voksne

6. juni 2025 opdateret af: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Virkninger af Virtual Reality Meditation hos ældre voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Virtual reality (VR) giver brugerne mulighed for at interagere i et simuleret miljø ved hjælp af elektroniske enheder såsom et VR-headset eller beskyttelsesbriller. Flere undersøgelser med yngre voksne har vist, at VR-meditation kan være et vigtigt værktøj til at reducere stress, men dette er ikke blevet undersøgt hos ældre voksne. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere virkningerne af et 4-ugers program på 15-minutters sessioner, to gange om ugen med meditation leveret gennem VR med det formål at evaluere dets indvirkning på stress hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Greater Montreal-området og er i stand til at tale engelsk eller fransk
  • Perceived Stress Score (PSS) lig med eller større end 10
  • Over >=60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af epilepsi, skizofreni, hjernetumor
  • Historie om tilbagevendende migræne eller anfald eller TBI i det seneste år
  • Stofbrugsforstyrrelser i det seneste år
  • Psykiatriske indlæggelser i det sidste år.
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Akutte selvmordstanker eller hensigter
  • Grøn stær
  • PTSD
  • Ændringer i psykoaktive lægemidler inden for de seneste 4 uger
  • Indtagelse af alkohol, koffein eller cannabis inden for 24 timer før sessionen, eller nikotinforbrug inden for 15 minutter efter sessionen
  • Vigtig hørenedsættelse
  • Restitutionsfasen af ​​enhver øjenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Virtual Reality Mindfulness Group
Interventionen vil vare 4 uger, to gange om ugen, 15 minutter/session VR-mindfulness interventionsgruppe.
Adfærdsmæssigt: VR Meditation
Dette 4-ugers VR-program vil bruge Oculus Pro-Quest 2-headsettet til den 15-minutters siddende VR-meditation to gange om ugen i i alt 8 sessioner over de 4 uger.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Ventelistekontrolgruppe
Disse deltagere vil stå på en venteliste for at modtage det VR-guidede meditationsprogram efter dataindsamlingen er afsluttet (efter de 4 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stressscore målt ved Perceived Stress Scale (PSS) for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere effektiviteten af ​​virtual reality-meditationsprogrammet til at reducere stress hos ældre voksne.

Score på PSS kan variere fra 0-40, hvor højere score indikerer højere opfattet stress.
Baseline, én gang om ugen under intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer på angst målt ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) spørgeskema for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på symptomer på angst hos ældre voksne.

Scorer på GAD-7 varierer fra 0-21, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst.
Baseline, én gang om ugen under intervention
Ændringer i symptomer på depression målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) skalaen for behandlingsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på symptomer på depression hos ældre voksne.

Score på PHQ-9 kan variere fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline, én gang om ugen under intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer på mindfulness færdigheder
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på mindfulness-færdigheder hos ældre voksne.

Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) er en 24-trins skala, der bruges til at vurdere, om mindfulness er relateret til et fald i kliniske symptomer på depression, angst og stress.
Baseline, én gang om ugen under intervention
Kvalitativ komponent: Deltagerobservation, semistrukturerede interviews og en fokusgruppe med deltagere.
Tidsramme: Efter intervention (4 uger)

Kvalitative interviews for at undersøge brugernes oplevelse af virtual reality-meditationsprogrammet.

Vi vil gennemføre kvalitative evalueringer gennem deltagerobservation og semistrukturerede interviews og en fokusgruppe med deltagere. Den kvalitative del af undersøgelsen vil analysere servicebrugeres oplevelse, engagement og udfordringer gennem hele undersøgelsen. Deltagerobservation vil blive brugt til at give en kontekst for interviewene. Det vil også hjælpe med at observere klienters engagement, brug, udtryk, fysiske bevægelser og barrierer.
Efter intervention (4 uger)
Ændringer i simulatorsyge som målt ved simulatorsygespørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere deltagernes accept af det virtual reality guidede meditationsprogram.

Simulatorsygespørgeskema er en skala med 16 punkter, der er meget brugt til at vurdere simulatorsyge.
Baseline, én gang om ugen under intervention
Ændringer i ensomhedsfølelser målt af University of California-3 (UCLA-3) spørgsmål om ensomhed
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på følelser af ensomhed målt gennem University of California-3 (UCLA 3-item) ensomhedsskala.

Three-Item Loneliness Scale er et interviewer-administreret spørgeskema udviklet fra den Revised UCLA Loneliness Scale. Hvert spørgsmål er bedømt på en 3-punkts skala: 1 = Næsten aldrig; 2 = Noget af tiden; 3 = Ofte. Alle elementer summeres for at give en samlet score.

Højere score indikerer større følelse af ensomhed
Baseline, én gang om ugen under intervention
Ændringer i symptomer på søvnkvalitet målt ved Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på søvnkvaliteten hos ældre voksne.

Hvert emne er bedømt på en 4-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; hvor 0 = intet problem overhovedet og 3 = meget alvorligt problem). Samlet score spænder fra 0 til 24 i AIS-8 og fra 0 til 15 i AIS-5. Højere score i disse AIS-mål indikerer, at respondere har alvorlige søvnløshedssymptomer.
Baseline, én gang om ugen under intervention
Ændringer i symptomer på livskvalitet hos ældre voksne målt ved den europæiske livskvalitetsmåling (Euro-QoL).
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention

At vurdere virkningerne af virtual reality-meditationsprogrammet på livskvaliteten hos ældre voksne.

Beskrivende data fra de 5 dimensioner i del I kan bruges til at generere en sundhedsrelateret livskvalitetsprofil for emnet. Del II scores fra 0 (dårligst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand). Scoren fra del II kan bruges til at spore ændringer i sundhed, på individ- eller gruppeniveau, over tid (McDowell & Newell, 1996).
Baseline, én gang om ugen under intervention
Ændringer i følelsen af ​​tilstedeværelse som målt af ITC-Sense of Presence Inventory
Tidsramme: Baseline, én gang om ugen under intervention
ITC-Sense of Presence Inventory er en selvrapporterende tilstedeværelsesforanstaltning til at evaluere oplevelsesmæssige aspekter af fordybende teknologi.
Baseline, én gang om ugen under intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lady Davis Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUSMD-21-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner