Effetti della meditazione sulla realtà virtuale negli anziani
Effetti della meditazione sulla realtà virtuale negli anziani: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montréal, Canada
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nella zona di Greater Montreal e in grado di parlare inglese o francese
- Punteggio di stress percepito (PSS) uguale o superiore a 10
- Oltre >=60 anni di età
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di epilessia, schizofrenia, tumore cerebrale
- Storia di emicranie ricorrenti o convulsioni o trauma cranico nell'ultimo anno
- Disturbi da uso di sostanze nell'ultimo anno
- I ricoveri psichiatrici nell'ultimo anno.
- Sintomi psicotici acuti
- Ideazione o intento suicidario acuto
- Glaucoma
- Disturbo da stress post-traumatico
- Modifiche ai farmaci psicoattivi nelle ultime 4 settimane
- Consumo di alcol, caffeina o cannabis entro 24 ore prima della sessione o consumo di nicotina entro 15 minuti dalla sessione
- Compromissione dell'udito importante
- Fase di recupero di qualsiasi intervento chirurgico agli occhi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: Virtual Reality Mindfulness Group
L'intervento sarà di 4 settimane, due volte a settimana, gruppo di intervento VR-mindfulness di 15 minuti/sessione.
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Questo programma VR di 4 settimane utilizzerà le cuffie Oculus Pro-Quest 2 per la meditazione VR seduta di 15 minuti due volte a settimana per un totale di 8 sessioni nelle 4 settimane.
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Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo della lista d'attesa
Questi partecipanti saranno in lista d'attesa per ricevere il programma di meditazione guidata VR dopo che la raccolta dei dati è stata completata (dopo le 4 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei punteggi dello stress misurati dalla scala dello stress percepito (PSS) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Per valutare l'efficacia del programma di meditazione di realtà virtuale nel ridurre lo stress negli anziani. I punteggi sul PSS possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi dell'ansia misurati dal questionario sul disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Valutare gli effetti del programma di meditazione sulla realtà virtuale sui sintomi dell'ansia negli anziani. I punteggi sul GAD-7 vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un'ansia più grave. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi della depressione misurati dalla scala Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Valutare gli effetti del programma di meditazione in realtà virtuale sui sintomi della depressione negli anziani. I punteggi sul PHQ-9 possono variare da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei sintomi delle abilità di consapevolezza
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Valutare gli effetti del programma di meditazione in realtà virtuale sulle capacità di consapevolezza negli anziani. Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) è una scala di 24 item che viene utilizzata per valutare se la consapevolezza è correlata a una diminuzione dei sintomi clinici di depressione, ansia e stress. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Componente qualitativa: osservazione dei partecipanti, interviste semi-strutturate e focus group con i partecipanti.
Lasso di tempo: Post intervento (4 settimane)
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Interviste qualitative per esaminare l'esperienza degli utenti del programma di meditazione in realtà virtuale. Condurremo valutazioni qualitative attraverso l'osservazione dei partecipanti e interviste semi-strutturate e un focus group con i partecipanti. La parte qualitativa dello studio analizzerà l'esperienza, l'impegno e le sfide degli utenti del servizio durante lo studio. L'osservazione dei partecipanti sarà utilizzata per fornire un contesto per le interviste. Aiuterà anche a osservare il coinvolgimento, l'uso, le espressioni, i movimenti fisici e le barriere dei clienti. |
Post intervento (4 settimane)
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Cambiamenti nella malattia del simulatore misurati dal Simulator Sickness Questionnaire
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Valutare l'accettabilità da parte dei partecipanti del programma di meditazione guidata dalla realtà virtuale. Simulator Sickness Questionnaire è una scala di 16 voci ampiamente utilizzata per valutare la malattia del simulatore. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Cambiamenti nei sentimenti di solitudine misurati dal questionario sulla solitudine dell'articolo dell'Università della California-3 (UCLA-3)
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Per valutare gli effetti del programma di meditazione della realtà virtuale sui sentimenti di solitudine misurati attraverso la scala della solitudine dell'Università della California-3 (UCLA 3-item). La Three-Item Loneliness Scale è un questionario somministrato dall'intervistatore sviluppato dalla Revised UCLA Loneliness Scale. Ogni domanda è valutata su una scala a 3 punti: 1 = Quasi mai; 2 = Qualche volta; 3 = Spesso. Tutti gli elementi vengono sommati per dare un punteggio totale. Punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di solitudine |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi della qualità del sonno misurati dalla scala dell'insonnia di Atene (AIS)
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Per valutare gli effetti del programma di meditazione di realtà virtuale sulla qualità del sonno negli anziani. Ogni item è valutato su una scala di valutazione numerica a 4 punti (NRS; dove 0= nessun problema e 3= problema molto serio). I punteggi totali vanno da 0 a 24 nell'AIS-8 e da 0 a 15 nell'AIS-5. Punteggi più alti in queste misure AIS indicano che i soccorritori hanno gravi sintomi di insonnia. |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Cambiamenti nei sintomi della qualità della vita negli anziani misurati dalla misura europea della qualità della vita (Euro-QoL).
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Per valutare gli effetti del programma di meditazione di realtà virtuale sulla qualità della vita negli anziani. I dati descrittivi delle 5 dimensioni della Parte I possono essere utilizzati per generare un profilo della qualità della vita relativo alla salute del soggetto. La Parte II ha un punteggio da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (migliore stato di salute immaginabile). Il punteggio della Parte II può essere utilizzato per tenere traccia dei cambiamenti nella salute, a livello individuale o di gruppo, nel tempo (McDowell & Newell, 1996). |
Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Cambiamenti nel senso di presenza misurati dall'ITC-Sense of Presence Inventory
Lasso di tempo: Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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L'ITC-Sense of Presence Inventory è una misura di presenza self-report per valutare gli aspetti esperienziali della tecnologia immersiva.
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Linea di base, una volta alla settimana durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUSMD-21-48
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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