Virtuaalitodellisuuden meditaation vaikutukset vanhemmilla aikuisilla
Virtuaalitodellisuuden meditaation vaikutukset vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montréal, Kanada
- Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Suur-Montrealin alueella ja osaa puhua englantia tai ranskaa
- PSS (Perceived Stress Score) on yhtä suuri tai suurempi kuin 10
- Yli >=60v
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsian, skitsofrenian, aivokasvaimen diagnoosi
- Toistuvien migreenien tai kohtausten tai TBI:n historia viimeisen vuoden aikana
- Päihteiden käyttöhäiriöt viimeisen vuoden aikana
- Psykiatriset sairaalahoidot viimeisen vuoden aikana.
- Akuutit psykoottiset oireet
- Akuutti itsemurha-ajatus tai -aiko
- Glaukooma
- PTSD
- Muutokset psykoaktiivisiin lääkkeisiin viimeisen 4 viikon aikana
- Alkoholin, kofeiinin tai kannabiksen kulutus 24 tuntia ennen harjoitusta tai nikotiinin kulutus 15 minuutin sisällä harjoituksesta
- Tärkeä kuulovaurio
- Minkä tahansa silmäleikkauksen toipumisvaihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Virtual Reality Mindfulness Group
Interventio on 4 viikkoa, kahdesti viikossa, 15 minuuttia/istunto VR-mindfulness-interventioryhmä.
|
Tämä 4 viikon VR-ohjelma käyttää Oculus Pro-Quest 2 -kuulokkeita 15 minuutin istuvassa VR-meditaatiossa kahdesti viikossa yhteensä 8 istuntoa neljän viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei puuttumista: jonotuslistan ohjausryhmä
Nämä osallistujat ovat jonotuslistalla saadakseen VR-ohjatun meditaatioohjelman tiedonkeruun jälkeen (4 viikon jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressipisteiden muutokset mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS) hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten stressin vähentämisessä. PSS-pisteet voivat vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneellä ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -kyselylomakkeella hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuusoireisiin. GAD-7:n pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Muutokset masennuksen oireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -asteikolla hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia ikääntyneiden masennuksen oireisiin. PHQ-9:n pisteet voivat vaihdella välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mindfulness-taitojen oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia vanhusten mindfulness-taitoon. Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) on 24 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan, liittyykö mindfulness masennuksen, ahdistuksen ja stressin kliinisten oireiden vähenemiseen. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Laadullinen komponentti: Osallistujien havainnointi, puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmä osallistujien kanssa.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (4 viikkoa)
|
Laadulliset haastattelut, joissa tutkitaan käyttäjien kokemuksia virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelmasta. Teemme laadullisia arviointeja osallistujahavainnoinnin ja puolistrukturoitujen haastattelujen sekä osallistujien kanssa tehtävän fokusryhmän avulla. Tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa analysoidaan palvelunkäyttäjien kokemuksia, sitoutumista ja haasteita koko tutkimuksen ajan. Osallistujien havainnointia käytetään haastattelujen kontekstin luomiseen. Se auttaa myös havainnoimaan asiakkaiden sitoutumista, käyttöä, ilmeitä, fyysisiä liikkeitä ja esteitä. |
Intervention jälkeinen (4 viikkoa)
|
|
Simulaattorisairauden muutokset Simulator Sickness Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida osallistujien hyväksyntää virtuaalitodellisuusohjatun meditaatioohjelman suhteen. Simulator Sickness Questionnaire on 16 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti simulaattorisairauden arvioinnissa. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Muutokset yksinäisyystunneissa mitattuna Kalifornian yliopiston (UCLA-3) yksinäisyyskyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia yksinäisyyden tunteisiin mitattuna Kalifornian yliopiston (UCLA 3-item) yksinäisyysasteikolla. Three-Item Loneliness Scale on haastattelijan hallinnoima kyselylomake, joka on kehitetty tarkistetusta UCLA Loneliness Scalesta. Jokainen kysymys on arvioitu 3 pisteen asteikolla: 1 = Hardly Ever; 2 = jonkin verran aikaa; 3 = Usein. Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Muutokset unenlaadun oireissa Ateenan unettomuusasteikolla (AIS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia unen laatuun vanhemmilla aikuisilla. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla (NRS; missä 0 = ei ongelmaa ollenkaan ja 3 = erittäin vakava ongelma). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24 AIS-8:ssa ja 0-15 AIS-5:ssä. Korkeammat pisteet näissä AIS-mittauksissa osoittavat, että hoitoon reagoineilla on vaikeita unettomuusoireita. |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Iäkkäiden aikuisten elämänlaadun oireiden muutokset mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla (Euro-QoL).
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Arvioida virtuaalitodellisuuden meditaatioohjelman vaikutuksia ikääntyneiden elämänlaatuun. Kuvailevia tietoja osan I viidestä ulottuvuudesta voidaan käyttää koehenkilön terveyteen liittyvän elämänlaatuprofiilin luomiseen. Osa II pisteytetään 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila). Osan II pistemäärää voidaan käyttää terveydessä tapahtuvien muutosten seuraamiseen yksilö- tai ryhmätasolla ajan kuluessa (McDowell & Newell, 1996). |
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
|
Läsnäolon tunteen muutokset mitattuna ITC-Sense of Presence Inventorylla
Aikaikkuna: Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
ITC-Sense of Presence Inventory on itseraportoiva läsnäolomittaus, joka arvioi mukaansatempaavan teknologian kokemuksellisia näkökohtia.
|
Perustaso, kerran viikossa toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSMD-21-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .