Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van virtual reality-meditatie bij oudere volwassenen

6 juni 2025 bijgewerkt door: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Effecten van virtual reality-meditatie bij oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Met virtual reality (VR) kunnen gebruikers communiceren in een gesimuleerde omgeving met behulp van elektronische apparaten zoals een VR-headset of -bril. Meerdere onderzoeken met jongere volwassenen hebben aangetoond dat VR-meditatie een belangrijk hulpmiddel kan zijn bij het verminderen van stress, maar dit is niet onderzocht bij oudere volwassenen. In deze studie willen de onderzoekers de effecten beoordelen van een 4 weken durend programma van sessies van 15 minuten, twee keer per week meditatie via VR, met als doel de impact ervan op stress bij oudere volwassenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Montréal, Canada
        • Lady Davis Institute/ Jewish General Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in de regio Greater Montreal en spreek Engels of Frans
  • Waargenomen Stress Score (PSS) gelijk aan of groter dan 10
  • Ouder dan >=60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van epilepsie, schizofrenie, hersentumor
  • Geschiedenis van terugkerende migraine of toevallen of TBI in het afgelopen jaar
  • Stoornissen in middelengebruik in het afgelopen jaar
  • Psychiatrische ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar.
  • Acute psychotische symptomen
  • Acute zelfmoordgedachten of -intentie
  • Glaucoom
  • PTSS
  • Veranderingen in psychoactieve medicatie in de afgelopen 4 weken
  • Alcohol-, cafeïne- of cannabisconsumptie binnen 24 uur voor de sessie, of nicotineconsumptie binnen 15 minuten na de sessie
  • Belangrijke slechthorendheid
  • Herstelfase van elke oogoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Virtual Reality Mindfulness Groep
De interventie is 4 weken, tweemaal per week, 15 minuten/sessie VR-mindfulness interventiegroep.
Gedragsmatig: VR-meditatie
Dit VR-programma van 4 weken gebruikt de Oculus Pro-Quest 2-headsets voor de zittende VR-meditatie van 15 minuten tweemaal per week voor in totaal 8 sessies gedurende de 4 weken.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: wachtlijstcontrolegroep
Deze deelnemers komen op een wachtlijst om het begeleide VR-meditatieprogramma te ontvangen nadat de gegevensverzameling is voltooid (na de 4 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stressscores zoals gemeten door de waargenomen stressschaal (PSS) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effectiviteit van het virtual reality-meditatieprogramma te beoordelen bij het verminderen van stress bij oudere volwassenen.

Scores op de PSS kunnen variëren van 0-40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angstsymptomen zoals gemeten met de vragenlijst Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op symptomen van angst bij oudere volwassenen te beoordelen.

Scores op de GAD-7 variëren van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige angst.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Veranderingen in symptomen van depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-schaal voor behandelingsgroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op symptomen van depressie bij oudere volwassenen te beoordelen.

Scores op de PHQ-9 kunnen variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen van mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op mindfulness-vaardigheden bij oudere volwassenen te beoordelen.

Facet Mindfulness Questionnaire - Short Form (FFMQ-SF) is een schaal van 24 items die wordt gebruikt om te beoordelen of mindfulness verband houdt met een afname van klinische symptomen van depressie, angst en stress.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Kwalitatieve component: observatie door deelnemers, semigestructureerde interviews en een focusgroep met deelnemers.
Tijdsspanne: Postinterventie (4 weken)

Kwalitatieve interviews om de gebruikerservaring van het virtual reality-meditatieprogramma te onderzoeken.

We zullen kwalitatieve evaluaties uitvoeren door middel van participerende observatie en semi-gestructureerde interviews en een focusgroep met deelnemers. Het kwalitatieve deel van het onderzoek analyseert de ervaring, betrokkenheid en uitdagingen van servicegebruikers tijdens het onderzoek. Participerende observatie zal worden gebruikt om een ​​context te bieden voor de interviews. Het zal ook helpen om de betrokkenheid, het gebruik, de uitdrukkingen, fysieke bewegingen en barrières van cliënten te observeren.
Postinterventie (4 weken)
Veranderingen in simulatorziekte zoals gemeten door de Simulator Sickness Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de aanvaardbaarheid van de deelnemers van het begeleide meditatieprogramma met virtual reality te beoordelen.

Simulator Sickness Questionnaire is een schaal met 16 items die veel wordt gebruikt om simulatorziekte te beoordelen.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Veranderingen in gevoelens van eenzaamheid zoals gemeten door de eenzaamheidsvragenlijst van de University of California-3 (UCLA-3)
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op gevoelens van eenzaamheid te beoordelen, gemeten via de University of California-3 (UCLA 3-item) eenzaamheidsschaal.

De Three-Item Loneliness Scale is een door een interviewer afgenomen vragenlijst die is ontwikkeld op basis van de Revised UCLA Loneliness Scale. Elke vraag wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal: 1 = bijna nooit; 2 = Een deel van de tijd; 3 = vaak. Alle items worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te geven.

Hogere scores duiden op grotere gevoelens van eenzaamheid
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Veranderingen in symptomen van slaapkwaliteit zoals gemeten door de Athens Insomnia Scale (AIS)
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen te beoordelen.

Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS; waarbij 0 = helemaal geen probleem en 3 = zeer ernstig probleem). Totaalscores variëren van 0 tot 24 in de AIS-8 en van 0 tot 15 in de AIS-5. Hogere scores op deze AIS-metingen geven aan dat responders ernstige slapeloosheidssymptomen hebben.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Veranderingen in symptomen van kwaliteit van leven bij oudere volwassenen zoals gemeten door de European Quality of Life (Euro-QoL)-maatstaf.
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Om de effecten van het virtual reality-meditatieprogramma op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te beoordelen.

Beschrijvende gegevens van de 5 dimensies van deel I kunnen worden gebruikt om een ​​gezondheidsgerelateerd levenskwaliteitsprofiel voor de proefpersoon te genereren. Deel II wordt gescoord van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand). De score uit deel II kan worden gebruikt om veranderingen in gezondheid, op individueel of groepsniveau, in de loop van de tijd bij te houden (McDowell & Newell, 1996).
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
Veranderingen in aanwezigheidsgevoel zoals gemeten door de ITC-Sense of Presence Inventory
Tijdsspanne: Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie
De ITC-Sense of Presence Inventory is een zelfgerapporteerde aanwezigheidsmeting om ervaringsaspecten van meeslepende technologie te evalueren.
Baseline, eenmaal per week tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Davis Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUSMD-21-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren