電子ニコチン投与装置と急性肺損傷への進行の可能性 (ENDALI)

参加者は同意を得て、以下に示すデータと検体の収集を受けます。

• VAPE の使用は履歴によって決まります。
• 研究の一環として、いかなる電子タバコ製品の投与、調剤、使用も行われません。

実験手順：

呼吸器アンケートとデータレビュー:

喫煙歴、違法薬物使用、ART およびその他の投薬、病歴に関する詳細なデータは、標準化されたアンケートと医療記録のレビューを使用して取得されます。 Modified Medical Research Council 呼吸困難スケール (MMRC)、セント ジョージズ アンケート (SGQT)、肺アンケート (PQ)、および Vaping アンケートが実施されます。 これらは、呼吸器症状、生活の質、その他の肺関連の問題について尋ねる紙と鉛筆のアンケートです。 CD4 細胞数や HIV ウイルス レベルなどの検査データは医療記録から取得されます。

血液サンプルの採取:

対象者は、この研究訪問時に静脈穿刺により約 110ml (大さじ 7.4 杯) の血液サンプルを提供するように求められます。 この収集の目的は、血液を血清、血漿、および PBMCS 用に処理し、一部を将来の使用に備えて RNA 用に保管することです。 DLCO を計算するために、ヘモグロビンとカルボキシヘモグロビンが実行されます。 全体的な健康状態と感染症の可能性を判断するために、全血球検査が行われます。

唾液の採取: 参加者は唾液を採取し、それを滅菌円錐形の容器に吐き出すように求められます。

便の採取: 研究者は参加者に便サンプルの提供を求めます。 被験者には、自宅で便検体を採取する方法が指導されます。 研究者は被験者に指示と、便を採取し都合の良いときに郵送で返送するために必要なすべての備品を提供するキットを渡します。

肺機能検査 (PFT):

過去 1 か月以内に調査研究の PFT が完了した場合、テストを繰り返す代わりにそのデータが使用されます。 FVC、FEV1、FEV1/FVC、および FEF25-75% のルーチンの肺機能エンドポイントは、気管支拡張薬の投与前後に、NDD Easy One Pro 検査システムの流量ループレコーダーを使用して測定されます。 このシステムは、米国胸部学会 (ATS) の基準に従って、体温、飽和ガスの圧力、および量について校正されています。 DLco は、ATS 規格に準拠した統合試験システムの自動化された単一呼吸手順を使用して測定されます。 すべての検査は、この研究に関係する医師によって検討されます。 この検査中に何らかの懸念や異常な結果が発見された場合、研究チームのメンバーは対象者また​​は対象者の主治医に通知し、追加の評価を行う必要性を判断します。

妊娠検査: 妊娠の可能性のあるすべての女性に対して尿妊娠検査が実施されます。 閉経後少なくとも 1 年経過している男性および女性、または外科的に不妊手術を受けている男性および女性は、妊娠検査を受けることができません。

被験者が使用した電子タバコ製品のコレクション。 このコレクションへの参加を拒否しても、被験者が研究に参加できないことを意味するものではありません。

製品は、潜在的な化学分析のために研究者の研究所に送られます。