Elektronisk nikotintilførselsanordninger og potentiel progression til akut lungeskade (ENDALI)

Deltagerne vil få samtykke og gennemgå indsamling af data og prøver som angivet nedenfor.

• Vapingbrug vil blive bestemt af historien.
• Ingen administration, dispensering eller brug af noget vape-produkt vil finde sted som en del af undersøgelsen.

Eksperimentelle procedurer:

Respiratoriske spørgeskemaer og datagennemgang:

Detaljerede data vedrørende rygehistorie, ulovligt stofbrug, ART og anden medicin og sygehistorie opnås ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer og journalgennemgang. Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen (MMRC), St. George's Questionnaire(SGQT), Pulmonary Questionnaire (PQ) og et Vaping-spørgeskema vil blive administreret. Disse er papir- og blyantspørgeskemaer, der spørger om luftvejssymptomer, livskvalitet og andre lungerelaterede problemer. Laboratoriedata, herunder CD4-celletal og HIV-virusniveauer, er hentet fra journalen.

Blodprøvesamling:

Forsøgspersonen vil blive bedt om at give en blodprøve ved venepunktur på ca. 110 ml (7,4 spiseskefulde) ved dette studiebesøg. Formålet med denne samling er at få behandlet blod til serum, plasma og PBMCS, og en del opbevaret til RNA, der skal bruges til fremtidig brug. En hæmoglobin og carboxyhæmoglobin vil blive udført for at beregne DLCO. En CBC vil blive lavet for at bestemme overordnet helbred og mulige infektioner.

Spytopsamling: Deltagerne vil blive bedt om at producere spyt og spytte det i en steril konisk.

Indsamling af afføring: Efterforskeren vil bede deltagerne om at give en afføringsprøve. Emnet vil blive instrueret i, hvordan man samler en afføringsprøve derhjemme. Efterforskeren vil give emnet instruktioner og et sæt, der vil give alle de nødvendige forsyninger til at indsamle afføringen og returnere den via post, når det passer dem.

Lungefunktionstest (PFT):

Hvis en PFT blev gennemført til en forskningsundersøgelse i den seneste måned, vil disse data blive brugt i stedet for at gentage testen. De rutinemæssige lungefunktionsendepunkter for FVC, FEV1, FEV1/FVC og FEF25-75 % vil blive målt med flow-volume loop recorderen på et NDD Easy One Pro testsystem før og efter administration af bronkodilatator. Systemet er kalibreret til kropstemperatur og tryk af mættet gas og volumener i henhold til American Thoracic Society (ATS) standarder. DLco vil blive målt ved hjælp af den automatiserede enkeltåndingsprocedure i det integrerede testsystem, som er i overensstemmelse med ATS-standarder. Al testning vil blive gennemgået af en læge tilknyttet denne undersøgelse. Hvis der opdages bekymringer eller unormale resultater under denne test, vil et medlem af forskerholdet underrette forsøgspersonen eller forsøgspersonens primære læge, som vil vurdere behovet for at give yderligere evaluering.

Graviditetstest: Der vil blive udført en uringraviditetstest på alle kvinder i den fødedygtige alder. Mænd og kvinder, der er efter overgangsalderen i mindst 1 år eller er blevet kirurgisk gjort sterile, vil ikke have en graviditetstest.

Indsamling af det vape-produkt, som forsøgspersonen bruger. At afslå deltagelse i denne samling betyder ikke, at forsøgspersonen ikke kan deltage i undersøgelsen.

Produktet vil blive sendt til efterforskernes forskningslaboratorier for potentiel kemisk analyse.