Dispositivos eletrônicos de administração de nicotina e progressão potencial para lesão pulmonar aguda (ENDALI)

Os participantes serão consentidos e submetidos à coleta de dados e amostras conforme listado abaixo.

• O uso de vaping será determinado pelo histórico.
• Nenhuma administração, distribuição ou uso de qualquer produto vape ocorrerá como parte do estudo.

Procedimentos experimentais:

Questionários respiratórios e revisão de dados:

Dados detalhados sobre histórico de tabagismo, uso de drogas ilícitas, ART e outros medicamentos e histórico médico são obtidos por meio de questionários padronizados e revisão de prontuários médicos. A escala de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC), o Questionário de St. George (SGQT), o questionário Pulmonar (PQ) e um questionário Vaping serão administrados. Estes são questionários de papel e lápis que indagam sobre sintomas respiratórios, qualidade de vida e outras questões relacionadas ao pulmão. Dados laboratoriais, incluindo contagens de células CD4 e níveis virais de HIV, são obtidos do prontuário médico.

Coleta de Amostras de Sangue:

O sujeito será solicitado a fornecer uma amostra de sangue por punção venosa de aproximadamente 110 ml (7,4 colheres de sopa) nesta visita de estudo. O objetivo desta coleta é ter o sangue processado para soro, plasma e PBMCS, e uma porção armazenada para o RNA a ser usado para uso futuro. Uma hemoglobina e carboxiemoglobina serão feitas para calcular a DLCO. Um hemograma completo será feito para determinar a saúde geral e possíveis infecções.

Coleta de saliva: Os participantes serão solicitados a produzir saliva e cuspi-la em um cônico estéril.

Coleta de fezes: O investigador pedirá aos participantes que forneçam uma amostra de fezes. O sujeito será instruído sobre como coletar uma amostra de fezes em casa. O investigador dará instruções ao sujeito e um kit que fornecerá todos os suprimentos necessários para coletar as fezes e devolvê-las pelo correio quando for conveniente.

Teste de função pulmonar (PFT):

Se um PFT foi concluído para um estudo de pesquisa no mês anterior, esses dados serão usados ​​em vez de repetir o teste. Os endpoints de função pulmonar de rotina de FVC, FEV1, FEV1/FVC e FEF25-75% serão medidos com o registrador de fluxo-volume em um sistema de teste NDD Easy One Pro antes e depois da administração do broncodilatador. O sistema é calibrado para temperatura corporal e pressão de gás saturado e volumes, de acordo com os padrões da American Thoracic Society (ATS). O DLco será medido usando o procedimento automatizado de respiração única do sistema de teste integrado, que está em conformidade com os padrões ATS. Todos os testes serão revisados ​​por um médico associado a este estudo. Se quaisquer preocupações ou resultados anormais forem descobertos durante este teste, um membro da equipe de pesquisa notificará o sujeito ou o médico de cuidados primários do sujeito, que avaliará a necessidade de fornecer avaliação adicional.

Teste de Gravidez: Um teste de gravidez de urina será realizado em todas as mulheres com potencial para engravidar. Homens e mulheres que estão na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou que se tornaram estéreis cirurgicamente não farão um teste de gravidez.

Coleta do produto vape usado pelo sujeito. A recusa da participação nesta coleta não significa que o sujeito não possa participar do estudo.

O produto será enviado aos laboratórios de pesquisa dos investigadores para possíveis análises químicas.