Elektroniczne urządzenia dostarczające nikotynę i potencjalna progresja do ostrego uszkodzenia płuc (ENDALI)

Uczestnicy otrzymają zgodę i przejdą gromadzenie danych i próbek zgodnie z poniższym wykazem.

• Stosowanie wapowania zostanie określone na podstawie historii.
• Żadne podawanie, wydawanie ani używanie jakiegokolwiek produktu vape nie będzie miało miejsca w ramach badania.

Eksperymentalne procedury:

Kwestionariusze oddechowe i przegląd danych:

Szczegółowe dane dotyczące historii palenia, używania nielegalnych narkotyków, ART i innych leków oraz historii medycznej uzyskuje się za pomocą standardowych kwestionariuszy i przeglądu dokumentacji medycznej. Zostanie zastosowana skala duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych (MMRC), kwestionariusz św. Jerzego (SGQT), kwestionariusz płucny (PQ) i kwestionariusz Vaping. Są to kwestionariusze papierowe i ołówkowe, które pytają o objawy ze strony układu oddechowego, jakość życia i inne problemy związane z płucami. Dane laboratoryjne, w tym liczbę komórek CD4 i poziom wirusa HIV, uzyskuje się z dokumentacji medycznej.

Pobranie próbki krwi:

Pacjent zostanie poproszony o dostarczenie próbki krwi przez nakłucie żyły o objętości około 110 ml (7,4 łyżki stołowej) podczas tej wizyty studyjnej. Celem tego pobrania jest poddanie krwi obróbce w celu uzyskania surowicy, osocza i PBMCS oraz przechowywanie części w celu uzyskania RNA do wykorzystania w przyszłości. W celu obliczenia DLCO zostanie wykonane badanie hemoglobiny i karboksyhemoglobiny. Zostanie wykonane CBC w celu określenia ogólnego stanu zdrowia i możliwych infekcji.

Pobieranie śliny: Uczestnicy zostaną poproszeni o wyprodukowanie śliny i wyplucie jej do sterylnego stożka.

Pobieranie kału: Badacz poprosi uczestników o dostarczenie próbki kału. Pacjent zostanie poinstruowany, jak pobrać próbkę kału w domu. Badacz przekaże pacjentowi instrukcje i zestaw, który zapewni wszystkie materiały potrzebne do pobrania stolca i odesłania go pocztą w dogodnym dla niego terminie.

Badanie funkcji płuc (PFT):

Jeśli PFT zostało zakończone w ramach badania naukowego w ciągu ostatniego miesiąca, dane te zostaną wykorzystane zamiast powtarzania testu. Rutynowe punkty końcowe funkcji płuc FVC, FEV1, FEV1/FVC i FEF25-75% będą mierzone za pomocą rejestratora pętli przepływ-objętość w systemie testowym NDD Easy One Pro przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela. System jest skalibrowany dla temperatury ciała i ciśnienia nasyconych gazów oraz objętości, zgodnie ze standardami American Thoracic Society (ATS) . DLco będzie mierzone przy użyciu zautomatyzowanej procedury pojedynczego oddechu zintegrowanego systemu testowania, który jest zgodny ze standardami ATS. Wszystkie testy zostaną sprawdzone przez lekarza związanego z tym badaniem. Jeśli podczas tego badania zostaną wykryte jakiekolwiek obawy lub nieprawidłowe wyniki, członek zespołu badawczego powiadomi o tym pacjenta lub jego lekarza pierwszego kontaktu, który oceni potrzebę przeprowadzenia dodatkowej oceny.

Test ciążowy: Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. Mężczyźni i kobiety, które są po menopauzie od co najmniej 1 roku lub zostały poddane chirurgicznej bezpłodności, nie będą miały wykonywanego testu ciążowego.

Kolekcja produktu vape używanego przez podmiot. Odmowa udziału w tej kolekcji nie oznacza, że ​​podmiot nie może uczestniczyć w badaniu.

Produkt zostanie wysłany do laboratoriów badawczych badaczy w celu ewentualnej analizy chemicznej.