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可能な避妊方法としての女性の意見に対する、医療専門家による子宮内避妊器具の口頭および実際の提示の影響の評価 (EPODIU)

2022年4月29日 更新者:Raincy Montfermeil Hospital Group

「可能な避妊法としての女性の意見に対する医療専門家による子宮内避妊器具の口頭および実際の提示の影響の評価」

フランスの女性の間での避妊はかなり進化しており、町で診療を行う婦人科医がますます不足していることを考慮して、一般診療で頻繁に相談する理由になっています.

子宮内避妊器具 (IUD) は、世界で使用されている主要な可逆的避妊法ですが、2010 年にフランスで使用していた女性はわずか 20.7% でした。

実際には、フランスでは、IUD の使用は、医学的推奨にもかかわらず、年配の女性やすでに子供がいる女性のために「予約」されています。

この研究では、治験責任医師は、作用機序と IUD の挿入/抜去に関する明確な情報が患者のこれらの誤解を払拭するかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

フランスの女性の間での避妊はかなり進化しており、町で診療を行う婦人科医がますます不足していることを考慮して、一般診療で頻繁に相談する理由になっています.

子宮内避妊器具 (IUD) は、世界で使用されている主要な可逆的避妊法ですが、2010 年にフランスで使用していた女性はわずか 20.7% でした。

フランスでは実際には、IUD の使用は、医学的な推奨にもかかわらず、年配の女性やすでに子供がいる女性のために「留保」されています。 確かに、避妊法としてのIUDには一定の不信感があります。 時には、患者の拒否の理由が不明確であったり、誤解や偏見が蔓延していたり​​することもありました。

避妊具として IUD を使用する際のさまざまな障害が、さまざまな調査研究や論文によって特定されています。 今日、コンサルテーション中に IUD を短く提示することで、避妊方法として女性が IUD を使用することをより受け入れやすくなるかどうかを評価することは興味深いことです。

この研究では、研究者は、作用機序とIUDの挿入/取り外しに関する明確な情報が患者のこれらの誤解を払拭するかどうかを調査します.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Montfermeil、フランス、93370
        • 募集
        • Le Raincy Montfermeil hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 家族計画センターに来る18歳以上の女性
  • 彼女の自由で十分な情報に基づく書面による同意を表明したこと
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • 18歳未満の女性
  • IUD を持つ女性
  • 以前に IUD を使用したことがある女性
  • 当日の受診理由がIUDの挿入である女性
  • 更年期の女性
  • 何らかの理由で不妊の女性
  • 文盲の女性またはフランス語を読めない女性
  • プロトコルへの参加の拒否
  • 年齢的に無理。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 公衆衛生コード公衆衛生コード (条項 L. 1121-5 から L.1121-8 および L.1122-1-2) で規定されている脆弱な人物および保護対象者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:デバイス情報なし
このグループの患者は、避妊子宮内避妊具(銅またはホルモン)に関する情報を受け取る前に、アンケートに回答します。
グループ A は、子宮内器具に関する情報を受け取る前にアンケートに回答し、プラスチック製のダミー子宮への挿入/取り外しのデモンストレーションを行います。
他の:デバイス情報付き
このグループの患者は、アンケートに回答する前に、子宮内避妊器具(銅またはホルモン)に関する情報を受け取ります。
グループ B は、IUD に関する情報と、プラスチック製のダミー子宮への挿入/取り外しのデモンストレーションを受け取った後、アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可能な避妊法としての IUD の受け入れ率
時間枠:1日目
潜在的な避妊法としての子宮内避妊器具の受け入れ率の測定
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内器具の基礎知識
時間枠:1日目
子宮内器具の基礎知識の確認
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean GUILLEMINOT, MD、Le Raincy Montfermeil hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月14日

一次修了 (予期された)

2022年8月14日

研究の完了 (予期された)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月29日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GHT-GHI LRM-20220118

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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