Valutazione dell'impatto di una presentazione orale e pratica di dispositivi intrauterini da parte di un operatore sanitario sull'opinione delle donne come possibile metodo contraccettivo (EPODIU)
"Valutazione dell'impatto di una presentazione orale e pratica di dispositivi intrauterini da parte di un professionista della salute sull'opinione delle donne come possibile metodo contraccettivo"
La contraccezione tra le donne in Francia si è notevolmente evoluta ed è diventata un motivo frequente di consultazione nella medicina generale a causa della crescente carenza di ginecologi che esercitano nelle città.
I dispositivi intrauterini (IUD) sono il principale metodo contraccettivo reversibile utilizzato nel mondo, ma solo il 20,7% delle donne in Francia li utilizzava nel 2010.
In pratica, in Francia, l'uso dello IUD è ancora “riservato” alle donne anziane oa quelle che hanno già avuto figli, nonostante le raccomandazioni mediche.
In questo studio l'investigatore indagherà se informazioni chiare sulla modalità di azione e sull'inserimento/ritiro degli IUD dissiperebbero queste idee sbagliate dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La contraccezione tra le donne in Francia si è notevolmente evoluta ed è diventata un motivo frequente di consultazione nella medicina generale a causa della crescente carenza di ginecologi che esercitano nelle città.
I dispositivi intrauterini (IUD) sono il principale metodo contraccettivo reversibile utilizzato nel mondo, ma solo il 20,7% delle donne in Francia li utilizzava nel 2010.
In pratica, in Francia, l'uso degli IUD è ancora "riservato" alle donne anziane oa quelle che hanno già avuto figli, nonostante le raccomandazioni mediche. In effetti, c'è un certo sentimento di sfiducia nei confronti dello IUD come metodo contraccettivo. A volte le ragioni del rifiuto del paziente non erano chiare o prevalevano idee sbagliate e pregiudizi.
Vari studi di ricerca e tesi hanno individuato i vari ostacoli all'uso dello IUD come contraccettivo. Oggi sarebbe interessante valutare se una breve presentazione dello IUD durante un consulto porterebbe ad una migliore accettazione da parte delle donne di utilizzarlo come possibile metodo contraccettivo.
In questo studio i ricercatori indagheranno se informazioni chiare sulla modalità di azione e sull'inserimento/rimozione degli IUD dissiperebbero queste idee sbagliate dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean Guilleminot, MD
- Numero di telefono: +33 01 41 70 81 19
- Email: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Luoghi di studio
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Montfermeil, Francia, 93370
- Reclutamento
- Le Raincy Montfermeil hospital
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Contatto:
- Jean Guilleminot, MD
- Numero di telefono: +33 01 41 70 81 19
- Email: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi donna di età pari o superiore a 18 anni che si rivolga a un centro di pianificazione familiare
- Avendo espresso il suo libero ed informato consenso scritto
- Affiliato ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Donne sotto i 18 anni di età
- Donna con uno IUD
- Donna che ha avuto uno IUD prima
- Donna il cui motivo di consultazione del giorno è l'inserimento di uno IUD
- Donna in menopausa
- Donna che è sterile per qualsiasi motivo
- Donna analfabeta o donna che non legge il francese
- Rifiuto di partecipare al protocollo
- Incapace di età.
- Donne incinte o che allattano
- Persone vulnerabili e persone protette come previsto dal Codice di sanità pubblica Codice di sanità pubblica (articoli da L. 1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: senza informazioni sul dispositivo
questo gruppo di pazienti compilerà un questionario prima di ricevere informazioni sui dispositivi intrauterini contraccettivi (rame o ormonali)
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Il gruppo A completerà un questionario prima di ricevere informazioni sui dispositivi intrauterini e una dimostrazione di inserimento/rimozione su un manichino di plastica dell'utero.
|
|
ALTRO: con informazioni sul dispositivo
Questo gruppo di pazienti riceverà informazioni sui dispositivi intrauterini contraccettivi (rame o ormonali) prima di compilare un questionario
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Il gruppo B completerà un questionario dopo aver ricevuto informazioni sugli IUD e una dimostrazione di inserimento/rimozione su un utero fittizio di plastica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di accettazione dello IUD come possibile metodo contraccettivo
Lasso di tempo: giorno 1
|
misurare il tasso di accettazione del dispositivo intrauterino come potenziale metodo contraccettivo
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza di base dei dispositivi intrauterini
Lasso di tempo: giorno 1
|
verifica delle conoscenze di base dei dispositivi intrauterini
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHT-GHI LRM-20220118
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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