- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05317715
Оценка влияния перорального и практического предъявления внутриматочных противозачаточных средств медицинским работником на мнение женщин как о возможном методе контрацепции (EPODIU)
«Оценка влияния орального и практического представления внутриматочных противозачаточных средств медицинским работником на мнение женщин как о возможном методе контрацепции»
Противозачаточные средства среди женщин во Франции значительно развились и стали частой причиной обращения к врачам общей практики ввиду растущей нехватки гинекологов, практикующих в городах.
Внутриматочные спирали (ВМС) являются ведущим обратимым методом контрацепции, используемым в мире, но только 20,7% женщин во Франции использовали их в 2010 году.
На практике во Франции использование ВМС по-прежнему «зарезервировано» для пожилых женщин или тех, у кого уже есть дети, несмотря на медицинские рекомендации.
В этом исследовании исследователь будет выяснять, сможет ли четкая информация о способе действия и введении/извлечении ВМС развеять эти неправильные представления пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Противозачаточные средства среди женщин во Франции значительно развились и стали частой причиной обращения к врачам общей практики ввиду растущей нехватки гинекологов, практикующих в городах.
Внутриматочные спирали (ВМС) являются ведущим обратимым методом контрацепции, используемым в мире, но только 20,7% женщин во Франции использовали их в 2010 году.
На практике во Франции использование ВМС по-прежнему «зарезервировано» для пожилых женщин или тех, у кого уже есть дети, несмотря на медицинские рекомендации. Действительно, есть определенное недоверие к ВМС как методу контрацепции. Иногда мотивы отказа пациента были неясны или преобладали заблуждения и предубеждения.
Различные исследования и диссертации выявили различные препятствия на пути использования ВМС в качестве противозачаточного средства. Сегодня было бы интересно оценить, приведет ли краткая презентация ВМС во время консультации к лучшему согласию женщин использовать его в качестве возможного метода контрацепции.
В этом исследовании исследователи изучат, сможет ли четкая информация о способе действия и введении/удалении ВМС развеять эти неправильные представления пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean Guilleminot, MD
- Номер телефона: +33 01 41 70 81 19
- Электронная почта: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Места учебы
-
-
-
Montfermeil, Франция, 93370
- Рекрутинг
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Контакт:
- Jean Guilleminot, MD
- Номер телефона: +33 01 41 70 81 19
- Электронная почта: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любая женщина в возрасте 18 лет и старше, обратившаяся в центр планирования семьи.
- Выразив свое свободное и осознанное письменное согласие
- Связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Женщины до 18 лет
- Женщина с ВМС
- Женщина, у которой ранее была ВМС
- Женщина, у которой поводом для консультации дня является введение ВМС
- Женщина в менопаузе
- Женщина, бесплодная по какой-либо причине
- Неграмотная женщина или женщина, не читающая по-французски
- Отказ от участия в протоколе
- Неспособный к возрасту.
- Беременные или кормящие женщины
- Уязвимые лица и защищенные лица, как это предусмотрено в Кодексе общественного здравоохранения Кодекс общественного здравоохранения (статьи L. 1121-5 - L.1121-8 и L.1122-1-2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: без информации об устройстве
эта группа пациенток заполнит анкету, прежде чем получит информацию о внутриматочных противозачаточных средствах (медных или гормональных)
|
Группа А заполнит анкету, прежде чем получит информацию о внутриматочных спиралях и продемонстрирует введение/удаление на пластиковой манекене матки.
|
ДРУГОЙ: с информацией об устройстве
Эта группа пациенток получит информацию о внутриматочных противозачаточных средствах (медных или гормональных) до заполнения анкеты.
|
Группа Б заполнит анкету после получения информации о ВМС и демонстрации введения/удаления на пластиковой манекене матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень принятия ВМС в качестве возможного метода контрацепции
Временное ограничение: 1 день
|
измерение степени приемлемости внутриматочной спирали в качестве потенциального метода контрацепции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Базовые знания о внутриматочных спиралях
Временное ограничение: 1 день
|
проверка базовых знаний о внутриматочных спиралях
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GHT-GHI LRM-20220118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .