Hodnocení vlivu orálního a praktického představení nitroděložního tělíska zdravotníkem na názor žen jako možné antikoncepční metody (EPODIU)
"Vyhodnocení vlivu ústní a praktické prezentace nitroděložního tělíska zdravotníkem na názor žen jako možné antikoncepční metody"
Antikoncepce u žen ve Francii prošla značným vývojem a stala se častým důvodem pro konzultace v praktickém lékařství vzhledem k rostoucímu nedostatku gynekologů provozujících praxi ve městech.
Nitroděložní tělíska (IUD) jsou přední reverzibilní antikoncepční metodou používanou ve světě, ale ve Francii je v roce 2010 používalo pouze 20,7 % žen.
V praxi je ve Francii použití nitroděložního tělíska stále „vyhrazeno“ starším ženám nebo těm, které již měly děti, navzdory lékařským doporučením.
V této studii bude zkoušející zkoumat, zda jasné informace o způsobu působení a zavádění/vytahování IUD rozptýlí tyto mylné představy pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Antikoncepce u žen ve Francii prošla značným vývojem a stala se častým důvodem pro konzultace v praktickém lékařství vzhledem k rostoucímu nedostatku gynekologů provozujících praxi ve městech.
Nitroděložní tělíska (IUD) jsou přední reverzibilní antikoncepční metodou používanou ve světě, ale ve Francii je v roce 2010 používalo pouze 20,7 % žen.
V praxi ve Francii je použití nitroděložních tělísek i přes lékařská doporučení stále „vyhrazeno“ starším ženám nebo těm, které již měly děti. Ve skutečnosti existuje určitý pocit nedůvěry vůči IUD jako antikoncepční metodě. Někdy byly důvody pacienta k odmítnutí nejasné nebo převládaly mylné představy a předsudky.
Různé výzkumné studie a teze identifikovaly různé překážky používání IUD jako antikoncepce. Dnes by bylo zajímavé zhodnotit, zda by krátké představení nitroděložního tělíska při konzultaci vedlo k lepšímu přijetí nitroděložního tělíska jako možné antikoncepční metody ze strany žen.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda jasné informace o způsobu působení a zavádění/vyjímání IUD rozptýlí tyto mylné představy pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Guilleminot, MD
- Telefonní číslo: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Studijní místa
-
-
-
Montfermeil, Francie, 93370
- Nábor
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Kontakt:
- Jean Guilleminot, MD
- Telefonní číslo: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá žena ve věku 18 let a více, která přichází do centra pro plánování rodiny
- Po vyjádření svobodného a informovaného písemného souhlasu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Ženy do 18 let
- Žena s IUD
- Žena, která již dříve měla IUD
- Žena, jejíž důvod konzultace dne je zavedení IUD
- Žena v menopauze
- Žena, která je z jakéhokoli důvodu neplodná
- Negramotná žena nebo žena, která nečte francouzsky
- Odmítnutí účasti na protokolu
- Neschopný věku.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Zranitelné osoby a chráněné osoby, jak je stanoveno v Kodexu veřejného zdraví Kodexu veřejného zdraví (články L. 1121-5 až L.1121-8 a L.1122-1-2).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: bez informací o zařízení
tato skupina pacientek vyplní dotazník předtím, než obdrží informace o antikoncepčních nitroděložních tělíscích (měděných nebo hormonálních)
|
Skupina A vyplní dotazník před obdržením informací o nitroděložních tělíscích a předvedením zavedení/vyjmutí na umělohmotné figuríně dělohy.
|
|
JINÝ: s informacemi o zařízení
Tato skupina pacientek dostane před vyplněním dotazníku informace o antikoncepčních nitroděložních tělíscích (měděných nebo hormonálních).
|
Skupina B vyplní dotazník po obdržení informací o nitroděložních tělících a ukázce zavedení/vyjmutí na umělohmotné děloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí IUD jako možné antikoncepční metody
Časové okno: den 1
|
měření míry přijetí nitroděložního tělíska jako potenciální antikoncepční metody
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní znalosti nitroděložního tělíska
Časové okno: den 1
|
ověření Základní znalosti nitroděložního tělíska
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GHT-GHI LRM-20220118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .