Avaliação do Impacto de uma Apresentação Oral e Prática do Dispositivo Intrauterino por um Profissional de Saúde na Opinião da Mulher como Possível Método Contraceptivo (EPODIU)
"Avaliação do Impacto da Apresentação Oral e Prática do Dispositivo Intrauterino por Profissional de Saúde na Opinião da Mulher como Possível Método Contraceptivo"
A contracepção entre as mulheres na França evoluiu consideravelmente e tornou-se um motivo frequente de consulta na clínica geral, devido à crescente escassez de ginecologistas que atendem nas cidades.
Os dispositivos intrauterinos (DIUs) são o principal método anticoncepcional reversível usado no mundo, mas apenas 20,7% das mulheres na França os usavam em 2010.
Na prática, na França, o uso do DIU ainda é "reservado" para mulheres mais velhas ou que já tiveram filhos, apesar das recomendações médicas.
Neste estudo, o investigador investigará se informações claras sobre o modo de ação e inserção/retirada do DIU dissipariam esses equívocos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A contracepção entre as mulheres na França evoluiu consideravelmente e tornou-se um motivo frequente de consulta na clínica geral, devido à crescente escassez de ginecologistas que atendem nas cidades.
Os dispositivos intrauterinos (DIUs) são o principal método anticoncepcional reversível usado no mundo, mas apenas 20,7% das mulheres na França os usavam em 2010.
Na prática, na França, o uso do DIU ainda é "reservado" para mulheres mais velhas ou que já tiveram filhos, apesar das recomendações médicas. De fato, existe um certo sentimento de desconfiança em relação ao DIU como método contraceptivo. Às vezes, os motivos da recusa do paciente não eram claros ou prevaleciam equívocos e preconceitos.
Várias pesquisas e teses identificaram os vários obstáculos ao uso do DIU como contraceptivo. Hoje seria interessante avaliar se uma breve apresentação do DIU durante uma consulta levaria a uma melhor aceitação das mulheres para utilizá-lo como possível método contraceptivo.
Neste estudo, os investigadores investigarão se informações claras sobre o modo de ação e inserção/remoção de DIUs dissipariam esses equívocos dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean Guilleminot, MD
- Número de telefone: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Locais de estudo
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-
Montfermeil, França, 93370
- Recrutamento
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Contato:
- Jean Guilleminot, MD
- Número de telefone: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher com 18 anos ou mais que compareça a um centro de planejamento familiar
- Tendo expressado seu consentimento livre e informado por escrito
- Inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulheres menores de 18 anos
- Mulher com DIU
- Mulher que já teve um DIU antes
- Mulher cujo motivo de consulta do dia é a inserção do DIU
- mulher na menopausa
- Mulher que é infértil por qualquer motivo
- Mulher analfabeta ou mulher que não lê francês
- Recusa em participar do protocolo
- Incapaz de idade.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas vulneráveis e pessoas protegidas conforme previsto no Código de Saúde Pública Código de Saúde Pública (artigos L. 1121-5 a L.1121-8 e L.1122-1-2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: sem informações do dispositivo
este grupo de pacientes preencherá um questionário antes de receber informações sobre dispositivos intrauterinos contraceptivos (de cobre ou hormonais)
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O Grupo A preencherá um questionário antes de receber informações sobre dispositivos intrauterinos e uma demonstração de inserção/remoção em um útero falso de plástico.
|
|
OUTRO: com informações do dispositivo
Este grupo de pacientes receberá informações sobre dispositivos intrauterinos contraceptivos (de cobre ou hormonais) antes de preencher um questionário
|
O Grupo B preencherá um questionário após receber informações sobre DIU e uma demonstração de inserção/remoção em um útero falso de plástico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aceitação do DIU como possível método contraceptivo
Prazo: dia 1
|
medir a taxa de aceitação do dispositivo intra-uterino como um potencial método contraceptivo
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento básico sobre dispositivos intrauterinos
Prazo: dia 1
|
verificação de conhecimentos básicos sobre dispositivos intrauterinos
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GHT-GHI LRM-20220118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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