Evaluering av virkningen av en muntlig og praktisk presentasjon av intrauterine enheter av en helsepersonell på kvinners mening som en mulig prevensjonsmetode (EPODIU)
"Evaluering av virkningen av en muntlig og praktisk presentasjon av intrauterine enheter av en helsepersonell på kvinners mening som en mulig prevensjonsmetode"
Prevensjon blant kvinner i Frankrike har utviklet seg betraktelig og har blitt en hyppig grunn til konsultasjon i allmennpraksis i lys av den økende mangelen på gynekologer som praktiserer i byene.
Intrauterine enheter (IUDs) er den ledende reversible prevensjonsmetoden som brukes i verden, men bare 20,7 % av kvinnene i Frankrike brukte dem i 2010.
I praksis, i Frankrike, er bruk av spiralen fortsatt "reservert" for eldre kvinner eller de som allerede har fått barn, til tross for medisinske anbefalinger.
I denne studien vil etterforskeren undersøke om klar informasjon om virkemåten og innsetting/uttak av spiral vil fjerne disse misoppfatningene til pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prevensjon blant kvinner i Frankrike har utviklet seg betraktelig og har blitt en hyppig grunn til konsultasjon i allmennpraksis i lys av den økende mangelen på gynekologer som praktiserer i byene.
Intrauterine enheter (IUDs) er den ledende reversible prevensjonsmetoden som brukes i verden, men bare 20,7 % av kvinnene i Frankrike brukte dem i 2010.
I praksis i Frankrike er bruken av spiral fortsatt "reservert" for eldre kvinner eller de som allerede har fått barn, til tross for medisinske anbefalinger. Det er faktisk en viss følelse av mistillit til spiralen som prevensjonsmetode. Noen ganger var pasientens årsaker til avslag uklare eller misoppfatninger og fordommer seiret.
Ulike forskningsstudier og avhandlinger har identifisert de ulike hindringene for bruk av spiralen som prevensjonsmiddel. I dag ville det vært interessant å vurdere om en kort presentasjon av spiralen under en konsultasjon ville føre til en bedre aksept av kvinner for å bruke den som en mulig prevensjonsmetode.
I denne studien vil etterforskerne undersøke om klar informasjon om virkemåten og innsetting/fjerning av spiral vil fjerne disse misoppfatningene til pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-post: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Studiesteder
-
-
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
- Rekruttering
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Ta kontakt med:
- Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-post: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kvinne på 18 år og over som kommer til et familieplanleggingssenter
- Etter å ha uttrykt sitt frie og informerte skriftlige samtykke
- Tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 18 år
- Kvinne med spiral
- Kvinne som har hatt spiral før
- Kvinne hvis årsak til konsultasjon av dagen er innsetting av en spiral
- Kvinne i overgangsalderen
- Kvinne som er infertil av en eller annen grunn
- Analfabet kvinne eller kvinne som ikke leser fransk
- Avslag på å delta i protokollen
- Ute av stand til alder.
- Gravide eller ammende kvinner
- Sårbare personer og beskyttede personer som foreskrevet i folkehelsekoden folkehelsekodeks (artikkel L. 1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: uten enhetsinformasjon
denne gruppen pasienter vil fylle ut et spørreskjema før de mottar informasjon om prevensjonsmidler (kobber eller hormonelle)
|
Gruppe A vil fylle ut et spørreskjema før de mottar informasjon om intrauterin utstyr og en demonstrasjon av innsetting/fjerning på en plastisk dummy-livmor.
|
|
ANNEN: med enhetsinformasjon
Denne pasientgruppen vil få informasjon om prevensjonsmidler (kobber eller hormonelle) før de fyller ut et spørreskjema
|
Gruppe B vil fylle ut et spørreskjema etter å ha mottatt informasjon om spiral og demonstrasjon av innsetting/fjerning på en plastisk dummy-livmor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for aksept av spiralen som en mulig prevensjonsmetode
Tidsramme: dag 1
|
måling av akseptraten til den intrauterine enheten som en potensiell prevensjonsmetode
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnleggende kunnskap om intrauterin utstyr
Tidsramme: dag 1
|
verifisering av Grunnleggende kunnskap om intrauterin utstyr
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GHT-GHI LRM-20220118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .