- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05317715
Ocena wpływu doustnej i praktycznej prezentacji wkładek wewnątrzmacicznych przez pracownika służby zdrowia na opinię kobiet jako możliwej metody antykoncepcji (EPODIU)
„Ocena wpływu doustnej i praktycznej prezentacji wkładek wewnątrzmacicznych przez pracownika służby zdrowia na opinię kobiet jako możliwej metody antykoncepcji”
Antykoncepcja wśród kobiet we Francji znacznie ewoluowała i stała się częstym powodem konsultacji w praktyce lekarza pierwszego kontaktu w związku z rosnącym niedoborem lekarzy ginekologów praktykujących w miastach.
Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są wiodącą odwracalną metodą antykoncepcji stosowaną na świecie, ale tylko 20,7% kobiet we Francji stosowało je w 2010 roku.
W praktyce we Francji stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest nadal „zarezerwowane” dla starszych kobiet lub tych, które urodziły już dzieci, pomimo zaleceń lekarskich.
W tym badaniu badacz zbada, czy jasne informacje na temat sposobu działania i zakładania/wyjmowania wkładek domacicznych rozwieją te błędne przekonania pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Antykoncepcja wśród kobiet we Francji znacznie ewoluowała i stała się częstym powodem konsultacji w praktyce lekarza pierwszego kontaktu w związku z rosnącym niedoborem lekarzy ginekologów praktykujących w miastach.
Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są wiodącą odwracalną metodą antykoncepcji stosowaną na świecie, ale tylko 20,7% kobiet we Francji stosowało je w 2010 roku.
W praktyce we Francji stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych jest nadal „zarezerwowane” dla starszych kobiet lub tych, które urodziły już dzieci, pomimo zaleceń lekarskich. Rzeczywiście, istnieje pewne poczucie nieufności wobec wkładki wewnątrzmacicznej jako metody antykoncepcji. Czasami powody odmowy pacjenta były niejasne lub przeważały nieporozumienia i uprzedzenia.
Różne badania naukowe i prace dyplomowe zidentyfikowały różne przeszkody w stosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej jako środka antykoncepcyjnego. Dziś byłoby interesujące ocenić, czy krótka prezentacja wkładki podczas konsultacji wpłynie na większą akceptację kobiet do jej stosowania jako możliwej metody antykoncepcji.
W tym badaniu badacze zbadają, czy jasne informacje o sposobie działania i zakładaniu/usuwaniu wkładek domacicznych rozwieją te błędne przekonania pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Guilleminot, MD
- Numer telefonu: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montfermeil, Francja, 93370
- Rekrutacyjny
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Kontakt:
- Jean Guilleminot, MD
- Numer telefonu: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda kobieta w wieku 18 lat i starsza, która zgłasza się do centrum planowania rodziny
- Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 18 roku życia
- Kobieta z wkładką domaciczną
- Kobieta, która miała wcześniej wkładkę domaciczną
- Kobieta, której powodem konsultacji dnia jest założenie wkładki wewnątrzmacicznej
- Kobieta w okresie menopauzy
- Kobieta, która jest bezpłodna z jakiegokolwiek powodu
- Analfabetka lub kobieta, która nie czyta po francusku
- Odmowa udziału w protokole
- Niezdolny do wieku.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby wymagające szczególnego traktowania i osoby podlegające ochronie zgodnie z Kodeksem Zdrowia Publicznego Kodeksem Zdrowia Publicznego (art. L. 1121-5 do L.1121-8 i L.1122-1-2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: bez informacji o urządzeniu
ta grupa pacjentek wypełni ankietę przed otrzymaniem informacji o środkach antykoncepcyjnych (miedzianych lub hormonalnych)
|
Grupa A wypełni kwestionariusz przed otrzymaniem informacji na temat wkładek wewnątrzmacicznych oraz demonstracją wkładania/wyjmowania na plastikowym smoczku macicy.
|
|
INNY: z informacjami o urządzeniu
Ta grupa pacjentek przed wypełnieniem ankiety otrzyma informację o antykoncepcyjnych wkładkach wewnątrzmacicznych (miedzianych lub hormonalnych).
|
Grupa B wypełni kwestionariusz po otrzymaniu informacji o wkładkach i demonstracji zakładania/wyjmowania na plastikowym smoczku macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik akceptacji wkładki wewnątrzmacicznej jako możliwej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: dzień 1
|
pomiar wskaźnika akceptacji wkładki wewnątrzmacicznej jako potencjalnej metody antykoncepcji
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa wiedza z zakresu wkładek wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: dzień 1
|
weryfikacja Podstawowej wiedzy z zakresu wkładek wewnątrzmacicznych
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHT-GHI LRM-20220118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .