Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu doustnej i praktycznej prezentacji wkładek wewnątrzmacicznych przez pracownika służby zdrowia na opinię kobiet jako możliwej metody antykoncepcji (EPODIU)

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Raincy Montfermeil Hospital Group

„Ocena wpływu doustnej i praktycznej prezentacji wkładek wewnątrzmacicznych przez pracownika służby zdrowia na opinię kobiet jako możliwej metody antykoncepcji”

Antykoncepcja wśród kobiet we Francji znacznie ewoluowała i stała się częstym powodem konsultacji w praktyce lekarza pierwszego kontaktu w związku z rosnącym niedoborem lekarzy ginekologów praktykujących w miastach.

Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są wiodącą odwracalną metodą antykoncepcji stosowaną na świecie, ale tylko 20,7% kobiet we Francji stosowało je w 2010 roku.

W praktyce we Francji stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest nadal „zarezerwowane” dla starszych kobiet lub tych, które urodziły już dzieci, pomimo zaleceń lekarskich.

W tym badaniu badacz zbada, czy jasne informacje na temat sposobu działania i zakładania/wyjmowania wkładek domacicznych rozwieją te błędne przekonania pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Antykoncepcja wśród kobiet we Francji znacznie ewoluowała i stała się częstym powodem konsultacji w praktyce lekarza pierwszego kontaktu w związku z rosnącym niedoborem lekarzy ginekologów praktykujących w miastach.

Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są wiodącą odwracalną metodą antykoncepcji stosowaną na świecie, ale tylko 20,7% kobiet we Francji stosowało je w 2010 roku.

W praktyce we Francji stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych jest nadal „zarezerwowane” dla starszych kobiet lub tych, które urodziły już dzieci, pomimo zaleceń lekarskich. Rzeczywiście, istnieje pewne poczucie nieufności wobec wkładki wewnątrzmacicznej jako metody antykoncepcji. Czasami powody odmowy pacjenta były niejasne lub przeważały nieporozumienia i uprzedzenia.

Różne badania naukowe i prace dyplomowe zidentyfikowały różne przeszkody w stosowaniu wkładki wewnątrzmacicznej jako środka antykoncepcyjnego. Dziś byłoby interesujące ocenić, czy krótka prezentacja wkładki podczas konsultacji wpłynie na większą akceptację kobiet do jej stosowania jako możliwej metody antykoncepcji.

W tym badaniu badacze zbadają, czy jasne informacje o sposobie działania i zakładaniu/usuwaniu wkładek domacicznych rozwieją te błędne przekonania pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Montfermeil, Francja, 93370
        • Rekrutacyjny
        • Le Raincy Montfermeil hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta w wieku 18 lat i starsza, która zgłasza się do centrum planowania rodziny
  • Po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej pisemnej zgody
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia
  • Kobieta z wkładką domaciczną
  • Kobieta, która miała wcześniej wkładkę domaciczną
  • Kobieta, której powodem konsultacji dnia jest założenie wkładki wewnątrzmacicznej
  • Kobieta w okresie menopauzy
  • Kobieta, która jest bezpłodna z jakiegokolwiek powodu
  • Analfabetka lub kobieta, która nie czyta po francusku
  • Odmowa udziału w protokole
  • Niezdolny do wieku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania i osoby podlegające ochronie zgodnie z Kodeksem Zdrowia Publicznego Kodeksem Zdrowia Publicznego (art. L. 1121-5 do L.1121-8 i L.1122-1-2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: bez informacji o urządzeniu
ta grupa pacjentek wypełni ankietę przed otrzymaniem informacji o środkach antykoncepcyjnych (miedzianych lub hormonalnych)
Grupa A wypełni kwestionariusz przed otrzymaniem informacji na temat wkładek wewnątrzmacicznych oraz demonstracją wkładania/wyjmowania na plastikowym smoczku macicy.
INNY: z informacjami o urządzeniu
Ta grupa pacjentek przed wypełnieniem ankiety otrzyma informację o antykoncepcyjnych wkładkach wewnątrzmacicznych (miedzianych lub hormonalnych).
Grupa B wypełni kwestionariusz po otrzymaniu informacji o wkładkach i demonstracji zakładania/wyjmowania na plastikowym smoczku macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji wkładki wewnątrzmacicznej jako możliwej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: dzień 1
pomiar wskaźnika akceptacji wkładki wewnątrzmacicznej jako potencjalnej metody antykoncepcji
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa wiedza z zakresu wkładek wewnątrzmacicznych
Ramy czasowe: dzień 1
weryfikacja Podstawowej wiedzy z zakresu wkładek wewnątrzmacicznych
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

14 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHT-GHI LRM-20220118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj