Evaluering af virkningen af en mundtlig og praktisk præsentation af intrauterine anordninger af en sundhedsprofessionel på kvinders mening som en mulig præventionsmetode (EPODIU)
"Evaluering af virkningen af en mundtlig og praktisk præsentation af intrauterine anordninger af en sundhedsprofessionel på kvinders mening som en mulig præventionsmetode"
Prævention blandt kvinder i Frankrig har udviklet sig betydeligt og er blevet en hyppig grund til konsultation i almen praksis i lyset af den stigende mangel på gynækologer, der praktiserer i byerne.
Intrauterin udstyr (IUD'er) er den førende reversible præventionsmetode, der anvendes i verden, men kun 20,7 % af kvinderne i Frankrig brugte dem i 2010.
I praksis er brugen af spiralen i Frankrig stadig "forbeholdt" til ældre kvinder eller dem, der allerede har fået børn, trods lægelige anbefalinger.
I denne undersøgelse vil investigator undersøge, om klar information om virkningsmåden og indsættelse/tilbagetrækning af spiral vil fjerne disse misforståelser hos patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prævention blandt kvinder i Frankrig har udviklet sig betydeligt og er blevet en hyppig grund til konsultation i almen praksis i lyset af den stigende mangel på gynækologer, der praktiserer i byerne.
Intrauterin udstyr (IUD'er) er den førende reversible præventionsmetode, der anvendes i verden, men kun 20,7 % af kvinderne i Frankrig brugte dem i 2010.
I praksis i Frankrig er brugen af spiral stadig "forbeholdt" til ældre kvinder eller dem, der allerede har fået børn, trods lægelige anbefalinger. Der er faktisk en vis mistillid til spiralen som præventionsmetode. Nogle gange var patientens grunde til afslaget uklare, eller misforståelser og fordomme gjorde sig gældende.
Forskellige forskningsstudier og afhandlinger har identificeret de forskellige hindringer for brugen af spiralen som præventionsmiddel. I dag ville det være interessant at vurdere, om en kort præsentation af spiralen under en konsultation ville føre til en bedre accept af kvinder til at bruge den som en mulig præventionsmetode.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om klar information om virkningsmåden og indsættelse/fjernelse af spiral vil fjerne disse misforståelser hos patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Studiesteder
-
-
-
Montfermeil, Frankrig, 93370
- Rekruttering
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Kontakt:
- Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kvinde på 18 år og derover, der kommer til et familieplanlægningscenter
- Efter at have givet sit frie og informerede skriftlige samtykke
- Tilsluttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 18 år
- Kvinde med spiral
- Kvinde, der har haft en spiral før
- Kvinde, hvis årsag til dagens konsultation er indsættelse af en spiral
- Kvinde i overgangsalderen
- Kvinde, der er infertil af en eller anden grund
- Analfabet kvinde eller kvinde, der ikke læser fransk
- Afvisning af deltagelse i protokollen
- Ude af stand til alder.
- Gravide eller ammende kvinder
- Sårbare personer og beskyttede personer som fastsat i Public Health Code Public Health Code (artikel L. 1121-5 til L.1121-8 og L.1122-1-2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: uden enhedsoplysninger
denne gruppe patienter vil udfylde et spørgeskema, før de modtager information om svangerskabsforebyggende intrauterine anordninger (kobber eller hormonelle)
|
Gruppe A vil udfylde et spørgeskema, før den modtager information om intrauterine anordninger og en demonstration af indsættelse/fjernelse på en plastik dummy-livmoder.
|
|
ANDET: med enhedsoplysninger
Denne gruppe patienter vil modtage information om svangerskabsforebyggende intrauterine anordninger (kobber eller hormonelle), før de udfylder et spørgeskema
|
Gruppe B udfylder et spørgeskema efter at have modtaget information om spiral og demonstration af indsættelse/fjernelse på en plastik-attrap-livmoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accepthastigheden af spiralen som en mulig præventionsmetode
Tidsramme: dag 1
|
måling af accepthastigheden af den intrauterine enhed som en potentiel præventionsmetode
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende viden om intrauterin udstyr
Tidsramme: dag 1
|
verifikation af Grundlæggende viden om intrauterine anordninger
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GHT-GHI LRM-20220118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .