- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317715
Arvio terveydenhuollon ammattilaisen kohdunsisäisten laitteiden suullisen ja käytännön esittelyn vaikutuksesta naisten mielipiteeseen mahdollisena ehkäisymenetelmänä (EPODIU)
"Arviointi terveydenhuollon ammattilaisen kohdunsisäisten laitteiden suullisen ja käytännön esittelyn vaikutuksesta naisten mielipiteeseen mahdollisena ehkäisymenetelmänä"
Naisten ehkäisy on Ranskassa kehittynyt huomattavasti, ja siitä on tullut yleinen syy yleislääkärien neuvotteluihin, koska kaupungeissa työskentelevistä gynekologeista on kasvava pula.
Kohdunsisäiset välineet (IUD) ovat johtava palautuva ehkäisymenetelmä maailmassa, mutta vain 20,7 % ranskalaisista naisista käytti niitä vuonna 2010.
Käytännössä kierukan käyttö on Ranskassa edelleen "varattu" iäkkäille naisille tai niille, jotka ovat jo saaneet lapsia lääketieteellisistä suosituksista huolimatta.
Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii, hälvensisivätkö selkeät tiedot vaikutustavasta ja kierukan asettamisesta/poistamisesta nämä potilaiden väärinkäsitykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten ehkäisy on Ranskassa kehittynyt huomattavasti, ja siitä on tullut yleinen syy yleislääkärien neuvotteluihin, koska kaupungeissa työskentelevistä gynekologeista on kasvava pula.
Kohdunsisäiset välineet (IUD) ovat johtava palautuva ehkäisymenetelmä maailmassa, mutta vain 20,7 % ranskalaisista naisista käytti niitä vuonna 2010.
Käytännössä Ranskassa kierukan käyttö on edelleen "varattu" vanhemmille naisille tai jo lapsia saaneille, lääketieteellisistä suosituksista huolimatta. Itse asiassa on olemassa tietty epäluottamus kierukkaa kohtaan ehkäisymenetelmänä. Joskus potilaan syyt kieltäytymiseen olivat epäselviä tai vääriä käsityksiä ja ennakkoluuloja vallitsi.
Erilaiset tutkimukset ja opinnäytetyöt ovat tunnistaneet erilaisia esteitä kierukan käytölle ehkäisyvälineenä. Tänään olisi mielenkiintoista arvioida, johtaisiko kierukan lyhyt esittely konsultaatiossa siihen, että naiset hyväksyisivät paremmin sen käytön mahdollisena ehkäisymenetelmänä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, hälvensisivätkö selkeät tiedot vaikutustavasta ja kierukan asettamisesta/poistamisesta nämä potilaiden väärinkäsitykset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Guilleminot, MD
- Puhelinnumero: +33 01 41 70 81 19
- Sähköposti: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montfermeil, Ranska, 93370
- Rekrytointi
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Guilleminot, MD
- Puhelinnumero: +33 01 41 70 81 19
- Sähköposti: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen 18 vuotta täyttänyt nainen, joka tulee perhesuunnittelukeskukseen
- Ilmaisui vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksensa
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat naiset
- Nainen kierukan kanssa
- Nainen, jolla on ollut kierukka aiemmin
- Nainen, jonka syy päivän konsultaatioon on IUD:n asettaminen
- Vaihdevuodet nainen
- Nainen, joka on jostain syystä hedelmätön
- Lukutaidoton nainen tai nainen, joka ei lue ranskaa
- Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan
- Ikäkyvytön.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt ja suojellut henkilöt kansanterveyslaissa (L.1121-5-L.1121-8 ja L.1122-1-2) säädetyllä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: ilman laitetietoja
tämä potilasryhmä täyttää kyselylomakkeen ennen kuin saa tietoa kohdunsisäisistä ehkäisyvälineistä (kupari tai hormonaalinen)
|
Ryhmä A täyttää kyselylomakkeen ennen kuin saa tietoa kohdunsisäisistä laitteista ja esittelyn muovisen nuken kohdun asettamisesta/poistamisesta.
|
MUUTA: laitetietojen kanssa
Tämä potilasryhmä saa tietoa kohdunsisäisistä ehkäisyvälineistä (kupari tai hormonaalinen) ennen kyselylomakkeen täyttämistä
|
Ryhmä B täyttää kyselylomakkeen saatuaan tietoa kierukoista ja esittelyn muovisen nuken kohdun asettamisesta/poistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IUD:n hyväksymisaste mahdollisena ehkäisymenetelmänä
Aikaikkuna: päivä 1
|
kohdunsisäisen laitteen hyväksymisasteen mittaaminen mahdollisena ehkäisymenetelmänä
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustiedot kohdunsisäisistä laitteista
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kohdunsisäisten laitteiden perustietojen tarkistaminen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHT-GHI LRM-20220118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .