- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317715
가능한 피임 방법으로서 여성의 의견에 대한 건강 전문가의 자궁 내 장치의 구두 및 실제 프레젠테이션의 영향 평가 (EPODIU)
"가능한 피임 방법으로서 여성의 의견에 대한 건강 전문가의 자궁 내 장치의 구두 및 실제 프레젠테이션의 영향 평가"
프랑스 여성의 피임은 상당히 발전했으며 도시에서 진료하는 산부인과 전문의의 부족이 증가함에 따라 일반 진료에서 자주 상담해야 하는 이유가 되었습니다.
자궁 내 장치(IUD)는 세계에서 가장 많이 사용되는 가역 피임법이지만 2010년에는 프랑스 여성의 20.7%만이 IUD를 사용했습니다.
실제로 프랑스에서는 의학적 권장 사항에도 불구하고 나이든 여성이나 이미 아이를 낳은 사람들을 위해 IUD 사용이 여전히 "보류"되어 있습니다.
이 연구에서 연구자는 IUD의 작용 방식 및 삽입/제거에 대한 명확한 정보가 환자의 이러한 오해를 해소할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프랑스 여성의 피임은 상당히 발전했으며 도시에서 진료하는 산부인과 전문의의 부족이 증가함에 따라 일반 진료에서 자주 상담해야 하는 이유가 되었습니다.
자궁 내 장치(IUD)는 세계에서 가장 많이 사용되는 가역 피임법이지만 2010년에는 프랑스 여성의 20.7%만이 IUD를 사용했습니다.
실제로 프랑스에서는 의학적 권장 사항에도 불구하고 나이든 여성이나 이미 아이를 낳은 사람들을 위해 IUD 사용이 여전히 "유보"되어 있습니다. 실제로 피임법으로서 IUD에 대한 불신감이 있습니다. 때때로 환자의 거절 이유가 불분명하거나 오해와 편견이 만연했습니다.
다양한 연구와 논문을 통해 IUD를 피임 수단으로 사용하는 데 있어 다양한 장애물이 확인되었습니다. 오늘날 상담 중에 IUD를 짧게 제시하는 것이 가능한 피임 방법으로 IUD를 사용하는 여성의 더 나은 수용으로 이어질지 여부를 평가하는 것은 흥미로울 것입니다.
이 연구에서 조사관은 IUD의 작용 방식 및 삽입/제거에 대한 명확한 정보가 환자의 이러한 오해를 해소할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Guilleminot, MD
- 전화번호: +33 01 41 70 81 19
- 이메일: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
연구 장소
-
-
-
Montfermeil, 프랑스, 93370
- 모병
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
연락하다:
- Jean Guilleminot, MD
- 전화번호: +33 01 41 70 81 19
- 이메일: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가족계획센터를 방문하는 18세 이상의 모든 여성
- 그녀의 자유롭고 정보에 입각한 서면 동의를 표명한 후
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- IUD를 가진 여성
- 이전에 IUD를 받은 적이 있는 여성
- 오늘의 상담이유가 IUD 삽입인 여성
- 갱년기 여성
- 어떤 이유로든 불임인 여성
- 문맹 여성 또는 프랑스어를 읽지 않는 여성
- 프로토콜 참여 거부
- 나이가 없습니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 공중 보건법 공중 보건법(조항 L. 1121-5 ~ L.1121-8 및 L.1122-1-2)에 규정된 취약한 사람 및 보호 대상자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장치 정보 없이
이 환자 그룹은 피임 자궁 내 장치(구리 또는 호르몬)에 대한 정보를 받기 전에 설문지를 작성합니다.
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그룹 A는 자궁 내 장치에 대한 정보와 플라스틱 더미 자궁에 대한 삽입/제거 시연을 받기 전에 설문지를 작성합니다.
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다른: 장치 정보와 함께
이 환자 그룹은 설문지를 작성하기 전에 피임 자궁 내 장치(구리 또는 호르몬)에 대한 정보를 받습니다.
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그룹 B는 IUD에 대한 정보와 플라스틱 더미 자궁에 대한 삽입/제거 시연을 받은 후 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능한 피임 방법으로 IUD를 받아들이는 비율
기간: 1일차
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잠재적인 피임 방법으로 자궁내 장치의 수용률 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 장치에 대한 기본 지식
기간: 1일차
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자궁내 장치 기본지식 검증
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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