Évaluation de l'impact d'une présentation orale et pratique des dispositifs intra-utérins par un professionnel de la santé sur l'opinion des femmes comme méthode contraceptive possible (EPODIU)
« Évaluation de l'impact d'une présentation orale et pratique des dispositifs intra-utérins par un professionnel de la santé sur l'opinion des femmes comme méthode contraceptive possible »
La contraception chez les femmes en France a considérablement évolué et est devenue un motif fréquent de consultation en médecine générale face à la pénurie croissante de gynécologues exerçant en ville.
Les dispositifs intra-utérins (DIU) sont la première méthode contraceptive réversible utilisée dans le monde, mais seulement 20,7 % des femmes en France en utilisaient en 2010.
En pratique, en France, l'utilisation du stérilet est encore "réservée" aux femmes âgées ou ayant déjà eu des enfants, malgré les recommandations médicales.
Dans cette étude, l'investigateur cherchera à savoir si des informations claires sur le mode d'action et l'insertion/le retrait des DIU dissiperaient ces idées fausses sur les patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La contraception chez les femmes en France a considérablement évolué et est devenue un motif fréquent de consultation en médecine générale face à la pénurie croissante de gynécologues exerçant en ville.
Les dispositifs intra-utérins (DIU) sont la première méthode contraceptive réversible utilisée dans le monde, mais seulement 20,7 % des femmes en France en utilisaient en 2010.
En pratique en France, l'utilisation du stérilet est encore "réservée" aux femmes âgées ou ayant déjà eu des enfants, malgré les recommandations médicales. En effet, il existe un certain sentiment de méfiance vis-à-vis du stérilet en tant que méthode contraceptive. Parfois, les raisons du refus du patient n'étaient pas claires ou des idées fausses et des préjugés prévalaient.
Différentes recherches et thèses ont identifié les différents freins à l'utilisation du stérilet comme contraceptif. Aujourd'hui, il serait intéressant d'évaluer si une brève présentation du stérilet lors d'une consultation conduirait à une meilleure acceptation des femmes à l'utiliser comme une éventuelle méthode contraceptive.
Dans cette étude, les chercheurs chercheront à savoir si des informations claires sur le mode d'action et l'insertion/le retrait des DIU dissiperaient ces idées fausses sur les patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Guilleminot, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Lieux d'étude
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Montfermeil, France, 93370
- Recrutement
- Le Raincy Montfermeil hospital
-
Contact:
- Jean Guilleminot, MD
- Numéro de téléphone: +33 01 41 70 81 19
- E-mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute femme âgée de 18 ans et plus qui se présente dans un centre de planification familiale
- Après avoir exprimé son consentement libre et éclairé par écrit
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes de moins de 18 ans
- Femme avec un stérilet
- Femme qui a déjà eu un stérilet
- Femme dont le motif de consultation du jour est la pose d'un stérilet
- Femme ménopausée
- Femme infertile pour une raison quelconque
- Femme analphabète ou femme qui ne lit pas le français
- Refus de participer au protocole
- Incapable d'âge.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes vulnérables et personnes protégées au sens du code de la santé publique Code de la santé publique (articles L. 1121-5 à L.1121-8 et L.1122-1-2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: sans informations sur l'appareil
ce groupe de patientes remplira un questionnaire avant de recevoir des informations sur les dispositifs intra-utérins contraceptifs (au cuivre ou hormonaux)
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Le groupe A remplira un questionnaire avant de recevoir des informations sur les dispositifs intra-utérins et une démonstration d'insertion/retrait sur un utérus factice en plastique.
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AUTRE: avec informations sur l'appareil
Ce groupe de patientes recevra des informations sur les dispositifs intra-utérins contraceptifs (en cuivre ou hormonaux) avant de remplir un questionnaire
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Le groupe B remplira un questionnaire après avoir reçu des informations sur les DIU et une démonstration d'insertion/retrait sur un utérus factice en plastique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'acceptation du stérilet comme méthode contraceptive possible
Délai: jour 1
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mesurer le taux d'acceptation du dispositif intra-utérin en tant que méthode contraceptive potentielle
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de base des dispositifs intra-utérins
Délai: jour 1
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vérification des connaissances de base sur les dispositifs intra-utérins
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GHT-GHI LRM-20220118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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