Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del Impacto de una Presentación Oral y Práctica de Dispositivos Intrauterinos por un Profesional de la Salud en la Opinión de las Mujeres como Posible Método Anticonceptivo (EPODIU)

29 de abril de 2022 actualizado por: Raincy Montfermeil Hospital Group

"Evaluación del Impacto de una Presentación Oral y Práctica de Dispositivos Intrauterinos por un Profesional de la Salud en la Opinión de las Mujeres como Posible Método Anticonceptivo"

La anticoncepción entre las mujeres en Francia ha evolucionado considerablemente y se ha convertido en un motivo frecuente de consulta en la práctica general en vista de la creciente escasez de ginecólogos que ejercen en las ciudades.

Los dispositivos intrauterinos (DIU) son el principal método anticonceptivo reversible utilizado en el mundo, pero solo el 20,7% de las mujeres en Francia los usaban en 2010.

En la práctica, en Francia, el uso del DIU todavía está "reservado" para mujeres mayores o que ya han tenido hijos, a pesar de las recomendaciones médicas.

En este estudio, el investigador investigará si una información clara sobre el modo de acción y la inserción/retirada de los DIU disiparía estos conceptos erróneos de las pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anticoncepción entre las mujeres en Francia ha evolucionado considerablemente y se ha convertido en un motivo frecuente de consulta en la práctica general en vista de la creciente escasez de ginecólogos que ejercen en las ciudades.

Los dispositivos intrauterinos (DIU) son el principal método anticonceptivo reversible utilizado en el mundo, pero solo el 20,7% de las mujeres en Francia los usaban en 2010.

En la práctica, en Francia, el uso de DIU todavía está "reservado" para mujeres mayores o que ya han tenido hijos, a pesar de las recomendaciones médicas. De hecho, existe un cierto sentimiento de desconfianza hacia el DIU como método anticonceptivo. A veces, las razones del rechazo del paciente no estaban claras o prevalecían conceptos erróneos y prejuicios.

Diversas investigaciones y tesis han identificado los diversos obstáculos para el uso del DIU como anticonceptivo. Hoy sería interesante evaluar si una breve presentación del DIU durante una consulta conduciría a una mejor aceptación de las mujeres para utilizarlo como posible método anticonceptivo.

En este estudio, los investigadores investigarán si una información clara sobre el modo de acción y la inserción/extracción de los DIU disiparía estos conceptos erróneos de las pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Montfermeil, Francia, 93370
        • Reclutamiento
        • Le Raincy Montfermeil hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda mujer de 18 años en adelante que acude a un centro de planificación familiar
  • Habiendo expresado su consentimiento libre e informado por escrito
  • Afiliado a un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Mujeres menores de 18 años
  • Mujer con un DIU
  • Mujer que ha tenido un DIU antes
  • Mujer cuyo motivo de consulta del día es la inserción de un DIU
  • mujer menopáusica
  • Mujer infértil por cualquier motivo
  • Mujer analfabeta o mujer que no lee francés
  • Negativa a participar en el protocolo.
  • Incapaz de edad.
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Personas vulnerables y personas protegidas según lo previsto en el Código de Salud Pública Código de Salud Pública (artículos L. 1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: sin información del dispositivo
este grupo de pacientes completará un cuestionario antes de recibir información sobre dispositivos intrauterinos anticonceptivos (de cobre u hormonales)
El grupo A completará un cuestionario antes de recibir información sobre dispositivos intrauterinos y una demostración de inserción/extracción en un útero ficticio de plástico.
OTRO: con información del dispositivo
Este grupo de pacientes recibirá información sobre dispositivos intrauterinos anticonceptivos (de cobre u hormonales) antes de completar un cuestionario
El grupo B completará un cuestionario después de recibir información sobre los DIU y una demostración de inserción/extracción en un útero ficticio de plástico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación del DIU como posible método anticonceptivo
Periodo de tiempo: día 1
medir la tasa de aceptación del dispositivo intrauterino como posible método anticonceptivo
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos básicos de dispositivos intrauterinos.
Periodo de tiempo: día 1
verificación de conocimientos básicos de dispositivos intrauterinos
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

14 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GHT-GHI LRM-20220118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir