- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317715
Evaluación del Impacto de una Presentación Oral y Práctica de Dispositivos Intrauterinos por un Profesional de la Salud en la Opinión de las Mujeres como Posible Método Anticonceptivo (EPODIU)
"Evaluación del Impacto de una Presentación Oral y Práctica de Dispositivos Intrauterinos por un Profesional de la Salud en la Opinión de las Mujeres como Posible Método Anticonceptivo"
La anticoncepción entre las mujeres en Francia ha evolucionado considerablemente y se ha convertido en un motivo frecuente de consulta en la práctica general en vista de la creciente escasez de ginecólogos que ejercen en las ciudades.
Los dispositivos intrauterinos (DIU) son el principal método anticonceptivo reversible utilizado en el mundo, pero solo el 20,7% de las mujeres en Francia los usaban en 2010.
En la práctica, en Francia, el uso del DIU todavía está "reservado" para mujeres mayores o que ya han tenido hijos, a pesar de las recomendaciones médicas.
En este estudio, el investigador investigará si una información clara sobre el modo de acción y la inserción/retirada de los DIU disiparía estos conceptos erróneos de las pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La anticoncepción entre las mujeres en Francia ha evolucionado considerablemente y se ha convertido en un motivo frecuente de consulta en la práctica general en vista de la creciente escasez de ginecólogos que ejercen en las ciudades.
Los dispositivos intrauterinos (DIU) son el principal método anticonceptivo reversible utilizado en el mundo, pero solo el 20,7% de las mujeres en Francia los usaban en 2010.
En la práctica, en Francia, el uso de DIU todavía está "reservado" para mujeres mayores o que ya han tenido hijos, a pesar de las recomendaciones médicas. De hecho, existe un cierto sentimiento de desconfianza hacia el DIU como método anticonceptivo. A veces, las razones del rechazo del paciente no estaban claras o prevalecían conceptos erróneos y prejuicios.
Diversas investigaciones y tesis han identificado los diversos obstáculos para el uso del DIU como anticonceptivo. Hoy sería interesante evaluar si una breve presentación del DIU durante una consulta conduciría a una mejor aceptación de las mujeres para utilizarlo como posible método anticonceptivo.
En este estudio, los investigadores investigarán si una información clara sobre el modo de acción y la inserción/extracción de los DIU disiparía estos conceptos erróneos de las pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Guilleminot, MD
- Número de teléfono: +33 01 41 70 81 19
- Correo electrónico: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Montfermeil, Francia, 93370
- Reclutamiento
- Le Raincy Montfermeil hospital
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Contacto:
- Jean Guilleminot, MD
- Número de teléfono: +33 01 41 70 81 19
- Correo electrónico: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda mujer de 18 años en adelante que acude a un centro de planificación familiar
- Habiendo expresado su consentimiento libre e informado por escrito
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 18 años
- Mujer con un DIU
- Mujer que ha tenido un DIU antes
- Mujer cuyo motivo de consulta del día es la inserción de un DIU
- mujer menopáusica
- Mujer infértil por cualquier motivo
- Mujer analfabeta o mujer que no lee francés
- Negativa a participar en el protocolo.
- Incapaz de edad.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas vulnerables y personas protegidas según lo previsto en el Código de Salud Pública Código de Salud Pública (artículos L. 1121-5 a L.1121-8 y L.1122-1-2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: sin información del dispositivo
este grupo de pacientes completará un cuestionario antes de recibir información sobre dispositivos intrauterinos anticonceptivos (de cobre u hormonales)
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El grupo A completará un cuestionario antes de recibir información sobre dispositivos intrauterinos y una demostración de inserción/extracción en un útero ficticio de plástico.
|
|
OTRO: con información del dispositivo
Este grupo de pacientes recibirá información sobre dispositivos intrauterinos anticonceptivos (de cobre u hormonales) antes de completar un cuestionario
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El grupo B completará un cuestionario después de recibir información sobre los DIU y una demostración de inserción/extracción en un útero ficticio de plástico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de aceptación del DIU como posible método anticonceptivo
Periodo de tiempo: día 1
|
medir la tasa de aceptación del dispositivo intrauterino como posible método anticonceptivo
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos básicos de dispositivos intrauterinos.
Periodo de tiempo: día 1
|
verificación de conocimientos básicos de dispositivos intrauterinos
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GHT-GHI LRM-20220118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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