Bewertung der Auswirkungen einer mündlichen und praktischen Präsentation von Intrauterinpessaren durch eine medizinische Fachkraft auf die Meinung von Frauen als mögliche Verhütungsmethode (EPODIU)
"Evaluierung der Auswirkungen einer mündlichen und praktischen Präsentation von Intrauterinpessaren durch eine medizinische Fachkraft auf die Meinung von Frauen als mögliche Verhütungsmethode"
Die Empfängnisverhütung bei Frauen in Frankreich hat sich stark weiterentwickelt und ist angesichts des wachsenden Mangels an Gynäkologen, die in Städten praktizieren, zu einem häufigen Konsultationsgrund in der Hausarztpraxis geworden.
Intrauterinpessaren (IUPs) sind die weltweit führende reversible Verhütungsmethode, aber nur 20,7 % der Frauen in Frankreich verwendeten sie im Jahr 2010.
In der Praxis ist die Verwendung des IUP in Frankreich trotz medizinischer Empfehlungen immer noch älteren Frauen oder solchen Frauen "reserviert", die bereits Kinder bekommen haben.
In dieser Studie wird der Prüfarzt untersuchen, ob klare Informationen über die Wirkungsweise und das Einsetzen/Entfernen von IUPs diese falschen Vorstellungen von Patienten zerstreuen würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Empfängnisverhütung bei Frauen in Frankreich hat sich stark weiterentwickelt und ist angesichts des wachsenden Mangels an Gynäkologen, die in Städten praktizieren, zu einem häufigen Konsultationsgrund in der Hausarztpraxis geworden.
Intrauterinpessaren (IUPs) sind die weltweit führende reversible Verhütungsmethode, aber nur 20,7 % der Frauen in Frankreich verwendeten sie im Jahr 2010.
In der Praxis in Frankreich ist die Verwendung von Spiralen trotz medizinischer Empfehlungen immer noch älteren Frauen oder solchen Frauen "reserviert", die bereits Kinder bekommen haben. Tatsächlich gibt es ein gewisses Misstrauen gegenüber der Spirale als Verhütungsmethode. Manchmal waren die Ablehnungsgründe des Patienten unklar oder es überwogen Missverständnisse und Vorurteile.
Verschiedene Forschungsstudien und Abschlussarbeiten haben die verschiedenen Hindernisse für die Verwendung des IUP als Verhütungsmittel identifiziert. Heute wäre es interessant zu evaluieren, ob eine kurze Vorstellung des IUP im Beratungsgespräch zu einer besseren Akzeptanz von Frauen als mögliche Verhütungsmethode führen würde.
In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob klare Informationen über die Wirkungsweise und das Einsetzen/Entfernen von Spiralen diese Missverständnisse der Patienten zerstreuen würden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-Mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
Studienorte
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Montfermeil, Frankreich, 93370
- Rekrutierung
- Le Raincy Montfermeil hospital
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Kontakt:
- Jean Guilleminot, MD
- Telefonnummer: +33 01 41 70 81 19
- E-Mail: jean.guilleminot@ght-gpne.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Frau ab 18 Jahren, die ein Familienplanungszentrum aufsucht
- Nachdem sie ihre freie und informierte schriftliche Zustimmung ausgedrückt hat
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Frauen unter 18 Jahren
- Frau mit einem IUP
- Frau, die zuvor ein IUP hatte
- Frau, deren Beratungsgrund des Tages das Einsetzen eines IUP ist
- Frau in den Wechseljahren
- Frau, die aus irgendeinem Grund unfruchtbar ist
- Analphabetin oder Frau, die kein Französisch liest
- Weigerung, am Protokoll teilzunehmen
- Altersunfähig.
- Schwangere oder stillende Frauen
- Gefährdete Personen und geschützte Personen gemäß dem Gesundheitsgesetzbuch (Artikel L. 1121-5 bis L.1121-8 und L.1122-1-2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: ohne Geräteinformationen
Diese Patientengruppe füllt einen Fragebogen aus, bevor sie Informationen zu kontrazeptiven Intrauterinpessaren (Kupfer oder Hormon) erhält.
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Gruppe A füllt einen Fragebogen aus, bevor sie Informationen über Intrauterinpessaren und eine Demonstration des Einführens/Entfernens an einer Plastik-Uteruspuppe erhält.
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ANDERE: mit Geräteinformationen
Diese Patientengruppe wird vor dem Ausfüllen eines Fragebogens über Intrauterinpessaren (Kupfer oder Hormon) informiert
|
Gruppe B füllt einen Fragebogen aus, nachdem sie Informationen über IUPs und eine Demonstration des Einsetzens/Entfernens an einem Plastikdummy-Uterus erhalten hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzrate des IUP als mögliche Verhütungsmethode
Zeitfenster: Tag 1
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Messen der Akzeptanzrate des Intrauterinpessars als potenzielle Verhütungsmethode
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundkenntnisse der Intrauterinpessaren
Zeitfenster: Tag 1
|
Überprüfung der Grundkenntnisse der Intrauterinpessaren
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean GUILLEMINOT, MD, Le Raincy Montfermeil hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GHT-GHI LRM-20220118
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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