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グループEMDR介入が自伝的記憶の物語の複雑さと特異性に及ぼす影響:ハグ・ザ・チャイルド研究(HTC) (HTC)

2022年3月31日 更新者:Andrea Poli、University of Pisa

自伝的記憶の物語の複雑さと特異性に対するグループ EMDR 介入の効果に関する無作為化試験: パス分析および教師あり機械学習アプローチ

背景と研究の目的:

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) は、1999 年のトルコのマルマラ地震の後、Korkmazlar によって最初に開発され、さまざまな集団に適応させることができます。 この研究の目的は、EMDR-GP プログラムが、自伝的記憶の物語の複雑さと特異性、および主観的苦痛単位 (SUD) と認知の有効性 (VoC) を改善するのに小学生を助けることができるかどうかを評価することです。

誰が参加できますか? 小学4年生または5年生

研究には何が含まれますか? 参加者は実験群と対照群にランダムに割り当てられます。 実験グループの参加者は、毎週 60 分間のグループ セッション (3 セッション) を含む 3 週間の EMDR-GP を受けますが、対照グループは日常的な毎日の学校活動に従います。

アンケートは、介入前後の物語の複雑さ、自伝的記憶の特異性、SUD および VoC を評価するために使用されます。

参加することで考えられるメリットとリスクは何ですか? この研究に参加する利点には、物語の複雑さ、自伝的記憶の特異性、およびそれらの SUD と VoC の改善が含まれる場合があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pisa、イタリア、56126
        • University of Pisa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 9歳から11歳までのお子様
  2. 子供は話し言葉を合理的に理解しており、簡単な指示に従うことができます
  3. 子供とその親は、すべての介入セッションに喜んで参加します
  4. 子供と保護者がイタリア語を十分に理解している

除外基準:

  1. 他の介入試験への同時登録
  2. 子供は定期的にEMDR介入、または認知行動療法や瞑想などの他の治療的介入を実践しています.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループEMDR
実験グループの参加者は、毎週60分のグループセッションで3週間のグループEMDR介入を受けます。
各セッションでは、適応したグループ EMDR プロトコルの 8 つのフェーズが実施されました。 2. 準備: EMDR、安全な場所、リソース エクササイズ、および両側刺激 (BLS、バタフライ ハグまたは膝タッピング) を使用したインストールについて説明し、子供のサポート システムを調べます。 3. 評価: 小さな別紙に最悪のイメージを描きます。SUD レベル (負の認知、感情、身体感覚 - 可能であれば)。 4. 鈍感化: BLS (バタフライ ハグまたはニー タッピング) を使用して 4 枚の紙に描画します。 5. インストール: 適応情報処理 (AIP) モデルに従って書かれたヒーリング ストーリーで、インストールには BLS が伴います。 6.ボディスキャン:リラックステクニックでポジティブなボディステートをインストール。 7. 締めくくりと将来のテンプレート: アートワークを使用した強力な締めくくり。 8. 再評価: 可能であれば。
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロールグループは、日常の学校活動に従います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントコーディング - 介入前
時間枠:イベントコーディングは、3週間のグループEMDR介入の前に測定されます
イベントのコーディングは、Self Defining Memories のコーディング イベントのマニュアルを使用して測定されます。 「関係」の公称スコアは、より良い結果を意味します
イベントコーディングは、3週間のグループEMDR介入の前に測定されます
記憶特異性レベル - 介入前
時間枠:記憶特異性レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
記憶特異性レベルは、自己定義型自伝的記憶の分類システムとスコアリングを使用して測定されます。 「特定の」公称スコアは、より良い結果を意味します
記憶特異性レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
物語の複雑さのレベル - 介入前
時間枠:物語の複雑さのレベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
物語の複雑さのレベルは、心理療法における自伝的記憶物語のコーディングシステムを使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
物語の複雑さのレベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
苦痛の主観的単位 - 介入前
時間枠:主観的苦痛単位は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
苦痛の主観的単位は、0 ~ 10 点の評価尺度を備えた自己申告尺度を使用して測定されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
主観的苦痛単位は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
認知の妥当性 - 介入前
時間枠:認知の有効性は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
認知の有効性は、1 ~ 7 点の評価スケールの自己申告スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します
認知の有効性は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
イベントコーディング - 介入後
時間枠:イベントコーディングは、3週間のグループEMDR介入後に測定されます
イベントのコーディングは、Self Defining Memories のコーディング イベントのマニュアルを使用して測定されます。 「関係」の公称スコアは、より良い結果を意味します
イベントコーディングは、3週間のグループEMDR介入後に測定されます
記憶特異性レベル - 介入後
時間枠:記憶特異性レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
記憶特異性レベルは、自己定義型自伝的記憶の分類システムとスコアリングを使用して測定されます。 「特定の」公称スコアは、より良い結果を意味します
記憶特異性レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
物語の複雑さのレベル - 介入後
時間枠:物語の複雑さのレベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
物語の複雑さのレベルは、心理療法における自伝的記憶物語のコーディングシステムを使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
物語の複雑さのレベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
苦痛の主観的単位 - 介入後
時間枠:主観的苦痛単位は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
苦痛の主観的単位は、0 ~ 10 点の評価尺度を備えた自己申告尺度を使用して測定されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
主観的苦痛単位は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
認知の妥当性 - 介入後
時間枠:認知の有効性は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
認知の有効性は、1 ~ 7 点の評価スケールの自己申告スケールを使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します
認知の有効性は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自伝的記憶の定義 - 介入前
時間枠:自伝的記憶の定義は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
自伝的記憶の定義は、心理療法における自伝的記憶物語のコーディングシステムを使用して測定されます。 「自伝的」公称スコアは、より良い結果を意味します。
自伝的記憶の定義は、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
記憶統合レベル - 介入前
時間枠:記憶統合レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
記憶統合レベルは、自己定義型自伝的記憶の分類システムとスコアリングを使用して測定されます。 「統合された」公称スコアは、より良い結果を意味します
記憶統合レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入の前に測定されます
自伝的記憶の定義 - 介入後
時間枠:自伝的記憶の定義は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
自伝的記憶の定義は、心理療法における自伝的記憶物語のコーディングシステムを使用して測定されます。 「自伝的」公称スコアは、より良い結果を意味します。
自伝的記憶の定義は、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
記憶統合レベル - 介入後
時間枠:記憶統合レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます
記憶統合レベルは、自己定義型自伝的記憶の分類システムとスコアリングを使用して測定されます。 「統合された」公称スコアは、より良い結果を意味します
記憶統合レベルは、3 週間のグループ EMDR 介入後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月20日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月31日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月31日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HTC-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生データはご要望に応じて入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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