- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319002
Effets d'une intervention EMDR de groupe sur la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques : l'étude Hug the Child (HTC) (HTC)
Essai randomisé sur les effets d'une intervention EMDR de groupe sur la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques : une approche d'analyse de parcours et d'apprentissage automatique supervisé
Contexte et objectifs de l'étude :
Le protocole de groupe de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires avec des enfants (EMDR-GP/C) a été initialement développé par Korkmazlar à la suite du tremblement de terre de Marmara en Turquie en 1999 et peut être adapté à différentes populations. Le but de cette étude est d'évaluer si un programme EMDR-GP peut aider les élèves du primaire à améliorer la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques, ainsi que leur unité subjective de détresse (SUD) et la validité de la cognition (VoC).
Qui peut participer ? Élèves fréquentant la quatrième ou la cinquième année du primaire
En quoi consiste l'étude ? Les participants seront assignés au hasard aux groupes expérimental et témoin. Les participants du groupe expérimental subiront un EMDR-GP de 3 semaines avec des séances de groupe hebdomadaires de 60 minutes (3 séances), tandis que le groupe témoin suivra les activités scolaires quotidiennes de routine.
Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la complexité narrative, la spécificité des souvenirs autobiographiques, SUD et VoC avant et après l'intervention.
Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Les avantages de participer à l'étude peuvent inclure une amélioration de la complexité narrative, de la spécificité des souvenirs autobiographiques et de leur SUD et VoC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- University of Pisa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 9 à 11 ans
- Les enfants ont une compréhension raisonnable de la langue parlée et peuvent suivre des instructions simples
- Les enfants et leurs parents sont disposés à assister à toutes les séances d'intervention
- Les enfants et les parents ont une compréhension adéquate de l'italien
Critère d'exclusion:
- Inscription simultanée dans d'autres essais d'intervention
- L'enfant pratique régulièrement l'intervention EMDR ou d'autres interventions thérapeutiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale ou la méditation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe EMDR
Les participants du groupe expérimental subiront une intervention EMDR de groupe de 3 semaines avec des séances de groupe hebdomadaires de 60 minutes.
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Les huit phases du protocole EMDR de groupe adapté ont été administrées lors de chaque séance : 1. Rencontre : Expliquer la nature du traumatisme, les règles du groupe, les étiquettes de nom, remplir les échelles.
2. Préparation : Exploration du système de soutien pour enfants, explication de l'EMDR, lieu sûr, exercice de ressources et installation avec stimulation bilatérale (BLS, câlin papillon ou tapotement du genou).
3. Évaluation : Dessiner la pire image sur une petite feuille de papier séparée, niveau SUD, (cognition négative, émotions, sensations corporelles - si possible).
4. Désensibilisation : Elle se fait par dessin sur 4 papiers séparés avec BLS (butterfly hug ou knee tapping).
5. Installation : Avec l'histoire de guérison écrite selon le modèle de traitement adaptatif de l'information (AIP), l'installation est accompagnée du BLS. 6. Body scan : Un état corporel positif est installé avec la technique de relaxation.
7. Clôture et futur modèle : Clôture solide avec illustration.
8. Réévaluation : si possible.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin suivra les activités scolaires quotidiennes de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Codification événementielle - Pré-intervention
Délai: Le codage des événements est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le codage des événements est mesuré à l'aide du manuel de codage des événements dans les mémoires autodéfinies.
Le score nominal "Relation" signifie un meilleur résultat
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Le codage des événements est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau de spécificité de la mémoire - Pré-intervention
Délai: Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis.
Un score nominal "spécifique" signifie un meilleur résultat
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Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau de complexité narrative - Pré-intervention
Délai: Le niveau de complexité narrative est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau de complexité narrative est mesuré à l'aide du système de codage pour les récits de mémoire autobiographiques en psychothérapie.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Le niveau de complexité narrative est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Unité subjective de détresse - Pré-intervention
Délai: L'unité subjective de détresse est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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L'unité subjective de détresse est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 0 à 10 points.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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L'unité subjective de détresse est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Validité de la cognition - Pré-intervention
Délai: La validité de la cognition est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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La validité de la cognition est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 1 à 7 points.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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La validité de la cognition est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Codage événementiel - Post-intervention
Délai: Le codage des événements est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le codage des événements est mesuré à l'aide du manuel de codage des événements dans les mémoires autodéfinies.
Le score nominal "Relation" signifie un meilleur résultat
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Le codage des événements est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau de spécificité de la mémoire - Post-intervention
Délai: Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis.
Un score nominal "spécifique" signifie un meilleur résultat
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Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau de complexité narrative - Post-intervention
Délai: Le niveau de complexité narrative est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau de complexité narrative est mesuré à l'aide du système de codage pour les récits de mémoire autobiographiques en psychothérapie.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Le niveau de complexité narrative est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Unité subjective de détresse - Post-intervention
Délai: L'unité subjective de détresse est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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L'unité subjective de détresse est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 0 à 10 points.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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L'unité subjective de détresse est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Validité de la cognition - Post-intervention
Délai: La validité de la cognition est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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La validité de la cognition est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 1 à 7 points.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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La validité de la cognition est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définition de la mémoire autobiographique - Pré-intervention
Délai: La définition de la mémoire autobiographique est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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La définition de la mémoire autobiographique est mesurée à l'aide du système de codage pour les récits de la mémoire autobiographique en psychothérapie.
Le score nominal "autobiographique" signifie un meilleur résultat.
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La définition de la mémoire autobiographique est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau d'intégration mémoire - Pré-intervention
Délai: Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis.
Le score nominal "intégré" signifie un meilleur résultat
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Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Définition de la mémoire autobiographique - Post-intervention
Délai: La définition de la mémoire autobiographique est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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La définition de la mémoire autobiographique est mesurée à l'aide du système de codage pour les récits de la mémoire autobiographique en psychothérapie.
Le score nominal "autobiographique" signifie un meilleur résultat.
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La définition de la mémoire autobiographique est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Niveau d'intégration de la mémoire - Post-intervention
Délai: Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis.
Le score nominal "intégré" signifie un meilleur résultat
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Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HTC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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