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Effets d'une intervention EMDR de groupe sur la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques : l'étude Hug the Child (HTC) (HTC)

31 mars 2022 mis à jour par: Andrea Poli, University of Pisa

Essai randomisé sur les effets d'une intervention EMDR de groupe sur la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques : une approche d'analyse de parcours et d'apprentissage automatique supervisé

Contexte et objectifs de l'étude :

Le protocole de groupe de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires avec des enfants (EMDR-GP/C) a été initialement développé par Korkmazlar à la suite du tremblement de terre de Marmara en Turquie en 1999 et peut être adapté à différentes populations. Le but de cette étude est d'évaluer si un programme EMDR-GP peut aider les élèves du primaire à améliorer la complexité narrative et la spécificité des souvenirs autobiographiques, ainsi que leur unité subjective de détresse (SUD) et la validité de la cognition (VoC).

Qui peut participer ? Élèves fréquentant la quatrième ou la cinquième année du primaire

En quoi consiste l'étude ? Les participants seront assignés au hasard aux groupes expérimental et témoin. Les participants du groupe expérimental subiront un EMDR-GP de 3 semaines avec des séances de groupe hebdomadaires de 60 minutes (3 séances), tandis que le groupe témoin suivra les activités scolaires quotidiennes de routine.

Des questionnaires seront utilisés pour évaluer la complexité narrative, la spécificité des souvenirs autobiographiques, SUD et VoC avant et après l'intervention.

Quels sont les avantages et les risques possibles de participer? Les avantages de participer à l'étude peuvent inclure une amélioration de la complexité narrative, de la spécificité des souvenirs autobiographiques et de leur SUD et VoC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pisa, Italie, 56126
        • University of Pisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants de 9 à 11 ans
  2. Les enfants ont une compréhension raisonnable de la langue parlée et peuvent suivre des instructions simples
  3. Les enfants et leurs parents sont disposés à assister à toutes les séances d'intervention
  4. Les enfants et les parents ont une compréhension adéquate de l'italien

Critère d'exclusion:

  1. Inscription simultanée dans d'autres essais d'intervention
  2. L'enfant pratique régulièrement l'intervention EMDR ou d'autres interventions thérapeutiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale ou la méditation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe EMDR
Les participants du groupe expérimental subiront une intervention EMDR de groupe de 3 semaines avec des séances de groupe hebdomadaires de 60 minutes.
Les huit phases du protocole EMDR de groupe adapté ont été administrées lors de chaque séance : 1. Rencontre : Expliquer la nature du traumatisme, les règles du groupe, les étiquettes de nom, remplir les échelles. 2. Préparation : Exploration du système de soutien pour enfants, explication de l'EMDR, lieu sûr, exercice de ressources et installation avec stimulation bilatérale (BLS, câlin papillon ou tapotement du genou). 3. Évaluation : Dessiner la pire image sur une petite feuille de papier séparée, niveau SUD, (cognition négative, émotions, sensations corporelles - si possible). 4. Désensibilisation : Elle se fait par dessin sur 4 papiers séparés avec BLS (butterfly hug ou knee tapping). 5. Installation : Avec l'histoire de guérison écrite selon le modèle de traitement adaptatif de l'information (AIP), l'installation est accompagnée du BLS. 6. Body scan : Un état corporel positif est installé avec la technique de relaxation. 7. Clôture et futur modèle : Clôture solide avec illustration. 8. Réévaluation : si possible.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin suivra les activités scolaires quotidiennes de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Codification événementielle - Pré-intervention
Délai: Le codage des événements est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le codage des événements est mesuré à l'aide du manuel de codage des événements dans les mémoires autodéfinies. Le score nominal "Relation" signifie un meilleur résultat
Le codage des événements est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau de spécificité de la mémoire - Pré-intervention
Délai: Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis. Un score nominal "spécifique" signifie un meilleur résultat
Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau de complexité narrative - Pré-intervention
Délai: Le niveau de complexité narrative est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau de complexité narrative est mesuré à l'aide du système de codage pour les récits de mémoire autobiographiques en psychothérapie. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Le niveau de complexité narrative est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Unité subjective de détresse - Pré-intervention
Délai: L'unité subjective de détresse est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
L'unité subjective de détresse est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 0 à 10 points. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
L'unité subjective de détresse est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Validité de la cognition - Pré-intervention
Délai: La validité de la cognition est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
La validité de la cognition est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 1 à 7 points. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
La validité de la cognition est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Codage événementiel - Post-intervention
Délai: Le codage des événements est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le codage des événements est mesuré à l'aide du manuel de codage des événements dans les mémoires autodéfinies. Le score nominal "Relation" signifie un meilleur résultat
Le codage des événements est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau de spécificité de la mémoire - Post-intervention
Délai: Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis. Un score nominal "spécifique" signifie un meilleur résultat
Le niveau de spécificité de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau de complexité narrative - Post-intervention
Délai: Le niveau de complexité narrative est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau de complexité narrative est mesuré à l'aide du système de codage pour les récits de mémoire autobiographiques en psychothérapie. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Le niveau de complexité narrative est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Unité subjective de détresse - Post-intervention
Délai: L'unité subjective de détresse est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
L'unité subjective de détresse est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 0 à 10 points. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
L'unité subjective de détresse est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Validité de la cognition - Post-intervention
Délai: La validité de la cognition est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
La validité de la cognition est mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-déclaration avec une échelle d'évaluation de 1 à 7 points. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
La validité de la cognition est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition de la mémoire autobiographique - Pré-intervention
Délai: La définition de la mémoire autobiographique est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
La définition de la mémoire autobiographique est mesurée à l'aide du système de codage pour les récits de la mémoire autobiographique en psychothérapie. Le score nominal "autobiographique" signifie un meilleur résultat.
La définition de la mémoire autobiographique est mesurée avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau d'intégration mémoire - Pré-intervention
Délai: Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis. Le score nominal "intégré" signifie un meilleur résultat
Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré avant l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Définition de la mémoire autobiographique - Post-intervention
Délai: La définition de la mémoire autobiographique est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
La définition de la mémoire autobiographique est mesurée à l'aide du système de codage pour les récits de la mémoire autobiographique en psychothérapie. Le score nominal "autobiographique" signifie un meilleur résultat.
La définition de la mémoire autobiographique est mesurée après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Niveau d'intégration de la mémoire - Post-intervention
Délai: Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines
Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré à l'aide du système de classification et de la notation des souvenirs autobiographiques auto-définis. Le score nominal "intégré" signifie un meilleur résultat
Le niveau d'intégration de la mémoire est mesuré après l'intervention EMDR de groupe de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Première publication (RÉEL)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HTC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données brutes sont disponibles sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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