Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en gruppe EMDR-intervention på narrativ kompleksitet og specificitet af selvbiografiske erindringer: Hug the Child-studiet (HTC) (HTC)

31. marts 2022 opdateret af: Andrea Poli, University of Pisa

Randomiseret forsøg på virkningerne af en gruppe EMDR-intervention på narrativ kompleksitet og specificitet af selvbiografiske erindringer: en vejanalytisk og overvåget maskinlæringstilgang

Baggrund og studiemål:

Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) blev først udviklet af Korkmazlar efter Marmara-jordskælvet i Tyrkiet i 1999 og kan tilpasses til forskellige befolkningsgrupper. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om et EMDR-GP-program kan hjælpe folkeskoleelever med at forbedre narrativ kompleksitet og specificitet af selvbiografiske erindringer, såvel som deres subjektive enhed af nød (SUD) og validitet af kognition (VoC).

Hvem kan deltage? Elever, der går på fjerde eller femte år i folkeskolen

Hvad går studiet ud på? Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Deltagerne i forsøgsgruppen vil gennemgå en 3-ugers EMDR-GP med ugentlige 60-minutters gruppesessioner (3 sessioner), mens kontrolgruppen vil følge rutinemæssige daglige skoleaktiviteter.

Spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere narrativ kompleksitet, specificitet af selvbiografiske erindringer, SUD og VoC før og efter interventionen.

Hvad er de mulige fordele og risici ved at deltage? Fordelene ved at deltage i undersøgelsen kan omfatte en forbedring af den narrative kompleksitet, specificiteten af ​​selvbiografiske erindringer og deres SUD og VoC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 9 til 11 år
  2. Børn har en rimelig forståelse af det talte sprog og kan følge enkle instruktioner
  3. Børn og deres forældre er villige til at deltage i alle interventionssessioner
  4. Børn og forældre har en tilstrækkelig forståelse af italiensk

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig tilmelding til andre interventionsforsøg
  2. Barn praktiserer regelmæssigt EMDR-intervention eller andre terapeutiske interventioner, såsom kognitiv adfærdsterapi eller meditation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe EMDR
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil gennemgå en 3-ugers gruppe EMDR-intervention med ugentlige 60-minutters gruppesessioner.
Adfærdsmæssigt: Gruppe EMDR
De otte faser af den tilpassede gruppe EMDR-protokol blev administreret under hver session: 1. Møde: Forklaring af traumets karakter, grupperegler, navneskilte, udfyldning af skalaerne. 2. Forberedelse: Udforskning af børns støttesystem, forklaring af EMDR, sikkert sted, ressourceøvelser og installation med bilateral stimulation (BLS, sommerfuglekram eller knæbank). 3. Vurdering: Tegning af det værste billede på et lille separat ark papir, SUD-niveau, (negativ kognition, følelser, kropsfornemmelser - hvis muligt). 4. Desensibilisering: Det gøres med tegning på 4 separate papirer med BLS (sommerfuglekram eller knæbank). 5. Installation: Med den helbredende historie skrevet i henhold til den adaptive informationsbehandlingsmodel (AIP), er installationen ledsaget af BLS. 6. Kropsscanning: En positiv kropstilstand installeres med afspændingsteknikken. 7. Lukning & fremtidsskabelon: Stærk lukning med kunstværk. 8. Reevaluering: hvis muligt.
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil følge rutinemæssige daglige skoleaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelseskodning - Præ-intervention
Tidsramme: Hændelseskodning måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hændelseskodning måles ved hjælp af Manual for Coding Events in Self Defining Memories. "Relation" nominel score betyder et bedre resultat
Hændelseskodning måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesspecificitetsniveau - Præ-intervention
Tidsramme: Hukommelsesspecificitetsniveau måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesspecificitetsniveau måles ved hjælp af klassifikationssystem og score for selvdefinerende selvbiografiske minder. "Specifikke" nominelle score betyder et bedre resultat
Hukommelsesspecificitetsniveau måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Narrativt kompleksitetsniveau - Præ-intervention
Tidsramme: Narrativt kompleksitetsniveau måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Narrativt kompleksitetsniveau måles ved hjælp af kodningssystem for selvbiografiske hukommelsesfortællinger i psykoterapi. Højere score betyder et bedre resultat.
Narrativt kompleksitetsniveau måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Subjektiv nødenhed - præ-intervention
Tidsramme: Subjektiv Unit of Distress måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Subjektiv nødenhed måles ved hjælp af en selvrapporterende skala med en vurderingsskala fra 0 til 10 punkter. Højere score betyder et dårligere resultat
Subjektiv Unit of Distress måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Gyldighed af kognition - Præ-intervention
Tidsramme: Validiteten af ​​kognition måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Validiteten af ​​kognition måles ved hjælp af en selvrapporterende skala med en 1- til 7-punkts vurderingsskala. Højere score betyder et bedre resultat
Validiteten af ​​kognition måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hændelseskodning - Post-intervention
Tidsramme: Hændelseskodning måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hændelseskodning måles ved hjælp af Manual for Coding Events in Self Defining Memories. "Relation" nominel score betyder et bedre resultat
Hændelseskodning måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesspecificitetsniveau - Post-intervention
Tidsramme: Hukommelsesspecificitetsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesspecificitetsniveau måles ved hjælp af klassifikationssystem og score for selvdefinerende selvbiografiske minder. "Specifikke" nominelle score betyder et bedre resultat
Hukommelsesspecificitetsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Narrativt kompleksitetsniveau - Post-intervention
Tidsramme: Narrativt kompleksitetsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Narrativt kompleksitetsniveau måles ved hjælp af kodningssystem for selvbiografiske hukommelsesfortællinger i psykoterapi. Højere score betyder et bedre resultat.
Narrativt kompleksitetsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Subjektiv Unit of Distress - Post-intervention
Tidsramme: Subjektiv Unit of Distress måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Subjektiv nødenhed måles ved hjælp af en selvrapporterende skala med en vurderingsskala fra 0 til 10 punkter. Højere score betyder et dårligere resultat
Subjektiv Unit of Distress måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Validitet af kognition - Post-intervention
Tidsramme: Validiteten af ​​kognition måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Validiteten af ​​kognition måles ved hjælp af en selvrapporterende skala med en 1- til 7-punkts vurderingsskala. Højere score betyder et bedre resultat
Validiteten af ​​kognition måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvbiografisk hukommelsesdefinition - Præ-intervention
Tidsramme: Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles ved hjælp af kodningssystem for selvbiografiske hukommelsesfortællinger i psykoterapi. "Selvbiografisk" nominel score betyder et bedre resultat.
Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesintegrationsniveau - Pre-intervention
Tidsramme: Hukommelsesintegrationsniveauet måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesintegrationsniveau måles ved hjælp af klassifikationssystem og score for selvdefinerende selvbiografiske minder. "Integreret" nominel score betyder et bedre resultat
Hukommelsesintegrationsniveauet måles før 3-ugers gruppe EMDR intervention
Selvbiografisk hukommelsesdefinition - Post-intervention
Tidsramme: Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles ved hjælp af kodningssystem for selvbiografiske hukommelsesfortællinger i psykoterapi. "Selvbiografisk" nominel score betyder et bedre resultat.
Selvbiografisk hukommelsesdefinition måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesintegrationsniveau - Post-intervention
Tidsramme: Hukommelsesintegrationsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention
Hukommelsesintegrationsniveau måles ved hjælp af klassifikationssystem og score for selvdefinerende selvbiografiske minder. "Integreret" nominel score betyder et bedre resultat
Hukommelsesintegrationsniveau måles efter 3-ugers gruppe EMDR intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pisa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata er tilgængelige på anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe EMDR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner