Efectos de una Intervención EMDR Grupal sobre la Complejidad Narrativa y la Especificidad de los Recuerdos Autobiográficos: el Estudio Hug the Child (HTC) (HTC)
31 de marzo de 2022 actualizado por: Andrea Poli, University of Pisa
Ensayo aleatorizado sobre los efectos de una intervención grupal de EMDR en la complejidad narrativa y la especificidad de los recuerdos autobiográficos: un enfoque analítico de ruta y aprendizaje automático supervisado
Antecedentes y objetivos del estudio:
El Protocolo grupal de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares con niños (EMDR-GP/C) fue desarrollado por primera vez por Korkmazlar luego del terremoto de Mármara en Turquía en 1999 y puede adaptarse a diferentes poblaciones. El objetivo de este estudio es evaluar si un programa EMDR-GP puede ayudar a los estudiantes de primaria a mejorar la complejidad narrativa y la especificidad de los recuerdos autobiográficos, así como su unidad subjetiva de angustia (SUD) y la validez de la cognición (VoC).
¿Quién puede participar? Estudiantes que cursan el cuarto o quinto año de primaria
¿Qué implica el estudio? Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Los participantes en el grupo experimental se someterán a EMDR-GP de 3 semanas con sesiones grupales semanales de 60 minutos (3 sesiones), mientras que el grupo de control seguirá las actividades escolares diarias de rutina.
Se utilizarán cuestionarios para evaluar la complejidad narrativa, la especificidad de los recuerdos autobiográficos, SUD y VoC antes y después de la intervención.
¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? Los beneficios de participar en el estudio pueden incluir una mejora de la complejidad narrativa, la especificidad de los recuerdos autobiográficos y su SUD y VoC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 11 años
- Los niños tienen una comprensión razonable del lenguaje hablado y pueden seguir instrucciones simples
- Los niños y sus padres están dispuestos a asistir a todas las sesiones de intervención.
- Los niños y los padres tienen una comprensión adecuada del italiano.
Criterio de exclusión:
- Inscripción simultánea en otros ensayos de intervención
- El niño practica regularmente la intervención EMDR u otras intervenciones terapéuticas, como la terapia cognitiva conductual o la meditación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EMDR grupal
Los participantes del grupo experimental se someterán a una intervención EMDR grupal de 3 semanas con sesiones grupales semanales de 60 minutos.
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Las ocho fases del protocolo EMDR grupal adaptado se administraron durante cada sesión: 1. Reunión: Explicación de la naturaleza del trauma, reglas del grupo, etiquetas de nombres, llenado de las escalas.
2. Preparación: Exploración del sistema de apoyo de los niños, explicación de EMDR, lugar seguro, ejercicio de recursos e instalación con estimulación bilateral (BLS, abrazo de mariposa o golpecitos en las rodillas).
3. Evaluación: dibujar la peor imagen en una pequeña hoja de papel separada, nivel SUD (cognición negativa, emociones, sensaciones corporales, si es posible).
4. Desensibilización: Se realiza dibujando en 4 papeles separados con BLS (abrazo de mariposa o golpecitos en las rodillas).
5. Instalación: Con la historia de curación escrita según el modelo de procesamiento de información adaptativo (AIP), la instalación se acompaña de BLS. 6. Escaneo corporal: Se instala un estado corporal positivo con la técnica de relajación.
7. Plantilla de cierre y futuro: cierre fuerte con ilustraciones.
8. Reevaluación: si es posible.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo de control seguirá las actividades escolares diarias de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Codificación de eventos - Pre-intervención
Periodo de tiempo: La codificación de eventos se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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La codificación de eventos se mide utilizando el Manual para la codificación de eventos en memorias autodefinidas.
La puntuación nominal de "relación" significa un mejor resultado
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La codificación de eventos se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Nivel de especificidad de la memoria - Preintervención
Periodo de tiempo: El nivel de especificidad de la memoria se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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El nivel de especificidad de la memoria se mide utilizando el Sistema de Clasificación y Puntuación para Memorias Autobiográficas Autodefinidas.
La puntuación nominal "específica" significa un mejor resultado
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El nivel de especificidad de la memoria se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Nivel de complejidad narrativa - Pre-intervención
Periodo de tiempo: El nivel de complejidad narrativa se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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El nivel de complejidad narrativa se mide utilizando el Sistema de Codificación para Narrativas de Memoria Autobiográficas en Psicoterapia.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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El nivel de complejidad narrativa se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Unidad Subjetiva de Angustia - Preintervención
Periodo de tiempo: La Unidad Subjetiva de Angustia se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La Unidad Subjetiva de Angustia se mide utilizando una escala de autoinforme con una escala de calificación de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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La Unidad Subjetiva de Angustia se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Validez de Cognición - Pre-intervención
Periodo de tiempo: La validez de la cognición se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La validez de la cognición se mide mediante una escala de autoinforme con una escala de calificación de 1 a 7 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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La validez de la cognición se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Codificación de eventos - Post-intervención
Periodo de tiempo: La codificación de eventos se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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La codificación de eventos se mide utilizando el Manual para la codificación de eventos en memorias autodefinidas.
La puntuación nominal de "relación" significa un mejor resultado
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La codificación de eventos se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Nivel de especificidad de la memoria - Post-intervención
Periodo de tiempo: El nivel de especificidad de la memoria se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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El nivel de especificidad de la memoria se mide utilizando el Sistema de Clasificación y Puntuación para Memorias Autobiográficas Autodefinidas.
La puntuación nominal "específica" significa un mejor resultado
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El nivel de especificidad de la memoria se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Nivel de complejidad narrativa - Post-intervención
Periodo de tiempo: El nivel de complejidad narrativa se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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El nivel de complejidad narrativa se mide utilizando el Sistema de Codificación para Narrativas de Memoria Autobiográficas en Psicoterapia.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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El nivel de complejidad narrativa se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Unidad Subjetiva de Angustia - Post-intervención
Periodo de tiempo: La Unidad Subjetiva de Angustia se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La Unidad Subjetiva de Angustia se mide utilizando una escala de autoinforme con una escala de calificación de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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La Unidad Subjetiva de Angustia se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Validez de la Cognición - Post-intervención
Periodo de tiempo: La validez de la cognición se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La validez de la cognición se mide mediante una escala de autoinforme con una escala de calificación de 1 a 7 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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La validez de la cognición se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Definición de memoria autobiográfica - Preintervención
Periodo de tiempo: La definición de memoria autobiográfica se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La definición de memoria autobiográfica se mide utilizando el Sistema de Codificación para Narrativas de Memoria Autobiográfica en Psicoterapia.
La puntuación nominal "autobiográfica" significa un mejor resultado.
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La definición de memoria autobiográfica se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Nivel de integración de la memoria - Preintervención
Periodo de tiempo: El nivel de integración de la memoria se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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El nivel de integración de la memoria se mide utilizando el Sistema de Clasificación y Puntuación para Memorias Autobiográficas Autodefinidas.
La puntuación nominal "integrada" significa un mejor resultado
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El nivel de integración de la memoria se mide antes de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Definición de memoria autobiográfica - Post-intervención
Periodo de tiempo: La definición de memoria autobiográfica se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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La definición de memoria autobiográfica se mide utilizando el Sistema de Codificación para Narrativas de Memoria Autobiográfica en Psicoterapia.
La puntuación nominal "autobiográfica" significa un mejor resultado.
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La definición de memoria autobiográfica se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas
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Nivel de integración de la memoria - Post-intervención
Periodo de tiempo: El nivel de integración de la memoria se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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El nivel de integración de la memoria se mide utilizando el Sistema de Clasificación y Puntuación para Memorias Autobiográficas Autodefinidas.
La puntuación nominal "integrada" significa un mejor resultado
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El nivel de integración de la memoria se mide después de la intervención EMDR grupal de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HTC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin procesar están disponibles a pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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