Ryhmän EMDR-intervention vaikutukset omaelämäkerrallisten muistojen kerronnan monimutkaisuuteen ja spesifisyyteen: Halaa lasta -tutkimus (HTC) (HTC)
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Andrea Poli, University of Pisa
Satunnaistettu kokeilu ryhmän EMDR-intervention vaikutuksista omaelämäkerrallisten muistojen kerronnalliseen monimutkaisuuteen ja spesifisyyteen: polkuanalyyttinen ja valvottu koneoppimisen lähestymistapa
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) kehitti ensimmäisen kerran Korkmazlar Marmaran maanjäristyksen jälkeen Turkissa vuonna 1999, ja sitä voidaan mukauttaa eri väestöryhmille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko EMDR-GP-ohjelma auttaa peruskoulun oppilaita parantamaan omaelämäkerrallisten muistojen kerronnan monimutkaisuutta ja spesifisyyttä sekä heidän subjektiivista ahdistusyksikköään (SUD) ja kognition validiteettia (VoC).
Kuka voi osallistua? Peruskoulun neljättä tai viidettä vuotta käyvät opiskelijat
Mitä tutkimukseen kuuluu? Osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmän osanottajat käyvät läpi 3 viikon EMDR-GP:n, jossa on viikoittaisia 60 minuutin ryhmäistuntoja (3 istuntoa), kun taas kontrolliryhmä seuraa rutiinia päivittäistä koulutoimintaa.
Kyselylomakkeilla arvioidaan kerronnan monimutkaisuutta, omaelämäkerrallisten muistojen spesifisyyttä, SUD:ta ja VoC:tä ennen ja jälkeen interventiota.
Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset edut ja riskit? Tutkimukseen osallistumisen etuja voivat olla kerronnan monimutkaisuuden paraneminen, omaelämäkerrallisten muistojen spesifisyys ja niiden SUD ja VoC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-11-vuotiaat lapset
- Lapsilla on kohtuullinen puhutun kielen ymmärtäminen ja he voivat seurata yksinkertaisia ohjeita
- Lapset ja heidän vanhempansa ovat valmiita osallistumaan kaikkiin interventioistuntoihin
- Lapset ja vanhemmat ymmärtävät italiaa riittävästi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Lapsi harjoittaa säännöllisesti EMDR-interventiota tai muita terapeuttisia interventioita, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa tai meditaatiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä EMDR
Koeryhmän osallistujat käyvät läpi 3 viikon ryhmän EMDR-intervention, jossa on viikoittaisia 60 minuutin ryhmäistuntoja.
|
Muokatun ryhmä-EMDR-protokollan kahdeksan vaihetta annettiin jokaisen istunnon aikana: 1. Tapaaminen: Trauman luonteen selittäminen, ryhmäsäännöt, nimilaput, asteikkojen täyttö.
2. Valmistautuminen: Lasten tukijärjestelmän tutkiminen, EMDR:n, turvallisen paikan, resurssiharjoittelun ja asennuksen kahdenvälisellä stimulaatiolla (BLS, perhoshalaus tai polvien koputtaminen) selittäminen.
3. Arviointi: Pahimman kuvan piirtäminen pienelle erilliselle paperiarkille, SUD-taso (negatiivinen kognitio, tunteet, kehon tuntemukset - jos mahdollista).
4. Desensitisointi: Se tehdään piirtämällä 4 erilliselle paperille BLS:llä (perhonen halaus tai polven taputus).
5. Asennus: Mukautuvan tiedonkäsittelyn (AIP) mallin mukaan kirjoitetun paranemiskertomuksen mukana asennukseen liittyy BLS. 6. Kehon skannaus: Positiivinen kehon tila asennetaan rentoutumistekniikalla.
7. Sulkeminen ja tulevaisuuden malli: Vahva sulkeminen taideteoksilla.
8. Uudelleenarviointi: jos mahdollista.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä seuraa rutiininomaista päivittäistä koulutoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumakoodaus - Pre-interventio
Aikaikkuna: Tapahtumakoodaus mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Tapahtumakoodaus mitataan käyttämällä Manual for Coding Events in Self Defining Memories.
"Suhteen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Tapahtumakoodaus mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Muistin spesifisyystaso - Pre-interventio
Aikaikkuna: Muistin spesifisyystaso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Muistin spesifisyystaso mitataan käyttämällä luokittelujärjestelmää ja pisteytystä itsemääritteleville omaelämäkerrallisille muistoille.
"Erityinen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muistin spesifisyystaso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Kerronnan monimutkaisuustaso - Pre-interventio
Aikaikkuna: Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan käyttämällä koodausjärjestelmää omaelämäkerrallisiin muistikertomuksiin psykoterapiassa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö - Pre-interventio
Aikaikkuna: Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan käyttämällä itseraportoivaa asteikkoa 0-10 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Kognition validiteetti - Pre-interventio
Aikaikkuna: Kognition validiteetti mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Kognition validiteettia mitataan itseraportointiasteikolla 1-7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Kognition validiteetti mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Tapahtumakoodaus - Jälkiinterventio
Aikaikkuna: Tapahtumakoodaus mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Tapahtumakoodaus mitataan käyttämällä Manual for Coding Events in Self Defining Memories.
"Suhteen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Tapahtumakoodaus mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
|
Muistin spesifisyystaso - Jälkiinterventio
Aikaikkuna: Muistin spesifisyystaso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Muistin spesifisyystaso mitataan käyttämällä luokittelujärjestelmää ja pisteytystä itsemääritteleville omaelämäkerrallisille muistoille.
"Erityinen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muistin spesifisyystaso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
|
Kerronnan monimutkaisuustaso - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan käyttämällä koodausjärjestelmää omaelämäkerrallisiin muistikertomuksiin psykoterapiassa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Narratiivisen monimutkaisuuden taso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan käyttämällä itseraportoivaa asteikkoa 0-10 pisteen asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Subjektiivinen ahdistuksen yksikkö mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
|
Kognition validiteetti - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Kognition validiteetti mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Kognition validiteettia mitataan itseraportointiasteikolla 1-7 pisteen luokitusasteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Kognition validiteetti mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä - Pre-interventio
Aikaikkuna: Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmää mitataan psykoterapian omaelämäkerrallisten muistitarinoiden koodausjärjestelmällä.
"Autobiografinen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Muistin integrointitaso - Pre-interventio
Aikaikkuna: Muistin integroitumistaso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
Muistin integrointitaso mitataan käyttämällä luokittelujärjestelmää ja pisteytystä itsemääritteleville omaelämäkerrallisille muistoille.
"Integroitu" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muistin integroitumistaso mitataan ennen 3 viikon ryhmän EMDR-interventiota
|
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä - Postinterventio
Aikaikkuna: Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmää mitataan psykoterapian omaelämäkerrallisten muistitarinoiden koodausjärjestelmällä.
"Autobiografinen" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Omaelämäkerrallisen muistin määritelmä mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
|
Muistin integrointitaso - Jälkiinterventio
Aikaikkuna: Muistin integroitumistaso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Muistin integrointitaso mitataan käyttämällä luokittelujärjestelmää ja pisteytystä itsemääritteleville omaelämäkerrallisille muistoille.
"Integroitu" nimellinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Muistin integroitumistaso mitataan 3 viikon ryhmän EMDR-intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raakadataa on saatavilla pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .