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Effetti di un intervento EMDR di gruppo sulla complessità narrativa e sulla specificità dei ricordi autobiografici: lo studio Hug the Child (HTC) (HTC)

31 marzo 2022 aggiornato da: Andrea Poli, University of Pisa

Sperimentazione randomizzata sugli effetti di un intervento EMDR di gruppo sulla complessità narrativa e sulla specificità delle memorie autobiografiche: un approccio analitico e di machine learning supervisionato

Background e obiettivi di studio:

Il protocollo di gruppo per la desensibilizzazione e il ritrattamento dei movimenti oculari con i bambini (EMDR-GP/C) è stato sviluppato per la prima volta da Korkmazlar in seguito al terremoto di Marmara in Turchia nel 1999 e può essere adattato a diverse popolazioni. Lo scopo di questo studio è valutare se un programma EMDR-GP può aiutare gli studenti della scuola primaria a migliorare la complessità narrativa e la specificità dei ricordi autobiografici, così come la loro unità soggettiva di angoscia (SUD) e la validità della cognizione (VoC).

Chi può partecipare? Studenti che frequentano il quarto o quinto anno della scuola primaria

Cosa prevede lo studio? I partecipanti saranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno sottoposti a un EMDR-GP di 3 settimane con sessioni di gruppo settimanali di 60 minuti (3 sessioni), mentre il gruppo di controllo seguirà le attività scolastiche quotidiane di routine.

Verranno utilizzati questionari per valutare la complessità narrativa, la specificità dei ricordi autobiografici, SUD e VoC prima e dopo l'intervento.

Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I vantaggi della partecipazione allo studio possono includere un miglioramento della complessità narrativa, della specificità dei ricordi autobiografici e del loro SUD e VoC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56126
        • University of Pisa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 9 agli 11 anni
  2. I bambini hanno una ragionevole comprensione della lingua parlata e possono seguire semplici istruzioni
  3. I bambini ei loro genitori sono disposti a partecipare a tutte le sessioni di intervento
  4. Bambini e genitori hanno un'adeguata comprensione dell'italiano

Criteri di esclusione:

  1. Iscrizione simultanea ad altri studi di intervento
  2. Il bambino pratica regolarmente l'intervento EMDR o altri interventi terapeutici, come la terapia cognitivo comportamentale o la meditazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EMDR di gruppo
I partecipanti al gruppo sperimentale saranno sottoposti a un intervento EMDR di gruppo di 3 settimane con sessioni di gruppo settimanali di 60 minuti.
Comportamentale: EMDR di gruppo
Durante ogni sessione sono state somministrate le otto fasi del protocollo EMDR di gruppo adattato: 1. Incontro: spiegazione della natura del trauma, regole di gruppo, targhette con il nome, compilazione delle scale. 2. Preparazione: esplorazione del sistema di supporto dei bambini, spiegazione dell'EMDR, luogo sicuro, esercizio delle risorse e installazione con stimolazione bilaterale (BLS, abbraccio a farfalla o picchiettamento del ginocchio). 3. Valutazione: Disegnare l'immagine peggiore su un piccolo foglio di carta separato, livello SUD, (cognizione negativa, emozioni, sensazioni corporee - se possibile). 4. Desensibilizzazione: si esegue disegnando su 4 fogli separati con BLS (abbraccio a farfalla o picchiettamento del ginocchio). 5. Installazione: con la storia della guarigione scritta secondo il modello AIP (Adaptive Information Processing), l'installazione è accompagnata da BLS. 6. Scansione del corpo: uno stato corporeo positivo viene installato con la tecnica di rilassamento. 7. Modello di chiusura e futuro: forte chiusura con opere d'arte. 8. Rivalutazione: se possibile.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo seguirà le normali attività scolastiche quotidiane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Codifica eventi - Pre-intervento
Lasso di tempo: La codifica degli eventi viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La codifica degli eventi viene misurata utilizzando il Manuale per la codifica degli eventi nelle memorie autodefinitive. Il punteggio nominale "Relazione" indica un risultato migliore
La codifica degli eventi viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di specificità della memoria - Pre-intervento
Lasso di tempo: Il livello di specificità della memoria viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di specificità della memoria viene misurato utilizzando il sistema di classificazione e il punteggio per le memorie autobiografiche autodefinitive. Il punteggio nominale "specifico" indica un risultato migliore
Il livello di specificità della memoria viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di complessità narrativa - Pre-intervento
Lasso di tempo: Il livello di complessità narrativa viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di complessità narrativa viene misurato utilizzando il sistema di codifica per le narrazioni della memoria autobiografica in psicoterapia. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Il livello di complessità narrativa viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Unità Soggettiva di Distress - Pre-intervento
Lasso di tempo: L'Unità Soggettiva di Sofferenza viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
L'Unità Soggettiva di Sofferenza viene misurata utilizzando una scala di autovalutazione con una scala di valutazione da 0 a 10 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
L'Unità Soggettiva di Sofferenza viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Validità della cognizione - Pre-intervento
Lasso di tempo: La validità della cognizione viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La validità della cognizione viene misurata utilizzando una scala di autovalutazione con una scala di valutazione da 1 a 7 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore
La validità della cognizione viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Codifica eventi - Post-intervento
Lasso di tempo: La codifica degli eventi viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La codifica degli eventi viene misurata utilizzando il Manuale per la codifica degli eventi nelle memorie autodefinitive. Il punteggio nominale "Relazione" indica un risultato migliore
La codifica degli eventi viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di specificità della memoria - Post-intervento
Lasso di tempo: Il livello di specificità della memoria viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di specificità della memoria viene misurato utilizzando il sistema di classificazione e il punteggio per le memorie autobiografiche autodefinitive. Il punteggio nominale "specifico" indica un risultato migliore
Il livello di specificità della memoria viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di complessità narrativa - Post-intervento
Lasso di tempo: Il livello di complessità narrativa viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di complessità narrativa viene misurato utilizzando il sistema di codifica per le narrazioni della memoria autobiografica in psicoterapia. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Il livello di complessità narrativa viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Unità Soggettiva di Distress - Post-intervento
Lasso di tempo: L'Unità Soggettiva di Distress viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
L'Unità Soggettiva di Sofferenza viene misurata utilizzando una scala di autovalutazione con una scala di valutazione da 0 a 10 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore
L'Unità Soggettiva di Distress viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Validità della cognizione - Post-intervento
Lasso di tempo: La validità della cognizione viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La validità della cognizione viene misurata utilizzando una scala di autovalutazione con una scala di valutazione da 1 a 7 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore
La validità della cognizione viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definizione di memoria autobiografica - Pre-intervento
Lasso di tempo: La definizione della memoria autobiografica viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La definizione della memoria autobiografica viene misurata utilizzando il sistema di codifica per le narrazioni della memoria autobiografica in psicoterapia. Il punteggio nominale "autobiografico" indica un risultato migliore.
La definizione della memoria autobiografica viene misurata prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di integrazione della memoria - Pre-intervento
Lasso di tempo: Il livello di integrazione della memoria viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di integrazione della memoria viene misurato utilizzando il sistema di classificazione e il punteggio per i ricordi autobiografici autodefiniti. Il punteggio nominale "integrato" significa un risultato migliore
Il livello di integrazione della memoria viene misurato prima dell'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Definizione di memoria autobiografica - Post-intervento
Lasso di tempo: La definizione della memoria autobiografica viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
La definizione della memoria autobiografica viene misurata utilizzando il sistema di codifica per le narrazioni della memoria autobiografica in psicoterapia. Il punteggio nominale "autobiografico" indica un risultato migliore.
La definizione della memoria autobiografica viene misurata dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Livello di integrazione della memoria - Post-intervento
Lasso di tempo: Il livello di integrazione della memoria viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane
Il livello di integrazione della memoria viene misurato utilizzando il sistema di classificazione e il punteggio per i ricordi autobiografici autodefiniti. Il punteggio nominale "integrato" significa un risultato migliore
Il livello di integrazione della memoria viene misurato dopo l'intervento EMDR di gruppo di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pisa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi sono disponibili su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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