Wpływ grupowej interwencji EMDR na narracyjną złożoność i specyficzność wspomnień autobiograficznych: badanie Hug the Child (HTC) (HTC)
31 marca 2022 zaktualizowane przez: Andrea Poli, University of Pisa
Randomizowana próba dotycząca wpływu grupowej interwencji EMDR na narracyjną złożoność i specyficzność wspomnień autobiograficznych: podejście do analizy ścieżki i nadzorowanego uczenia maszynowego
Tło i cele studiów:
Protokół Grupy Odczulania i Przetwarzania Ruchu Oczu z Dzieciami (EMDR-GP/C) został po raz pierwszy opracowany przez Korkmazlar po trzęsieniu ziemi Marmara w Turcji w 1999 roku i może być dostosowany do różnych populacji. Celem niniejszego badania jest ocena, czy program EMDR-GP może pomóc uczniom szkół podstawowych w poprawie złożoności i specyficzności narracyjnej wspomnień autobiograficznych, a także ich subiektywnej jednostki dystresu (SUD) i trafności poznawczej (VoC).
Kto może wziąć udział? Uczniowie uczęszczający do czwartej lub piątej klasy szkoły podstawowej
Co obejmuje badanie? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 3-tygodniowy EMDR-GP z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami grupowymi (3 sesje), podczas gdy grupa kontrolna będzie uczestniczyć w rutynowych codziennych zajęciach szkolnych.
Kwestionariusze posłużą do oceny złożoności narracji, specyfiki wspomnień autobiograficznych, SUD i VoC przed i po interwencji.
Jakie są potencjalne korzyści i zagrożenia związane z uczestnictwem? Korzyści z udziału w badaniu mogą obejmować poprawę złożoności narracji, specyficzności wspomnień autobiograficznych oraz ich SUD i VoC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pisa, Włochy, 56126
- University of Pisa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 9 do 11 lat
- Dzieci w wystarczającym stopniu rozumieją język mówiony i potrafią wykonywać proste instrukcje
- Dzieci i ich rodzice chętnie biorą udział we wszystkich zajęciach interwencyjnych
- Dzieci i rodzice mają odpowiednią znajomość języka włoskiego
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna rejestracja w innych badaniach interwencyjnych
- Dziecko regularnie ćwiczy interwencję EMDR lub inne interwencje terapeutyczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna lub medytacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa EMDR
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą 3-tygodniową grupową interwencję EMDR z cotygodniowymi 60-minutowymi sesjami grupowymi.
|
Podczas każdej sesji zastosowano osiem faz dostosowanego grupowego protokołu EMDR: 1. Spotkanie: Wyjaśnienie natury traumy, zasady grupy, plakietki, wypełnienie skali.
2. Przygotowanie: zapoznanie się z systemem wsparcia dzieci, objaśnienie EMDR, bezpiecznego miejsca, ćwiczeń zasobów i instalacji z obustronną stymulacją (BLS, uścisk motyla lub stukanie kolanem).
3. Ocena: Narysowanie najgorszego obrazu na osobnej małej kartce papieru, poziom SUD (poznanie negatywne, emocje, doznania cielesne - jeśli to możliwe).
4. Odczulanie: Odbywa się to poprzez rysowanie na 4 osobnych kartkach techniką BLS (uścisk motyla lub stukanie kolanem).
5. Instalacja: Z historią uzdrowienia napisaną zgodnie z modelem adaptacyjnego przetwarzania informacji (AIP), instalacji towarzyszy BLS. 6. Skanowanie ciała: pozytywny stan ciała jest instalowany za pomocą techniki relaksacyjnej.
7. Szablon zamknięcia i przyszłości: Mocne zamknięcie z grafiką.
8. Ponowna ocena: jeśli to możliwe.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna będzie śledzić rutynowe codzienne zajęcia szkolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kodowanie zdarzeń - przedinterwencja
Ramy czasowe: Kodowanie zdarzeń jest mierzone przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Kodowanie zdarzeń jest mierzone za pomocą Podręcznika kodowania zdarzeń w samookreślających się wspomnieniach.
Nominalny wynik „Związku” oznacza lepszy wynik
|
Kodowanie zdarzeń jest mierzone przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Poziom specyficzności pamięci - Przedinterwencja
Ramy czasowe: Poziom specyficzności pamięci mierzony jest przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Poziom specyficzności pamięci mierzony jest za pomocą Systemu Klasyfikacji i Punktacji Samookreślających Wspomnień Autobiograficznych.
„Konkretny” wynik nominalny oznacza lepszy wynik
|
Poziom specyficzności pamięci mierzony jest przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Poziom złożoności narracji - Przedinterwencja
Ramy czasowe: Poziom złożoności narracji jest mierzony przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Poziom złożoności narracji mierzony jest za pomocą Systemu Kodowania dla Autobiograficznych Narracji Pamięciowych w Psychoterapii.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Poziom złożoności narracji jest mierzony przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Subiektywna Jednostka Cierpienia - Preinterwencja
Ramy czasowe: Subiektywną Jednostkę Cierpienia mierzy się przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Subiektywna jednostka dystresu jest mierzona za pomocą samoopisowej skali ze skalą ocen od 0 do 10 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Subiektywną Jednostkę Cierpienia mierzy się przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Trafność poznania - przedinterwencja
Ramy czasowe: Trafność poznania jest mierzona przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Trafność poznawcza mierzona jest za pomocą samoopisowej skali ze skalą ocen od 1 do 7 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Trafność poznania jest mierzona przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Kodowanie zdarzeń - postinterwencja
Ramy czasowe: Kodowanie zdarzeń jest mierzone po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Kodowanie zdarzeń jest mierzone za pomocą Podręcznika kodowania zdarzeń w samookreślających się wspomnieniach.
Nominalny wynik „Związku” oznacza lepszy wynik
|
Kodowanie zdarzeń jest mierzone po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
|
Poziom specyficzności pamięci - Postinterwencja
Ramy czasowe: Poziom specyficzności pamięci mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Poziom specyficzności pamięci mierzony jest za pomocą Systemu Klasyfikacji i Punktacji Samookreślających Wspomnień Autobiograficznych.
„Konkretny” wynik nominalny oznacza lepszy wynik
|
Poziom specyficzności pamięci mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
|
Poziom złożoności narracji - Postinterwencja
Ramy czasowe: Poziom złożoności narracji mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Poziom złożoności narracji mierzony jest za pomocą Systemu Kodowania dla Autobiograficznych Narracji Pamięciowych w Psychoterapii.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Poziom złożoności narracji mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
|
Subiektywna jednostka dystresu - stan po interwencji
Ramy czasowe: Subiektywna jednostka dystresu jest mierzona po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Subiektywna jednostka dystresu jest mierzona za pomocą samoopisowej skali ze skalą ocen od 0 do 10 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Subiektywna jednostka dystresu jest mierzona po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
|
Trafność poznania - postinterwencja
Ramy czasowe: Trafność poznawcza mierzona jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Trafność poznawcza mierzona jest za pomocą samoopisowej skali ze skalą ocen od 1 do 7 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Trafność poznawcza mierzona jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Definicja pamięci autobiograficznej - Przedinterwencja
Ramy czasowe: Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona za pomocą systemu kodowania narracji pamięci autobiograficznej w psychoterapii.
Wynik nominalny „Autobiograficzny” oznacza lepszy wynik.
|
Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Poziom integracji pamięci - Przedinterwencja
Ramy czasowe: Poziom integracji pamięci mierzony jest przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
Poziom integracji pamięci jest mierzony za pomocą Systemu Klasyfikacji i Punktacji Samookreślających Wspomnień Autobiograficznych.
„Zintegrowany” wynik nominalny oznacza lepszy wynik
|
Poziom integracji pamięci mierzony jest przed 3-tygodniową interwencją grupową EMDR
|
|
Definicja pamięci autobiograficznej - postinterwencja
Ramy czasowe: Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona za pomocą systemu kodowania narracji pamięci autobiograficznej w psychoterapii.
Wynik nominalny „Autobiograficzny” oznacza lepszy wynik.
|
Definicja pamięci autobiograficznej jest mierzona po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
|
Poziom integracji pamięci - Postinterwencja
Ramy czasowe: Poziom integracji pamięci mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Poziom integracji pamięci jest mierzony za pomocą Systemu Klasyfikacji i Punktacji Samookreślających Wspomnień Autobiograficznych.
„Zintegrowany” wynik nominalny oznacza lepszy wynik
|
Poziom integracji pamięci mierzony jest po 3-tygodniowej grupowej interwencji EMDR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Surowe dane są dostępne na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .