Effecten van een groeps-EMDR-interventie op de narratieve complexiteit en specificiteit van autobiografische herinneringen: de Hug the Child Study (HTC) (HTC)
31 maart 2022 bijgewerkt door: Andrea Poli, University of Pisa
Gerandomiseerde studie naar de effecten van een groeps-EMDR-interventie op de narratieve complexiteit en specificiteit van autobiografische herinneringen: een padanalytische en gesuperviseerde machinale leerbenadering
Achtergrond en studiedoelen:
Het Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) werd voor het eerst ontwikkeld door Korkmazlar na de aardbeving van Marmara in Turkije in 1999 en kan worden aangepast voor verschillende bevolkingsgroepen. Het doel van deze studie is om te beoordelen of een EMDR-GP-programma basisschoolleerlingen kan helpen bij het verbeteren van de narratieve complexiteit en specificiteit van autobiografische herinneringen, evenals hun subjectieve eenheid van leed (SUD) en validiteit van cognitie (VoC).
Wie kan deelnemen? Leerlingen van het vierde of vijfde leerjaar van de basisschool
Wat houdt de studie in? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep. Deelnemers aan de experimentele groep ondergaan een EMDR-GP van 3 weken met wekelijkse groepssessies van 60 minuten (3 sessies), terwijl de controlegroep routinematige dagelijkse schoolactiviteiten volgt.
Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de complexiteit van het verhaal, de specificiteit van autobiografische herinneringen, SUD en VoC voor en na de interventie te beoordelen.
Wat zijn de mogelijke voordelen en risico's van deelname? Voordelen van deelname aan het onderzoek kunnen een verbetering zijn van de complexiteit van het verhaal, de specificiteit van autobiografische herinneringen en hun SUD en VoC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pisa, Italië, 56126
- University of Pisa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 9 tot 11 jaar
- Kinderen hebben een redelijk begrip van gesproken taal en kunnen eenvoudige instructies volgen
- Kinderen en hun ouders zijn bereid alle interventiesessies bij te wonen
- Kinderen en ouders hebben een voldoende kennis van het Italiaans
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige deelname aan andere interventieonderzoeken
- Kind oefent regelmatig EMDR-interventie, of andere therapeutische interventies, zoals cognitieve gedragstherapie of meditatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep EMDR
Deelnemers aan de experimentele groep ondergaan een EMDR-groepsinterventie van 3 weken met wekelijkse groepssessies van 60 minuten.
|
Tijdens elke sessie werden de acht fasen van het aangepaste groeps-EMDR-protocol afgenomen: 1. Bijeenkomst: Uitleg over de aard van het trauma, groepsregels, naambordjes, invullen van de weegschaal.
2. Voorbereiding: Verkenning van het ondersteuningssysteem van kinderen, uitleg over EMDR, veilige plek, bronoefening en installatie met bilaterale stimulatie (BLS, vlinderknuffel of knietikken).
3. Beoordeling: Teken het slechtste beeld op een klein apart vel papier, SUD-niveau, (negatieve cognitie, emoties, lichamelijke gewaarwordingen - indien mogelijk).
4. Desensibilisatie: Het wordt gedaan door op 4 afzonderlijke papieren te tekenen met BLS (butterfly hug of knee tapping).
5. Installatie: Met het genezingsverhaal geschreven volgens het adaptieve informatieverwerkingsmodel (AIP), wordt de installatie begeleid door BLS. 6. Bodyscan: Met de ontspanningstechniek wordt een positieve lichaamstoestand geïnstalleerd.
7. Sluiting & toekomstige sjabloon: Sterke sluiting met artwork.
8. Herbeoordeling: indien mogelijk.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep volgt routinematige dagelijkse schoolactiviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurteniscodering - Pre-interventie
Tijdsspanne: Gebeurteniscodering wordt gemeten voorafgaand aan de EMDR-interventie van 3 weken
|
Gebeurteniscodering wordt gemeten met behulp van de handleiding voor het coderen van gebeurtenissen in zelfbepalende herinneringen.
De nominale score "Relatie" betekent een beter resultaat
|
Gebeurteniscodering wordt gemeten voorafgaand aan de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geheugenspecificiteitsniveau - Pre-interventie
Tijdsspanne: Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten met behulp van het classificatiesysteem en de score voor zelfbepalende autobiografische herinneringen.
"Specifieke" nominale score betekent een beter resultaat
|
Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Narratief complexiteitsniveau - Pre-interventie
Tijdsspanne: Narratief complexiteitsniveau wordt gemeten voorafgaand aan de 3 weken durende EMDR-groepsinterventie
|
Het complexiteitsniveau van het verhaal wordt gemeten met behulp van het coderingssysteem voor autobiografische geheugenverhalen in psychotherapie.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Narratief complexiteitsniveau wordt gemeten voorafgaand aan de 3 weken durende EMDR-groepsinterventie
|
|
Subjectieve Eenheid van Distress - Pre-interventie
Tijdsspanne: Subjective Unit of Distress wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
Subjective Unit of Distress wordt gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal met een beoordelingsschaal van 0 tot 10 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Subjective Unit of Distress wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geldigheid van cognitie - Pre-interventie
Tijdsspanne: Validiteit van Cognitie wordt gemeten voorafgaand aan de EMDR-interventie van 3 weken
|
Validiteit van cognitie wordt gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal met een beoordelingsschaal van 1 tot 7 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Validiteit van Cognitie wordt gemeten voorafgaand aan de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Gebeurteniscodering - Post-interventie
Tijdsspanne: Gebeurteniscodering wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Gebeurteniscodering wordt gemeten met behulp van de handleiding voor het coderen van gebeurtenissen in zelfbepalende herinneringen.
De nominale score "Relatie" betekent een beter resultaat
|
Gebeurteniscodering wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geheugenspecificiteitsniveau - Post-interventie
Tijdsspanne: Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten met behulp van het classificatiesysteem en de score voor zelfbepalende autobiografische herinneringen.
"Specifieke" nominale score betekent een beter resultaat
|
Het geheugenspecificiteitsniveau wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Narratief complexiteitsniveau - Post-interventie
Tijdsspanne: Narratief complexiteitsniveau wordt gemeten na de 3 weken durende EMDR-groepsinterventie
|
Het complexiteitsniveau van het verhaal wordt gemeten met behulp van het coderingssysteem voor autobiografische geheugenverhalen in psychotherapie.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Narratief complexiteitsniveau wordt gemeten na de 3 weken durende EMDR-groepsinterventie
|
|
Subjectieve Eenheid van Distress - Post-interventie
Tijdsspanne: Subjective Unit of Distress wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Subjective Unit of Distress wordt gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal met een beoordelingsschaal van 0 tot 10 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Subjective Unit of Distress wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geldigheid van cognitie - Post-interventie
Tijdsspanne: Validiteit van Cognitie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Validiteit van cognitie wordt gemeten met behulp van een zelfrapportageschaal met een beoordelingsschaal van 1 tot 7 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Validiteit van Cognitie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autobiografische geheugendefinitie - Pre-interventie
Tijdsspanne: Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten met behulp van Coding System for Autobiographical Memory Narratives in Psychotherapy.
"Autobiografische" nominale score betekent een beter resultaat.
|
Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geheugenintegratieniveau - Pre-interventie
Tijdsspanne: Het niveau van geheugenintegratie wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
Het geheugenintegratieniveau wordt gemeten met behulp van het classificatiesysteem en scoren voor zelfbepalende autobiografische herinneringen.
"Geïntegreerde" nominale score betekent een beter resultaat
|
Het niveau van geheugenintegratie wordt gemeten vóór de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Autobiografische geheugendefinitie - Post-interventie
Tijdsspanne: Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten met behulp van Coding System for Autobiographical Memory Narratives in Psychotherapy.
"Autobiografische" nominale score betekent een beter resultaat.
|
Autobiografische geheugendefinitie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
|
Geheugenintegratieniveau - Post-interventie
Tijdsspanne: Het niveau van geheugenintegratie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Het geheugenintegratieniveau wordt gemeten met behulp van het classificatiesysteem en scoren voor zelfbepalende autobiografische herinneringen.
"Geïntegreerde" nominale score betekent een beter resultaat
|
Het niveau van geheugenintegratie wordt gemeten na de EMDR-interventie van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HTC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ruwe gegevens zijn op aanvraag beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .