- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319002
Efeitos de uma intervenção EMDR em grupo na complexidade narrativa e especificidade de memórias autobiográficas: o Hug the Child Study (HTC) (HTC)
Ensaio randomizado sobre os efeitos de uma intervenção EMDR em grupo na complexidade narrativa e especificidade de memórias autobiográficas: uma abordagem analítica de caminho e aprendizado de máquina supervisionado
Antecedentes e objetivos do estudo:
O Protocolo do Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares com Crianças (EMDR-GP/C) foi desenvolvido pela primeira vez por Korkmazlar após o terremoto de Marmara na Turquia em 1999 e pode ser adaptado para diferentes populações. O objetivo deste estudo é avaliar se um programa EMDR-GP pode ajudar alunos do ensino fundamental a melhorar a complexidade narrativa e a especificidade das memórias autobiográficas, bem como sua unidade subjetiva de angústia (SUD) e validade da cognição (VoC).
Quem pode participar? Alunos do quarto ou quinto ano do ensino fundamental
O que o estudo envolve? Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos experimental e controle. Os participantes do grupo experimental serão submetidos a um EMDR-GP de 3 semanas com sessões grupais semanais de 60 minutos (3 sessões), enquanto o grupo controle seguirá atividades escolares diárias de rotina.
Questionários serão utilizados para avaliar a complexidade narrativa, especificidade das memórias autobiográficas, SUD e VoC antes e depois da intervenção.
Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Os benefícios de participar do estudo podem incluir uma melhoria da complexidade narrativa, especificidade das memórias autobiográficas e seus SUD e VoC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pisa, Itália, 56126
- University of Pisa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 9 a 11 anos
- As crianças têm compreensão razoável da linguagem falada e podem seguir instruções simples
- As crianças e seus pais estão dispostos a participar de todas as sessões de intervenção
- As crianças e os pais têm uma compreensão adequada do italiano
Critério de exclusão:
- Inscrição simultânea em outros estudos de intervenção
- A criança pratica regularmente intervenção EMDR ou outras intervenções terapêuticas, como terapia cognitivo-comportamental ou meditação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo EMDR
Os participantes do grupo experimental passarão por uma intervenção EMDR em grupo de 3 semanas com sessões de grupo semanais de 60 minutos.
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As oito fases do protocolo EMDR de grupo adaptado foram administradas durante cada sessão: 1. Reunião: Explicação da natureza do trauma, regras do grupo, crachás, preenchimento das escalas.
2. Preparação: Explorando o sistema de apoio infantil, explicando EMDR, local seguro, exercício de recursos e instalação com estimulação bilateral (BLS, abraço borboleta ou batidas de joelho).
3. Avaliação: Desenhar a pior imagem em uma pequena folha de papel separada, nível SUD, (cognição negativa, emoções, sensações corporais - se possível).
4. Dessensibilização: É feito com desenho em 4 papéis separados com BLS (abraço de borboleta ou batida de joelho).
5. Instalação: Com a história de cura escrita de acordo com o modelo de processamento adaptativo de informações (AIP), a instalação é acompanhada de BLS. 6. Escaneamento corporal: Um estado corporal positivo é instalado com a técnica de relaxamento.
7. Modelo de fechamento e futuro: fechamento forte com arte.
8. Reavaliação: se possível.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle seguirá as atividades escolares diárias de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Codificação do evento - Pré-intervenção
Prazo: A codificação do evento é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A codificação de eventos é medida usando o Manual para Codificação de Eventos em Memórias de Autodefinição.
A pontuação nominal de "relacionamento" significa um resultado melhor
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A codificação do evento é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de especificidade de memória - Pré-intervenção
Prazo: O nível de especificidade da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de especificidade da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas.
Pontuação nominal "específica" significa um resultado melhor
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O nível de especificidade da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de complexidade narrativa - Pré-intervenção
Prazo: O nível de complexidade narrativa é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de complexidade narrativa é medido usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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O nível de complexidade narrativa é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Unidade Subjetiva de Sofrimento - Pré-intervenção
Prazo: A Unidade Subjetiva de Angústia é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A Unidade Subjetiva de Sofrimento é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 0 a 10 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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A Unidade Subjetiva de Angústia é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Validade da Cognição - Pré-intervenção
Prazo: A validade da cognição é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A validade da cognição é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 1 a 7 pontos.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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A validade da cognição é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Codificação de eventos - Pós-intervenção
Prazo: A codificação do evento é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A codificação de eventos é medida usando o Manual para Codificação de Eventos em Memórias de Autodefinição.
A pontuação nominal de "relacionamento" significa um resultado melhor
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A codificação do evento é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de especificidade de memória - Pós-intervenção
Prazo: O nível de especificidade da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de especificidade da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas.
Pontuação nominal "específica" significa um resultado melhor
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O nível de especificidade da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de complexidade narrativa - Pós-intervenção
Prazo: O nível de complexidade narrativa é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de complexidade narrativa é medido usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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O nível de complexidade narrativa é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Unidade Subjetiva de Sofrimento - Pós-intervenção
Prazo: A Unidade Subjetiva de Angústia é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A Unidade Subjetiva de Sofrimento é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 0 a 10 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior
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A Unidade Subjetiva de Angústia é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Validade da Cognição - Pós-intervenção
Prazo: A validade da cognição é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A validade da cognição é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 1 a 7 pontos.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
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A validade da cognição é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Definição de memória autobiográfica - Pré-intervenção
Prazo: A definição da memória autobiográfica é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A definição da memória autobiográfica é medida usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia.
A pontuação nominal "autobiográfica" significa um resultado melhor.
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A definição da memória autobiográfica é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de integração da memória - Pré-intervenção
Prazo: O nível de integração da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de integração da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas.
Pontuação nominal "integrada" significa um melhor resultado
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O nível de integração da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Definição de memória autobiográfica - Pós-intervenção
Prazo: A definição da memória autobiográfica é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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A definição da memória autobiográfica é medida usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia.
A pontuação nominal "autobiográfica" significa um resultado melhor.
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A definição da memória autobiográfica é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Nível de integração da memória - Pós-intervenção
Prazo: O nível de integração da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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O nível de integração da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas.
Pontuação nominal "integrada" significa um melhor resultado
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O nível de integração da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HTC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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