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Efeitos de uma intervenção EMDR em grupo na complexidade narrativa e especificidade de memórias autobiográficas: o Hug the Child Study (HTC) (HTC)

31 de março de 2022 atualizado por: Andrea Poli, University of Pisa

Ensaio randomizado sobre os efeitos de uma intervenção EMDR em grupo na complexidade narrativa e especificidade de memórias autobiográficas: uma abordagem analítica de caminho e aprendizado de máquina supervisionado

Antecedentes e objetivos do estudo:

O Protocolo do Grupo de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares com Crianças (EMDR-GP/C) foi desenvolvido pela primeira vez por Korkmazlar após o terremoto de Marmara na Turquia em 1999 e pode ser adaptado para diferentes populações. O objetivo deste estudo é avaliar se um programa EMDR-GP pode ajudar alunos do ensino fundamental a melhorar a complexidade narrativa e a especificidade das memórias autobiográficas, bem como sua unidade subjetiva de angústia (SUD) e validade da cognição (VoC).

Quem pode participar? Alunos do quarto ou quinto ano do ensino fundamental

O que o estudo envolve? Os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos experimental e controle. Os participantes do grupo experimental serão submetidos a um EMDR-GP de 3 semanas com sessões grupais semanais de 60 minutos (3 sessões), enquanto o grupo controle seguirá atividades escolares diárias de rotina.

Questionários serão utilizados para avaliar a complexidade narrativa, especificidade das memórias autobiográficas, SUD e VoC antes e depois da intervenção.

Quais são os possíveis benefícios e riscos de participar? Os benefícios de participar do estudo podem incluir uma melhoria da complexidade narrativa, especificidade das memórias autobiográficas e seus SUD e VoC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pisa, Itália, 56126
        • University of Pisa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 9 a 11 anos
  2. As crianças têm compreensão razoável da linguagem falada e podem seguir instruções simples
  3. As crianças e seus pais estão dispostos a participar de todas as sessões de intervenção
  4. As crianças e os pais têm uma compreensão adequada do italiano

Critério de exclusão:

  1. Inscrição simultânea em outros estudos de intervenção
  2. A criança pratica regularmente intervenção EMDR ou outras intervenções terapêuticas, como terapia cognitivo-comportamental ou meditação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo EMDR
Os participantes do grupo experimental passarão por uma intervenção EMDR em grupo de 3 semanas com sessões de grupo semanais de 60 minutos.
As oito fases do protocolo EMDR de grupo adaptado foram administradas durante cada sessão: 1. Reunião: Explicação da natureza do trauma, regras do grupo, crachás, preenchimento das escalas. 2. Preparação: Explorando o sistema de apoio infantil, explicando EMDR, local seguro, exercício de recursos e instalação com estimulação bilateral (BLS, abraço borboleta ou batidas de joelho). 3. Avaliação: Desenhar a pior imagem em uma pequena folha de papel separada, nível SUD, (cognição negativa, emoções, sensações corporais - se possível). 4. Dessensibilização: É feito com desenho em 4 papéis separados com BLS (abraço de borboleta ou batida de joelho). 5. Instalação: Com a história de cura escrita de acordo com o modelo de processamento adaptativo de informações (AIP), a instalação é acompanhada de BLS. 6. Escaneamento corporal: Um estado corporal positivo é instalado com a técnica de relaxamento. 7. Modelo de fechamento e futuro: fechamento forte com arte. 8. Reavaliação: se possível.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo de controle seguirá as atividades escolares diárias de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Codificação do evento - Pré-intervenção
Prazo: A codificação do evento é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A codificação de eventos é medida usando o Manual para Codificação de Eventos em Memórias de Autodefinição. A pontuação nominal de "relacionamento" significa um resultado melhor
A codificação do evento é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de especificidade de memória - Pré-intervenção
Prazo: O nível de especificidade da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de especificidade da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas. Pontuação nominal "específica" significa um resultado melhor
O nível de especificidade da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de complexidade narrativa - Pré-intervenção
Prazo: O nível de complexidade narrativa é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de complexidade narrativa é medido usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
O nível de complexidade narrativa é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Unidade Subjetiva de Sofrimento - Pré-intervenção
Prazo: A Unidade Subjetiva de Angústia é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A Unidade Subjetiva de Sofrimento é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 0 a 10 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior
A Unidade Subjetiva de Angústia é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Validade da Cognição - Pré-intervenção
Prazo: A validade da cognição é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A validade da cognição é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 1 a 7 pontos. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
A validade da cognição é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Codificação de eventos - Pós-intervenção
Prazo: A codificação do evento é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A codificação de eventos é medida usando o Manual para Codificação de Eventos em Memórias de Autodefinição. A pontuação nominal de "relacionamento" significa um resultado melhor
A codificação do evento é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de especificidade de memória - Pós-intervenção
Prazo: O nível de especificidade da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de especificidade da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas. Pontuação nominal "específica" significa um resultado melhor
O nível de especificidade da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de complexidade narrativa - Pós-intervenção
Prazo: O nível de complexidade narrativa é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de complexidade narrativa é medido usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
O nível de complexidade narrativa é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Unidade Subjetiva de Sofrimento - Pós-intervenção
Prazo: A Unidade Subjetiva de Angústia é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A Unidade Subjetiva de Sofrimento é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 0 a 10 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior
A Unidade Subjetiva de Angústia é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Validade da Cognição - Pós-intervenção
Prazo: A validade da cognição é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A validade da cognição é medida usando uma escala de autorrelato com uma escala de avaliação de 1 a 7 pontos. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
A validade da cognição é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definição de memória autobiográfica - Pré-intervenção
Prazo: A definição da memória autobiográfica é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A definição da memória autobiográfica é medida usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia. A pontuação nominal "autobiográfica" significa um resultado melhor.
A definição da memória autobiográfica é medida antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de integração da memória - Pré-intervenção
Prazo: O nível de integração da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de integração da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas. Pontuação nominal "integrada" significa um melhor resultado
O nível de integração da memória é medido antes da intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Definição de memória autobiográfica - Pós-intervenção
Prazo: A definição da memória autobiográfica é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
A definição da memória autobiográfica é medida usando o Sistema de Codificação para Narrativas de Memória Autobiográfica em Psicoterapia. A pontuação nominal "autobiográfica" significa um resultado melhor.
A definição da memória autobiográfica é medida após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
Nível de integração da memória - Pós-intervenção
Prazo: O nível de integração da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas
O nível de integração da memória é medido usando o Sistema de Classificação e Pontuação para Memórias Autobiográficas Autodefinidas. Pontuação nominal "integrada" significa um melhor resultado
O nível de integração da memória é medido após a intervenção EMDR em grupo de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados brutos estão disponíveis mediante solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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