- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05319002
Влияние группового EMDR-вмешательства на сложность повествования и специфичность автобиографических воспоминаний: исследование «Обними ребенка» (HTC) (HTC)
Рандомизированное исследование влияния группового EMDR-вмешательства на сложность повествования и специфичность автобиографических воспоминаний: подход к анализу пути и машинному обучению под наблюдением
Предыстория и цели исследования:
Групповой протокол десенсибилизации и обработки движений глаз с детьми (EMDR-GP/C) был впервые разработан Коркмазларом после землетрясения в Мраморном море в Турции в 1999 году и может быть адаптирован для различных групп населения. Цель этого исследования — оценить, может ли программа EMDR-GP помочь учащимся начальных классов улучшить сложность повествования и специфичность автобиографических воспоминаний, а также их субъективную единицу дистресса (SUD) и достоверность познания (VoC).
Кто может участвовать? Учащиеся четвертого или пятого класса начальной школы
Что включает в себя исследование? Участники будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Участники экспериментальной группы пройдут 3-недельный EMDR-GP с еженедельными 60-минутными групповыми занятиями (3 занятия), в то время как контрольная группа будет заниматься обычными ежедневными школьными делами.
Анкеты будут использоваться для оценки сложности повествования, специфичности автобиографических воспоминаний, SUD и VoC до и после вмешательства.
Каковы возможные преимущества и риски участия? Преимущества участия в исследовании могут включать улучшение повествовательной сложности, специфичности автобиографических воспоминаний, а также их SUD и VoC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pisa, Италия, 56126
- University of Pisa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 9 до 11 лет
- Дети хорошо понимают разговорную речь и могут следовать простым инструкциям.
- Дети и их родители готовы посещать все интервенционные занятия
- Дети и родители адекватно понимают итальянский язык
Критерий исключения:
- Одновременное участие в других интервенционных испытаниях
- Ребенок регулярно практикует вмешательство EMDR или другие терапевтические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия или медитация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповой ДПДГ
Участники экспериментальной группы пройдут 3-недельное групповое вмешательство EMDR с еженедельными 60-минутными групповыми занятиями.
|
Во время каждой сессии применялись восемь фаз адаптированного группового протокола EMDR: 1. Встреча: объяснение природы травмы, правила группы, бейджи с именами, заполнение шкал.
2. Подготовка: Изучение системы поддержки детей, объяснение ДПДГ, безопасного места, ресурсных упражнений и установки с двусторонней стимуляцией (BLS, объятие бабочки или постукивание по колену).
3. Оценка: рисование наихудшего изображения на небольшом отдельном листе бумаги, уровень SUD (негативное познание, эмоции, телесные ощущения - если возможно).
4. Десенсибилизация: это делается с помощью рисования на 4 отдельных листах с BLS (объятие бабочки или постукивание по колену).
5. Установка: история исцеления написана в соответствии с моделью адаптивной обработки информации (AIP), установка сопровождается BLS. 6. Сканирование тела: с помощью техники релаксации устанавливается положительное состояние тела.
7. Закрытие и будущий шаблон: Сильное закрытие с иллюстрацией.
8. Повторная оценка: если возможно.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа будет заниматься обычными ежедневными школьными делами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кодирование событий — до вмешательства
Временное ограничение: Кодирование событий измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Кодирование событий измеряется с помощью Руководства по кодированию событий в самоопределяющихся воспоминаниях.
Номинальная оценка «Отношения» означает лучший результат
|
Кодирование событий измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Уровень специфичности памяти — до вмешательства
Временное ограничение: Уровень специфичности памяти измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Уровень специфичности памяти измеряется с помощью системы классификации и подсчета автобиографических воспоминаний.
«Конкретный» номинальный балл означает лучший результат
|
Уровень специфичности памяти измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Уровень сложности повествования — до вмешательства
Временное ограничение: Уровень сложности повествования измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Уровень сложности повествования измеряется с помощью системы кодирования автобиографических повествований памяти в психотерапии.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Уровень сложности повествования измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Субъективная единица стресса — до вмешательства
Временное ограничение: Субъективная единица стресса измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Субъективная единица стресса измеряется с помощью шкалы самооценки с оценочной шкалой от 0 до 10 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Субъективная единица стресса измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Валидность познания - до вмешательства
Временное ограничение: Валидность познания измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Валидность познания измеряется с помощью шкалы самооценки с оценочной шкалой от 1 до 7 баллов.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Валидность познания измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Кодирование события - после вмешательства
Временное ограничение: Кодирование событий измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Кодирование событий измеряется с помощью Руководства по кодированию событий в самоопределяющихся воспоминаниях.
Номинальная оценка «Отношения» означает лучший результат
|
Кодирование событий измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Уровень специфичности памяти - после вмешательства
Временное ограничение: Уровень специфичности памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Уровень специфичности памяти измеряется с помощью системы классификации и подсчета автобиографических воспоминаний.
«Конкретный» номинальный балл означает лучший результат
|
Уровень специфичности памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Уровень сложности повествования - после вмешательства
Временное ограничение: Уровень сложности повествования измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Уровень сложности повествования измеряется с помощью системы кодирования автобиографических повествований памяти в психотерапии.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Уровень сложности повествования измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Субъективная единица стресса — после вмешательства
Временное ограничение: Субъективная единица стресса измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Субъективная единица стресса измеряется с помощью шкалы самооценки с оценочной шкалой от 0 до 10 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Субъективная единица стресса измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Валидность познания - после вмешательства
Временное ограничение: Валидность познания измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Валидность познания измеряется с помощью шкалы самооценки с оценочной шкалой от 1 до 7 баллов.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Валидность познания измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение автобиографической памяти - до вмешательства
Временное ограничение: Определение автобиографической памяти измеряется до 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Определение автобиографической памяти измеряется с помощью системы кодирования автобиографических рассказов памяти в психотерапии.
«Автобиографическая» номинальная оценка означает лучший результат.
|
Определение автобиографической памяти измеряется до 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Уровень интеграции памяти - до вмешательства
Временное ограничение: Уровень интеграции памяти измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
Уровень интеграции памяти измеряется с помощью системы классификации и оценки самоопределяющихся автобиографических воспоминаний.
«Интегрированная» номинальная оценка означает лучший результат
|
Уровень интеграции памяти измеряется перед 3-недельным групповым вмешательством EMDR.
|
|
Определение автобиографической памяти - после вмешательства
Временное ограничение: Определение автобиографической памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Определение автобиографической памяти измеряется с помощью системы кодирования автобиографических рассказов памяти в психотерапии.
«Автобиографическая» номинальная оценка означает лучший результат.
|
Определение автобиографической памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
|
Уровень интеграции памяти - после вмешательства
Временное ограничение: Уровень интеграции памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Уровень интеграции памяти измеряется с помощью системы классификации и оценки самоопределяющихся автобиографических воспоминаний.
«Интегрированная» номинальная оценка означает лучший результат
|
Уровень интеграции памяти измеряется после 3-недельного группового вмешательства EMDR.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HTC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .