Effekter av en gruppe EMDR-intervensjon på narrativ kompleksitet og spesifisitet til selvbiografiske minner: Hug the Child-studien (HTC) (HTC)
31. mars 2022 oppdatert av: Andrea Poli, University of Pisa
Randomisert forsøk på effektene av en gruppe EMDR-intervensjon på narrativ kompleksitet og spesifisitet til selvbiografiske minner: en veianalytisk og overvåket maskinlæringsmetode
Bakgrunn og studiemål:
Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) ble først utviklet av Korkmazlar etter jordskjelvet i Marmara i Tyrkia i 1999 og kan tilpasses ulike populasjoner. Målet med denne studien er å vurdere om et EMDR-GP-program kan hjelpe grunnskoleelever med å forbedre narrativ kompleksitet og spesifisitet til selvbiografiske minner, så vel som deres subjektive nødenhet (SUD) og validitet av kognisjon (VoC).
Hvem kan delta? Elever som går på fjerde eller femte år på grunnskolen
Hva innebærer studiet? Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppen. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå en 3-ukers EMDR-GP med ukentlige 60-minutters gruppeøkter (3 økter), mens kontrollgruppen vil følge rutinemessige daglige skoleaktiviteter.
Spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere narrativ kompleksitet, spesifisitet av selvbiografiske minner, SUD og VoC før og etter intervensjonen.
Hva er de mulige fordelene og risikoene ved å delta? Fordelene ved å delta i studien kan inkludere en forbedring av narrativ kompleksitet, spesifisiteten til selvbiografiske minner og deres SUD og VoC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- University of Pisa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 9 til 11 år
- Barn har rimelig forståelse av talespråk og kan følge enkle instruksjoner
- Barn og deres foreldre er villige til å delta på alle intervensjonsøkter
- Barn og foreldre har en tilstrekkelig forståelse av italiensk
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig påmelding i andre intervensjonsforsøk
- Barn praktiserer regelmessig EMDR-intervensjon, eller andre terapeutiske intervensjoner, for eksempel kognitiv atferdsterapi eller meditasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe EMDR
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå en 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon med ukentlige 60-minutters gruppeøkter.
|
De åtte fasene av den tilpassede gruppe EMDR-protokollen ble administrert under hver økt: 1. Møte: Forklaring av traumers natur, grupperegler, navnelapper, utfylling av skalaene.
2. Forberedelse: Utforske barns støttesystem, forklare EMDR, trygt sted, ressursøvelse og installasjon med bilateral stimulering (BLS, sommerfuglklem eller knetrykk).
3. Vurdering: Tegner det verste bildet på et lite separat ark, SUD-nivå, (negativ kognisjon, følelser, kroppsfølelser - hvis mulig).
4. Desensibilisering: Det gjøres med tegning på 4 separate papirer med BLS (sommerfuglklem eller knebanking).
5. Installasjon: Med den helbredende historien skrevet i henhold til modellen for adaptiv informasjonsbehandling (AIP), er installasjonen ledsaget av BLS. 6. Kroppsskanning: En positiv kroppstilstand installeres med avspenningsteknikken.
7. Lukking og fremtidig mal: Sterk lukking med kunstverk.
8. Reevaluering: hvis mulig.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil følge rutinemessige daglige skoleaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelseskoding - Pre-intervensjon
Tidsramme: Hendelseskoding måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Hendelseskoding måles ved hjelp av Manual for Coding Events in Self Defining Memories.
"Relasjon" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Hendelseskoding måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Minnespesifisitetsnivå - Pre-intervensjon
Tidsramme: Minnespesifisitetsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Minnespesifisitetsnivå måles ved hjelp av klassifiseringssystem og poengsum for selvdefinerende selvbiografiske minner.
"Spesifikk" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Minnespesifisitetsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Narrativt kompleksitetsnivå - Pre-intervensjon
Tidsramme: Narrativt kompleksitetsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Narrativt kompleksitetsnivå måles ved hjelp av kodingssystem for selvbiografiske minnenarrativer i psykoterapi.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Narrativt kompleksitetsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Subjektiv enhet av nød - Pre-intervensjon
Tidsramme: Subjektiv Unit of Distress måles før 3-ukers gruppe EMDR intervensjon
|
Subjektiv nødenhet måles ved hjelp av en selvrapporteringsskala med en 0- til 10-punkts vurderingsskala.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Subjektiv Unit of Distress måles før 3-ukers gruppe EMDR intervensjon
|
|
Validity of Cognition - Pre-intervensjon
Tidsramme: Validiteten av kognisjon måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Validity of Cognition måles ved hjelp av en selvrapporteringsskala med en 1- til 7-punkts vurderingsskala.
Høyere score betyr et bedre resultat
|
Validiteten av kognisjon måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Hendelseskoding - Post-intervensjon
Tidsramme: Hendelseskoding måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Hendelseskoding måles ved hjelp av Manual for Coding Events in Self Defining Memories.
"Relasjon" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Hendelseskoding måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Minnespesifisitetsnivå - Post-intervensjon
Tidsramme: Minnespesifisitetsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Minnespesifisitetsnivå måles ved hjelp av klassifiseringssystem og poengsum for selvdefinerende selvbiografiske minner.
"Spesifikk" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Minnespesifisitetsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Narrativt kompleksitetsnivå - Post-intervensjon
Tidsramme: Narrativt kompleksitetsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Narrativt kompleksitetsnivå måles ved hjelp av kodingssystem for selvbiografiske minnenarrativer i psykoterapi.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Narrativt kompleksitetsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Subjektiv enhet av nød - Post-intervensjon
Tidsramme: Subjektiv Unit of Distress måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Subjektiv nødenhet måles ved hjelp av en selvrapporteringsskala med en 0- til 10-punkts vurderingsskala.
Høyere score betyr dårligere resultat
|
Subjektiv Unit of Distress måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Validity of Cognition - Post-intervensjon
Tidsramme: Validiteten av kognisjon måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Validity of Cognition måles ved hjelp av en selvrapporteringsskala med en 1- til 7-punkts vurderingsskala.
Høyere score betyr et bedre resultat
|
Validiteten av kognisjon måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbiografisk minnedefinisjon - Pre-intervensjon
Tidsramme: Selvbiografisk minnedefinisjon måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Selvbiografisk minnedefinisjon måles ved hjelp av kodingssystem for selvbiografiske minnenarrativer i psykoterapi.
"Selvbiografisk" nominell poengsum betyr et bedre resultat.
|
Selvbiografisk minnedefinisjon måles før 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Minneintegrasjonsnivå - Pre-intervensjon
Tidsramme: Minneintegrasjonsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR intervensjon
|
Minneintegrasjonsnivå måles ved hjelp av klassifiseringssystem og poengsum for selvdefinerende selvbiografiske minner.
"Integrert" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Minneintegrasjonsnivå måles før 3-ukers gruppe EMDR intervensjon
|
|
Selvbiografisk minnedefinisjon - Post-intervensjon
Tidsramme: Selvbiografisk minnedefinisjon måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Selvbiografisk minnedefinisjon måles ved hjelp av kodingssystem for selvbiografiske minnenarrativer i psykoterapi.
"Selvbiografisk" nominell poengsum betyr et bedre resultat.
|
Selvbiografisk minnedefinisjon måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
|
Minneintegrasjonsnivå - Post-intervensjon
Tidsramme: Minneintegrasjonsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Minneintegrasjonsnivå måles ved hjelp av klassifiseringssystem og poengsum for selvdefinerende selvbiografiske minner.
"Integrert" nominell poengsum betyr et bedre resultat
|
Minneintegrasjonsnivå måles etter 3-ukers gruppe EMDR-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HTC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rådata er tilgjengelig på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .