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Auswirkungen einer EMDR-Gruppenintervention auf die narrative Komplexität und Spezifität autobiografischer Erinnerungen: die Hug the Child-Studie (HTC) (HTC)

31. März 2022 aktualisiert von: Andrea Poli, University of Pisa

Randomisierte Studie zu den Auswirkungen einer EMDR-Gruppenintervention auf die narrative Komplexität und Spezifität autobiografischer Erinnerungen: ein pfadanalytischer und überwachter maschineller Lernansatz

Hintergrund und Studienziele:

Das Eye Movement Desensitization and Reprocessing Group Protocol with Children (EMDR-GP/C) wurde erstmals von Korkmazlar nach dem Marmara-Erdbeben in der Türkei im Jahr 1999 entwickelt und kann für verschiedene Bevölkerungsgruppen angepasst werden. Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein EMDR-GP-Programm Grundschülern helfen kann, die erzählerische Komplexität und Spezifität autobiografischer Erinnerungen sowie ihre subjektive Belastungseinheit (SUD) und Wahrnehmungsvalidität (VoC) zu verbessern.

Wer kann teilnehmen? Schüler, die das vierte oder fünfte Jahr der Grundschule besuchen

Was beinhaltet das Studium? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe durchlaufen einen 3-wöchigen EMDR-GP mit wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen (3 Sitzungen), während die Kontrollgruppe alltäglichen Schulaktivitäten folgt.

Fragebögen werden verwendet, um die Komplexität der Erzählung, die Spezifität autobiografischer Erinnerungen, SUD und VoC vor und nach der Intervention zu bewerten.

Was sind die möglichen Vorteile und Risiken einer Teilnahme? Zu den Vorteilen der Teilnahme an der Studie können eine Verbesserung der narrativen Komplexität, der Spezifität autobiografischer Erinnerungen und ihrer SUD und VoC gehören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien, 56126
        • University of Pisa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren
  2. Kinder haben ein angemessenes Verständnis der gesprochenen Sprache und können einfachen Anweisungen folgen
  3. Kinder und ihre Eltern sind bereit, an allen Interventionssitzungen teilzunehmen
  4. Kinder und Eltern verfügen über ausreichende Italienischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Aufnahme in andere Interventionsstudien
  2. Das Kind praktiziert regelmäßig EMDR-Interventionen oder andere therapeutische Interventionen wie kognitive Verhaltenstherapie oder Meditation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe EMDR
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden einer 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention mit wöchentlichen 60-minütigen Gruppensitzungen unterzogen.
Verhalten: Gruppe EMDR
Die acht Phasen des angepassten EMDR-Gruppenprotokolls wurden während jeder Sitzung durchgeführt: 1. Treffen: Erklärung der Natur des Traumas, Gruppenregeln, Namensschilder, Ausfüllen der Skalen. 2. Vorbereitung: Erkunden des Unterstützungssystems für Kinder, Erklären von EMDR, sicherer Ort, Ressourcenübung und Installation mit bilateraler Stimulation (BLS, Schmetterlingsumarmung oder Knieklopfen). 3. Bewertung: Zeichnen Sie das schlechteste Bild auf einem kleinen separaten Blatt Papier, SUD-Niveau (negative Kognition, Emotionen, Körperempfindungen - wenn möglich). 4. Desensibilisierung: Dies geschieht durch Zeichnen auf 4 separaten Papieren mit BLS (Schmetterlingsumarmung oder Knieklopfen). 5. Installation: Mit der nach dem Modell der adaptiven Informationsverarbeitung (AIP) geschriebenen Heilungsgeschichte wird die Installation von BLS begleitet. 6. Body Scan: Mit der Entspannungstechnik wird ein positiver Körperzustand installiert. 7. Closure & Future Template: Starker Closure mit Artwork. 8. Neubewertung: wenn möglich.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe folgt den alltäglichen Schulaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereigniscodierung - Vorintervention
Zeitfenster: Die Ereigniscodierung wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Ereigniskodierung wird mit dem Manual for Coding Events in Self-Defining Memories gemessen. Nominalwert „Beziehung“ bedeutet ein besseres Ergebnis
Die Ereigniscodierung wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Speicherspezifitätsebene - Präintervention
Zeitfenster: Der Grad der Gedächtnisspezifität wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der Gedächtnisspezifität wird mithilfe des Klassifizierungssystems und der Bewertung für selbstdefinierende autobiografische Erinnerungen gemessen. "Spezifischer" Nominalwert bedeutet ein besseres Ergebnis
Der Grad der Gedächtnisspezifität wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Ebene der erzählerischen Komplexität – Präintervention
Zeitfenster: Der Grad der narrativen Komplexität wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der narrativen Komplexität wird mit dem Kodierungssystem für autobiografische Gedächtniserzählungen in der Psychotherapie gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Der Grad der narrativen Komplexität wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Subjektive Belastungseinheit – Präintervention
Zeitfenster: Subjektive Belastungseinheit wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die subjektive Belastungseinheit wird anhand einer Selbstauskunftsskala mit einer Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Subjektive Belastungseinheit wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Gültigkeit der Kognition - Präintervention
Zeitfenster: Die Validität der Kognition wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Validität der Kognition wird anhand einer Selbstauskunftsskala mit einer Bewertungsskala von 1 bis 7 Punkten gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Die Validität der Kognition wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Ereigniscodierung – Post-Intervention
Zeitfenster: Die Ereigniscodierung wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Ereigniskodierung wird mit dem Manual for Coding Events in Self-Defining Memories gemessen. Nominalwert „Beziehung“ bedeutet ein besseres Ergebnis
Die Ereigniscodierung wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Speicherspezifitätsniveau - Post-Intervention
Zeitfenster: Der Grad der Gedächtnisspezifität wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der Gedächtnisspezifität wird mithilfe des Klassifizierungssystems und der Bewertung für selbstdefinierende autobiografische Erinnerungen gemessen. "Spezifischer" Nominalwert bedeutet ein besseres Ergebnis
Der Grad der Gedächtnisspezifität wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Ebene der erzählerischen Komplexität – Post-Intervention
Zeitfenster: Das Niveau der narrativen Komplexität wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der narrativen Komplexität wird mit dem Kodierungssystem für autobiografische Gedächtniserzählungen in der Psychotherapie gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Das Niveau der narrativen Komplexität wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Subjektive Belastungseinheit – Post-Intervention
Zeitfenster: Die subjektive Belastungseinheit wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die subjektive Belastungseinheit wird anhand einer Selbstauskunftsskala mit einer Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Die subjektive Belastungseinheit wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Gültigkeit der Kognition - Post-Intervention
Zeitfenster: Die Validität der Kognition wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Validität der Kognition wird anhand einer Selbstauskunftsskala mit einer Bewertungsskala von 1 bis 7 Punkten gemessen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Die Validität der Kognition wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Definition der autobiografischen Erinnerung - Präintervention
Zeitfenster: Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird mit dem Kodierungssystem für autobiografische Gedächtniserzählungen in der Psychotherapie gemessen. "Autobiographische" Nominalpunktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Speicherintegrationsstufe - Präintervention
Zeitfenster: Der Grad der Gedächtnisintegration wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der Gedächtnisintegration wird mithilfe des Klassifizierungssystems und der Bewertung für selbstdefinierende autobiografische Erinnerungen gemessen. "Integrierter" Nominalwert bedeutet ein besseres Ergebnis
Der Grad der Gedächtnisintegration wird vor der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Definition der autobiografischen Erinnerung - Post-Intervention
Zeitfenster: Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird mit dem Kodierungssystem für autobiografische Gedächtniserzählungen in der Psychotherapie gemessen. "Autobiographische" Nominalpunktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Die Definition des autobiografischen Gedächtnisses wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Gedächtnisintegrationsebene - Post-Intervention
Zeitfenster: Der Grad der Gedächtnisintegration wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen
Der Grad der Gedächtnisintegration wird mithilfe des Klassifizierungssystems und der Bewertung für selbstdefinierende autobiografische Erinnerungen gemessen. "Integrierter" Nominalwert bedeutet ein besseres Ergebnis
Der Grad der Gedächtnisintegration wird nach der 3-wöchigen EMDR-Gruppenintervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pisa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HTC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rohdaten sind auf Anfrage erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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