Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupinové intervence EMDR na narativní komplexnost a specifičnost autobiografických vzpomínek: studie Hug the Child (HTC) (HTC)

31. března 2022 aktualizováno: Andrea Poli, University of Pisa

Randomizovaná studie o účincích skupinové intervence EMDR na narativní komplexnost a specifičnost autobiografických vzpomínek: přístup založený na analýze cesty a pod dohledem

Základní a studijní cíle:

Protokol skupiny pro desenzibilizaci a přepracování očí s dětmi (EMDR-GP/C) byl poprvé vyvinut společností Korkmazlar po zemětřesení v Marmarě v Turecku v roce 1999 a lze jej upravit pro různé populace. Cílem této studie je posoudit, zda program EMDR-GP může pomoci studentům základních škol zlepšit narativní složitost a specifičnost autobiografických vzpomínek, jakož i jejich subjektivní jednotku úzkosti (SUD) a validitu kognice (VoC).

Kdo se může zúčastnit? Žáci navštěvující čtvrtý nebo pátý ročník základní školy

Co studium zahrnuje? Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Účastníci experimentální skupiny podstoupí 3týdenní EMDR-GP s týdenními 60minutovými skupinovými sezeními (3 sezení), zatímco kontrolní skupina bude sledovat běžné denní školní aktivity.

Dotazníky budou použity k posouzení narativní složitosti, specifičnosti autobiografických vzpomínek, SUD a VoC před a po intervenci.

Jaké jsou možné výhody a rizika účasti? Mezi výhody účasti ve studii může patřit zlepšení složitosti vyprávění, specifičnosti autobiografických vzpomínek a jejich SUD a VoC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pisa, Itálie, 56126
        • University of Pisa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 9 až 11 let
  2. Děti rozumějí mluvené řeči a dokážou se řídit jednoduchými pokyny
  3. Děti i jejich rodiče jsou ochotni se všech intervencí zúčastnit
  4. Děti a rodiče mají dostatečnou znalost italštiny

Kritéria vyloučení:

  1. Souběžné zařazení do jiných intervenčních studií
  2. Dítě pravidelně praktikuje intervenci EMDR nebo jiné terapeutické intervence, jako je kognitivně behaviorální terapie nebo meditace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina EMDR
Účastníci experimentální skupiny podstoupí 3týdenní skupinovou intervenci EMDR s týdenními 60minutovými skupinovými sezeními.
Behaviorální: Skupina EMDR
Během každého sezení bylo administrováno osm fází adaptovaného skupinového EMDR protokolu: 1. Setkání: Vysvětlení podstaty traumatu, skupinových pravidel, jmenovek, vyplňování škál. 2. Příprava: Prozkoumání dětského podpůrného systému, vysvětlení EMDR, bezpečného místa, cvičení zdrojů a instalace s oboustrannou stimulací (BLS, motýlí objetí nebo poklepání kolenem). 3. Hodnocení: Nakreslení nejhoršího obrázku na malý samostatný list papíru, úroveň SUD (negativní kognice, emoce, tělesné vjemy – pokud je to možné). 4. Desenzibilizace: Provádí se kreslením na 4 samostatné papíry pomocí BLS (objetí motýla nebo poklepání kolenem). 5. Instalace: S léčebným příběhem napsaným podle modelu adaptivního zpracování informací (AIP) je instalace doprovázena BLS. 6. Skenování těla: Pozitivní stav těla je instalován pomocí relaxační techniky. 7. Closure & future template: Silné uzavření s uměleckým dílem. 8. Přehodnocení: pokud je to možné.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina bude sledovat běžné denní školní aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kódování události - Pre-intervention
Časové okno: Kódování události se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Kódování událostí se měří pomocí Manual for Coding Events in Self Defining Memories. Nominální skóre „vztah“ znamená lepší výsledek
Kódování události se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň specifičnosti paměti - Pre-intervence
Časové okno: Úroveň specifičnosti paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň specifičnosti paměti se měří pomocí klasifikačního systému a skórování pro autobiografické vzpomínky, které se definují. "Specifické" nominální skóre znamená lepší výsledek
Úroveň specifičnosti paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň narativní složitosti - Pre-intervence
Časové okno: Úroveň narativní složitosti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň složitosti vyprávění se měří pomocí systému kódování pro autobiografické vyprávění paměti v psychoterapii. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Úroveň narativní složitosti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Subjektivní jednotka tísně - Pre-intervence
Časové okno: Subjektivní jednotka úzkosti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Subjektivní jednotka úzkosti se měří pomocí škály s hodnocením od 0 do 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Subjektivní jednotka úzkosti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Platnost kognice - Pre-intervence
Časové okno: Validita kognice se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Validita kognice se měří pomocí self-reportingové škály s 1- až 7bodovou hodnotící škálou. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Validita kognice se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Kódování událostí - Pozásahové
Časové okno: Kódování události se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Kódování událostí se měří pomocí Manual for Coding Events in Self Defining Memories. Nominální skóre „vztah“ znamená lepší výsledek
Kódování události se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň specifičnosti paměti - Postintervenční
Časové okno: Úroveň specifičnosti paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň specifičnosti paměti se měří pomocí klasifikačního systému a skórování pro autobiografické vzpomínky, které se definují. "Specifické" nominální skóre znamená lepší výsledek
Úroveň specifičnosti paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň narativní složitosti - Post-intervence
Časové okno: Úroveň narativní složitosti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň složitosti vyprávění se měří pomocí systému kódování pro autobiografické vyprávění paměti v psychoterapii. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Úroveň narativní složitosti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Subjective Unit of Distress - Post-intervention
Časové okno: Subjektivní jednotka úzkosti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Subjektivní jednotka úzkosti se měří pomocí škály s hodnocením od 0 do 10 bodů. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Subjektivní jednotka úzkosti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Platnost kognice - Post-intervence
Časové okno: Validita kognice se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Validita kognice se měří pomocí self-reportingové škály s 1- až 7bodovou hodnotící škálou. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Validita kognice se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice autobiografické paměti - Pre-intervence
Časové okno: Definice autobiografické paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Definice autobiografické paměti se měří pomocí kódovacího systému pro vyprávění autobiografické paměti v psychoterapii. „Autobiografické“ nominální skóre znamená lepší výsledek.
Definice autobiografické paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň integrace paměti - Pre-intervention
Časové okno: Úroveň integrace paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Úroveň integrace paměti je měřena pomocí klasifikačního systému a skórování pro samodefinující autobiografické vzpomínky. „Integrované“ nominální skóre znamená lepší výsledek
Úroveň integrace paměti se měří před 3týdenní skupinovou intervencí EMDR
Definice autobiografické paměti - Postintervence
Časové okno: Definice autobiografické paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Definice autobiografické paměti se měří pomocí kódovacího systému pro vyprávění autobiografické paměti v psychoterapii. „Autobiografické“ nominální skóre znamená lepší výsledek.
Definice autobiografické paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň integrace paměti - Post-intervention
Časové okno: Úroveň integrace paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR
Úroveň integrace paměti je měřena pomocí klasifikačního systému a skórování pro samodefinující autobiografické vzpomínky. „Integrované“ nominální skóre znamená lepší výsledek
Úroveň integrace paměti se měří po 3týdenní skupinové intervenci EMDR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HTC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracovaná data jsou k dispozici na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina EMDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit