鍼治療によるALBPの治療 - 遠位点と局所点の効果の比較
2023年3月5日 更新者：Zhong Lidan、Hong Kong Baptist University
鍼治療による急性腰痛の治療 - 遠位点と局所点の効果の比較
この研究は、急性腰痛（ALBP）に対する鍼治療に関するランダム化比較試験です。 文献によると、ALBP を治療するためだけに遠位ツボを使用することはほとんど認識されていますが、私たちの日常の臨床診療では、主に遠位ツボと組み合わせて局所ツボを使用するのが一般的です。 どの方法がより良い効果をもたらすかは、鍼治療による腰痛（LBP）の治療における重要な臨床的問題の1つです.
この提案された研究では、研究者は、ALBP で「遠位のツボのみ」と「主に遠位のツボと組み合わせたローカルのツボ」を使用することの有効性を比較することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、ポクオイ病院 - 香港バプティスト大学中国医学クリニック兼トレーニングおよび研究センター (九龍市区) (KCDCMCTR) で実施される、ALBP の鍼治療に関するランダム化比較試験です。
-少なくとも2年間の臨床経験を持ち、研究プロトコルに従って参加者を治療するための訓練を受けた登録中国医学開業医（RCMP）。
102 名 (18 歳から 65 歳) の ALBP の参加者は、公募とクリニック (KCDCMCTR) を通じて募集されます。
適格な参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます: 遠位のツボのみのグループ (DPOG) と主に遠位のツボを組み合わせたローカルのツボ (LPMG)。
DPOG (n=51) は遠位ツボのみの鍼治療を受けます (SI3、EX-UE7)。
LPMG (n=51) は、主に局所ツボ (BL23、BL25、BL32) と遠位ツボ (BL40) の組み合わせで鍼治療を受けます。
参加者は週に 2 回、合計 4 週間治療を受けます。
参加者全員に8回の鍼治療が施されます。
主な結果は、治療前後の腰痛強度の変化 (VAS スコア) です。
二次的な結果は、オスウェストリー障害指数になります。
すべての結果は、治療のすべてのセッションとフォローアップ期間で評価されます。
フォローアップは、治療終了後 1 か月と 3 か月の予定です。
この臨床試験は 4 か月続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon
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Kowloon Tong、Kowloon、香港、637551
- 募集
- Zhong Lidan
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コンタクト：
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- 電話番号：34116523
- メール：ldzhong0305@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主訴としての腰痛：痛みと不快感、肋骨縁より下、下臀筋より上に局在し、脚の痛みを伴う場合と伴わない場合があります。
- 18 歳から 65 歳までの参加者。
- 症状の急性発症: 持続期間が 6 週間未満。
- 研究前にインフォームドコンセントを提供した。
除外基準:
- 6週間以上続く腰痛;
- アラート機能 (危険信号) または急性腰痛に関連する深刻な状態: 重大な外傷、原因不明の体重減少、悪性腫瘍の過去の病歴、発熱、年齢 > 65 歳、深刻で絶え間ない夜間の痛み;
- 針恐怖症、重度の皮膚状態、過度の空腹/疲労/過食、情緒不安定、妊娠（相対的禁忌）などを含む鍼治療の禁忌。
- 先月、鍼治療を受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遠位ツボのみのグループ
DPOG (n=51) は、ALBP の遠位ツボ (SI3、EX-UE7) のみの鍼治療を受けます。
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DPOGでは、モーションスタイルの鍼治療が使用されます。 LPMGでは、伝統的な中国医学の鍼治療が使用されています。
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アクティブコンパレータ：主に遠位ツボグループと組み合わされた局所ツボ
LPMG (n=51) は、主に局所ツボ (BL23、BL25、BL32) と ALBP の遠位ツボ (BL40) の組み合わせで鍼治療を受けます。
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DPOGでは、モーションスタイルの鍼治療が使用されます。 LPMGでは、伝統的な中国医学の鍼治療が使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛強度（VASスコア）
時間枠：治療前と治療後4週間
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主な結果は、治療前後の腰痛強度の変化 (VAS スコア) です。
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治療前と治療後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療前と治療後4週間
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二次的な結果は、オスウェストリー障害指数になります。
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治療前と治療後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。