Traiter l'ALBP avec l'acupuncture - Comparaison de l'efficacité entre les points distaux et les points locaux
5 mars 2023 mis à jour par: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Traiter la lombalgie aiguë par l'acupuncture - Comparaison de l'efficacité entre les points distaux et les points locaux
Cette étude est un essai contrôlé randomisé sur l'acupuncture pour la lombalgie aiguë (ALBP). Selon la littérature, l'utilisation de points d'acupuncture distaux uniquement pour traiter l'ALBP est généralement reconnue, mais dans notre pratique clinique quotidienne, il est courant d'utiliser des points d'acupuncture locaux principalement combinés à des points d'acupuncture distaux. Quelle méthode conduit à un meilleur effet est une question clinique importante dans le traitement de la lombalgie (LBP) par l'acupuncture.
Dans cette étude proposée, les chercheurs visent à comparer l'efficacité de l'utilisation de "points d'acupuncture distaux uniquement" et de "points d'acupuncture locaux principalement combinés à des points d'acupuncture distaux" sur l'ALBP.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé sur l'acupuncture pour l'ALBP, mené à l'hôpital Pok Oi - Clinique de médecine chinoise de l'Université baptiste de Hong Kong avec centre de formation et de recherche (Kowloon City District) (KCDCMCTR).
Praticien de médecine chinoise enregistré (RCMP) avec au moins deux ans d'expérience clinique et formé pour traiter les participants conformément aux protocoles d'étude.
102 participants (âgés de 18 à 65 ans) atteints d'ALBP seront recrutés parmi le public par le biais d'annonces et de la clinique (KCDCMCTR).
Les participants éligibles seront répartis au hasard en deux groupes.
Les participants sont répartis au hasard en deux groupes : le groupe des points d'acupuncture distaux uniquement (DPOG) et le groupe des points d'acupuncture locaux principalement combinés avec des points d'acupuncture distaux (LPMG).
Le DPOG (n = 51) recevra l'acupuncture des points d'acupuncture distaux uniquement (SI3, EX-UE7).
Le LPMG (n = 51) recevra l'acupuncture des points d'acupuncture locaux principalement (BL23, BL25, BL32) combinés avec des points distaux (BL40).
Les participants seront traités deux fois par semaine pendant un total de quatre semaines.
Chaque participant se verra administrer 8 séances d'acupuncture.
Le résultat principal sera le changement d'intensité de la lombalgie (dans les scores VAS) avant et après le traitement.
Les résultats secondaires seront l'Oswestry Disability Index.
Tous les résultats seront évalués à chaque séance de traitement et à la période de suivi.
Le suivi sera programmé 1 mois et 3 mois après la fin des traitements.
Cet essai clinique dure 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
- Recrutement
- Zhong Lidan
-
Contact:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Numéro de téléphone: 34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie comme plainte principale : douleur et inconfort, localisés sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur dans les jambes ;
- Participants âgés de 18 à 65 ans ;
- Apparition aiguë des symptômes : durée inférieure à 6 semaines ;
- Fourni un consentement éclairé avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Lombalgie durant plus de 6 semaines;
- Caractéristiques d'alerte (drapeaux rouges) ou affections graves associées à une lombalgie aiguë : traumatisme important, perte de poids inexpliquée, antécédents de malignité, fièvre, âge > 65 ans, douleur nocturne intense et incessante ;
- Contre-indication de l'acupuncture, y compris phobie des aiguilles, affection cutanée grave, faim excessive/épuisement/trop manger, instabilité émotionnelle, grossesse (contre-indication relative) etc. ;
- A reçu un traitement d'acupuncture au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe points d'acupuncture distaux uniquement
Le DPOG (n = 51) recevra l'acupuncture des points d'acupuncture distaux uniquement (SI3, EX-UE7) pour ALBP.
|
Dans DPOG, l'acupuncture de style mouvement serait utilisée; en LPMG, l'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise est utilisée.
|
|
Comparateur actif: Points d'acupuncture locaux principalement combinés avec un groupe de points d'acupuncture distaux
LPMG (n = 51) recevra l'acupuncture des points d'acupuncture locaux principalement (BL23, BL25, BL32) combinés avec des points distaux (BL40) pour ALBP.
|
Dans DPOG, l'acupuncture de style mouvement serait utilisée; en LPMG, l'acupuncture de la médecine traditionnelle chinoise est utilisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intensité de la lombalgie (en scores EVA)
Délai: avant et quatre semaines après le traitement
|
Le résultat principal sera le changement d'intensité de la lombalgie (dans les scores VAS) avant et après le traitement.
|
avant et quatre semaines après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: avant et quatre semaines après le traitement
|
Les résultats secondaires seront l'Oswestry Disability Index.
|
avant et quatre semaines après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acupuncture for ALBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .