침술을 통한 ALBP 치료 - 원위점과 국소점의 효능 비교
2023년 3월 5일 업데이트: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
침술을 통한 급성 요통 치료 - 원위점과 국부점의 효능 비교
본 연구는 급성요통(ALBP)에 대한 침술에 대한 무작위대조시험이다. 문헌에 따르면 ALBP를 치료하기 위해 원위 경혈만을 사용하는 것이 대부분 인정되지만 일상적인 임상 실습에서는 주로 원위 경혈과 결합된 국소 경혈을 사용하는 것이 일반적입니다. 어떤 방법이 더 나은 효과를 가져오는가는 침술에 의한 요통(LBP) 치료에 있어 중요한 임상 질문 중 하나입니다.
이 제안된 연구에서 연구자들은 ALBP에서 "원위 경혈만"과 "주로 원위 경혈과 결합된 국소 경혈"을 사용하는 것의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
그것은 Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Clinic 겸 교육 및 연구 센터(Kowloon City District)(KCDCMCTR)에서 수행되는 ALBP에 대한 침술에 대한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
최소 2년의 임상 경험이 있고 연구 프로토콜에 따라 참가자를 치료하도록 훈련된 등록된 한의사(RCMP).
102명(18-65세)의 ALBP 참가자는 광고 및 클리닉(KCDCMCTR)을 통해 대중으로부터 모집됩니다.
적격 참가자는 두 그룹에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 무작위로 원위 경혈 그룹(DPOG)과 주로 원위 경혈 그룹(LPMG)과 결합된 국소 경혈 그룹으로 할당됩니다.
DPOG(n=51)는 원위 경혈(SI3, EX-UE7)에만 침술을 받을 것이다.
LPMG(n=51)는 주로 국부 경혈(BL23, BL25, BL32)과 말단 경혈(BL40)을 조합하여 침술을 받을 것입니다.
참가자는 총 4주 동안 주 2회 치료를 받게 됩니다.
모든 참가자는 8회의 침술 세션을 받게 됩니다.
주요 결과는 치료 전후의 요통 강도(VAS 점수)의 변화입니다.
두 번째 결과는 Oswestry 장애 지수입니다.
모든 결과는 모든 치료 세션 및 후속 조치 기간에서 평가됩니다.
후속 조치는 치료 완료 후 1개월 및 3개월 후에 예정됩니다.
이번 임상시험은 4개월간 지속된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩, 637551
- 모병
- Zhong Lidan
-
연락하다:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- 전화번호: 34116523
- 이메일: ldzhong0305@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 증상으로서의 요통: 다리 통증이 있거나 없는 늑골 가장자리 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증 및 불편함;
- 18세에서 65세 사이의 참가자;
- 증상의 급성 발병: 6주 미만 지속;
- 연구 전에 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 6주 이상 지속되는 요통;
- 경고 기능(적기) 또는 급성 요통과 관련된 심각한 상태: 심각한 외상, 설명할 수 없는 체중 감소, 악성 종양의 과거력, 열, 65세 초과, 심각하고 지속적인 야간 통증;
- 바늘 공포증, 심한 피부 상태, 과도한 배고픔/탈진/과식, 정서 불안정, 임신(상대적 금기) 등을 포함한 침술의 금기;
- 지난 한 달 동안 침술 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 원위 경혈만 그룹
DPOG(n=51)는 ALBP에 대해 원위 경혈(SI3, EX-UE7)에만 침술을 받을 것입니다.
|
DPOG에서는 모션 스타일 침술이 사용됩니다. LPMG에서는 전통 중국 의학 침술이 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 원위 경혈 그룹과 주로 결합된 국소 경혈
LPMG(n=51)는 ALBP를 위해 주로 국부 경혈(BL23, BL25, BL32)과 말단 경혈(BL40)의 침술을 받을 것입니다.
|
DPOG에서는 모션 스타일 침술이 사용됩니다. LPMG에서는 전통 중국 의학 침술이 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요통 강도(VAS 점수 기준)
기간: 치료 전과 치료 4주 후
|
주요 결과는 치료 전후의 요통 강도(VAS 점수)의 변화입니다.
|
치료 전과 치료 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 치료 전과 치료 4주 후
|
두 번째 결과는 Oswestry 장애 지수입니다.
|
치료 전과 치료 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .