Leczenie ALBP za pomocą akupunktury — porównanie skuteczności punktów dystalnych i lokalnych
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Leczenie ostrego bólu krzyża za pomocą akupunktury — porównanie skuteczności punktów dystalnych i miejscowych
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym akupunktury w przypadku ostrego bólu krzyża (ALBP). Zgodnie z literaturą, stosowanie tylko dystalnych punktów akupunkturowych w leczeniu ALBP jest powszechnie uznawane, ale w naszej codziennej praktyce klinicznej powszechne jest stosowanie miejscowych punktów akupunkturowych głównie w połączeniu z dystalnymi punktami akupunkturowymi. Która metoda prowadzi do lepszego efektu, jest jednym z ważnych pytań klinicznych w leczeniu bólu krzyża (LBP) za pomocą akupunktury.
W tym proponowanym badaniu badacze mają na celu porównanie skuteczności stosowania „tylko dystalnych punktów akupunkturowych” i „lokalnych punktów akupunkturowych głównie połączonych z dystalnymi punktami akupunkturowymi” w ALBP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowana, kontrolowana próba akupunktury w leczeniu ALBP, przeprowadzona w szpitalu Pok Oi – Klinice Medycyny Chińskiej Uniwersytetu Baptystów w Hongkongu oraz w Centrum Szkoleniowo-Badawczym (dystrykt miasta Kowloon) (KCDCMCTR).
Zarejestrowany praktyk medycyny chińskiej (RCMP) z co najmniej dwuletnim doświadczeniem klinicznym i przeszkolony w zakresie leczenia uczestników zgodnie z protokołami badań.
102 (w wieku 18-65 lat) uczestników z ALBP zostanie zrekrutowanych spośród społeczeństwa poprzez ogłoszenia iz kliniki (KCDCMCTR).
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup.
Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup: grupa tylko dystalnych punktów akupunkturowych (DPOG) i lokalna grupa punktów akustycznych głównie połączona z grupą dystalnych punktów akupunkturowych (LPMG).
DPOG (n=51) otrzyma akupunkturę tylko dystalnych punktów akupunkturowych (SI3, EX-UE7).
LPMG (n=51) otrzyma akupunkturę głównie miejscowych punktów akupunkturowych (BL23, BL25, BL32) w połączeniu z punktami dystalnymi (BL40).
Uczestnicy będą leczeni dwa razy w tygodniu przez łącznie cztery tygodnie.
Każdy uczestnik otrzyma 8 sesji akupunktury.
Głównym rezultatem będzie zmiana natężenia bólu krzyża (w skali VAS) przed i po leczeniu.
Drugorzędnymi wynikami będzie Oswestry Disability Index.
Wszystkie wyniki będą oceniane podczas każdej sesji leczenia i okresu obserwacji.
Kontrolę zaplanowano po 1 miesiącu i 3 miesiącach po zakończeniu zabiegów.
To badanie kliniczne trwa 4 miesiące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 637551
- Rekrutacyjny
- Zhong Lidan
-
Kontakt:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Numer telefonu: 34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża jako główna dolegliwość: ból i dyskomfort, zlokalizowane poniżej brzegu żebrowego i powyżej dolnych fałdów pośladkowych, z bólem nogi lub bez;
- uczestników w wieku od 18 do 65 lat;
- Ostre wystąpienie objawów: trwające krócej niż 6 tygodni;
- Wyrażenie świadomej zgody przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Ból krzyża trwający dłużej niż 6 tygodni;
- Objawy alarmujące (czerwone flagi) lub poważne stany związane z ostrym bólem krzyża: znaczny uraz, niewyjaśniona utrata masy ciała, przebyta choroba nowotworowa, gorączka, wiek >65 lat, ciężki i nieustępujący ból nocny;
- Przeciwwskazania do akupunktury, w tym lęk przed igłą, ciężki stan skóry, nadmierny głód/wyczerpanie/przejedzenie, niestabilność emocjonalna, ciąża (przeciwwskazania względne) itp.;
- Otrzymał leczenie akupunkturą w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa tylko dystalnych punktów akupunkturowych
DPOG (n=51) otrzyma akupunkturę tylko dystalnych punktów akupunkturowych (SI3, EX-UE7) dla ALBP.
|
W DPOG zastosowana byłaby akupunktura w stylu ruchu; w LPMG stosuje się akupunkturę Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
|
|
Aktywny komparator: Lokalne punkty akupunkturowe łączone głównie z grupą dystalnych punktów akupunkturowych
LPMG (n=51) otrzyma akupunkturę głównie lokalnych punktów akupunkturowych (BL23, BL25, BL32) w połączeniu z punktami dystalnymi (BL40) dla ALBP.
|
W DPOG zastosowana byłaby akupunktura w stylu ruchu; w LPMG stosuje się akupunkturę Tradycyjnej Medycyny Chińskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu krzyża (w skali VAS)
Ramy czasowe: przed i cztery tygodnie po zabiegu
|
Głównym rezultatem będzie zmiana natężenia bólu krzyża (w skali VAS) przed i po leczeniu.
|
przed i cztery tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: przed i cztery tygodnie po zabiegu
|
Drugorzędnymi wynikami będzie Oswestry Disability Index.
|
przed i cztery tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acupuncture for ALBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .