Behandling av ALBP med akupunktur – sammenligning av effektiviteten mellom distale punkter og lokale punkter
5. mars 2023 oppdatert av: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Behandling av akutte korsryggsmerte med akupunktur - Sammenligning av effekten mellom distale punkter og lokale punkter
Denne studien er en randomisert kontrollert studie på akupunktur for akutte korsryggsmerter (ALBP). I følge litteraturen er det mest anerkjent å bruke distale akupunkter kun for å behandle ALBP, men i vår daglige kliniske praksis er det vanlig å bruke lokale akupunkter hovedsakelig kombinert med distale akupunkter. Hvilken metode som fører til bedre effekt er et viktig klinisk spørsmål ved behandling av korsryggsmerter (LBP) med akupunktur.
I denne foreslåtte studien tar etterforskerne sikte på å sammenligne effekten av å bruke "kun distale akupunkter" og "lokale akupunkter hovedsakelig kombinert med distale akupunkter" på ALBP.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert kontrollert studie på akupunktur for ALBP, utført ved Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic cum Training and Research Center (Kowloon City District) (KCDCMCTR).
Registrert kinesisk medisinutøver (RCMP) med minst to års klinisk erfaring og opplært til å behandle deltakere i samsvar med studieprotokoller.
102 (18-65 år) deltakere med ALBP vil bli rekruttert fra publikum gjennom annonsering og fra klinikken (KCDCMCTR).
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Deltakerne er tilfeldig fordelt i to grupper: kun distale akupunktsgruppe (DPOG) og lokale akupunkter hovedsakelig kombinert med distale akupunktgruppe (LPMG).
DPOG (n=51) vil kun motta akupunktur av distale akupunkter (SI3, EX-UE7).
LPMG (n=51) vil motta akupunktur av lokale akupunkter hovedsakelig (BL23, BL25, BL32) kombinert med distale punkter (BL40).
Deltakerne vil bli behandlet to ganger i uken i totalt fire uker.
Hver deltaker vil få 8 økter med akupunktur.
Det primære resultatet vil være endringen i korsryggssmerterintensitet (i VAS-skår) før og etter behandlingen.
De sekundære resultatene vil være Oswestry Disability Index.
Alle utfall vil bli evaluert ved hver behandlingsøkt og oppfølgingsperioden.
Oppfølging vil bli planlagt 1 måned og 3 måneder etter avsluttet behandling.
Denne kliniske studien varer i 4 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
- Rekruttering
- Zhong Lidan
-
Ta kontakt med:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Telefonnummer: 34116523
- E-post: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsryggsmerter som hovedklage: smerte og ubehag, lokalisert under costal marginen og over de nedre setefoldene, med eller uten smerter i benene;
- Deltakere i alderen mellom 18 og 65 år;
- Akutt debut av symptom: varer mindre enn 6 uker;
- Avgitt informert samtykke før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Korsryggsmerter som varer mer enn 6 uker;
- Varslingsfunksjoner (røde flagg) eller alvorlige tilstander assosiert med akutte korsryggsmerter: Betydelige traumer, uforklarlig vekttap, tidligere malignitetshistorie, feber, alder >65 år, alvorlige og uopphørlige smerter om natten;
- Kontraindikasjoner for akupunktur, inkludert nålefobi, alvorlig hudtilstand, overdreven sult/utmattelse/overspising, emosjonell ustabilitet, graviditet (relativ kontraindikasjon) etc.;
- Fikk akupunkturbehandling i løpet av den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun distale akupunkturgruppe
DPOG (n=51) vil kun motta akupunktur av distale akupunkter (SI3, EX-UE7) for ALBP.
|
I DPOG vil akupunktur i bevegelsesstil bli brukt; i LPMG brukes tradisjonell kinesisk medisin akupunktur.
|
|
Aktiv komparator: Lokale akupunkter hovedsakelig kombinert med distale akupunkter gruppe
LPMG (n=51) vil motta akupunktur av lokale akupunkter hovedsakelig(BL23, BL25, BL32) kombinert med distale punkter(BL40) for ALBP.
|
I DPOG vil akupunktur i bevegelsesstil bli brukt; i LPMG brukes tradisjonell kinesisk medisin akupunktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensitet i korsryggssmerter (i VAS-score)
Tidsramme: før og fire uker etter behandlingen
|
Det primære resultatet vil være endringen i korsryggssmerterintensitet (i VAS-skår) før og etter behandlingen.
|
før og fire uker etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: før og fire uker etter behandlingen
|
De sekundære resultatene vil være Oswestry Disability Index.
|
før og fire uker etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acupuncture for ALBP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .