Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattare l'ALBP con l'agopuntura - Confronto dell'efficacia tra punti distali e punti locali

5 marzo 2023 aggiornato da: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University

Trattare la lombalgia acuta con l'agopuntura - Confronto dell'efficacia tra punti distali e punti locali

Questo studio è uno studio controllato randomizzato sull'agopuntura per la lombalgia acuta (ALBP). Secondo la letteratura, l'utilizzo degli agopunti distali solo per il trattamento dell'ALBP è ampiamente riconosciuto, ma nella nostra pratica clinica quotidiana è comune utilizzare gli agopunti locali principalmente in combinazione con gli agopunti distali. Quale metodo porta a un effetto migliore è un'importante questione clinica nel trattamento della lombalgia (LBP) con l'agopuntura.

In questo studio proposto, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia dell'utilizzo di "solo punti terapeutici distali" e "punti terapeutici locali principalmente combinati con punti terapeutici distali" su ALBP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio controllato randomizzato sull'agopuntura per ALBP, condotto presso il Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic con Training and Research Center (Kowloon City District) (KCDCMCTR). Professionista di medicina cinese registrato (RCMP) con almeno due anni di esperienza clinica e addestrato per trattare i partecipanti in conformità con i protocolli di studio. 102 (18-65 anni di età) partecipanti con ALBP saranno reclutati dal pubblico tramite pubblicità e dalla clinica (KCDCMCTR). I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo di soli punti terapeutici distali (DPOG) e gruppo di punti terapeutici locali principalmente combinati con gruppo di punti terapeutici distali (LPMG). Il DPOG (n=51) riceverà l'agopuntura solo dei punti terapeutici distali (SI3, EX-UE7). L'LPMG (n=51) riceverà l'agopuntura dei punti terapeutici locali principalmente (BL23, BL25, BL32) in combinazione con i punti distali (BL40). I partecipanti saranno trattati due volte a settimana per un totale di quattro settimane. Ad ogni partecipante verranno somministrate 8 sedute di agopuntura. L'esito primario sarà il cambiamento dell'intensità del dolore lombare (nei punteggi VAS) prima e dopo il trattamento. Gli esiti secondari saranno l'Oswestry Disability Index. Tutti i risultati saranno valutati in ogni sessione di trattamento e nel periodo di follow-up. Il follow-up sarà programmato 1 mese e 3 mesi dopo il completamento dei trattamenti. Questa sperimentazione clinica dura 4 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
        • Reclutamento
        • Zhong Lidan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia come disturbo principale: dolore e disagio, localizzati sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori, con o senza dolore alle gambe;
  • Partecipanti di età compresa tra i 18 ei 65 anni;
  • Insorgenza acuta dei sintomi: durata inferiore a 6 settimane;
  • Fornito il consenso informato prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia che dura più di 6 settimane;
  • Caratteristiche di allerta (Red Flags) o condizioni gravi associate a lombalgia acuta: trauma significativo, perdita di peso inspiegabile, storia pregressa di malignità, febbre, età > 65 anni, dolore notturno grave e incessante;
  • Controindicazione dell'agopuntura, tra cui fobia dell'ago, grave condizione cutanea, fame eccessiva/stanchezza/eccesso di cibo, instabilità emotiva, gravidanza (controindicazione relativa) ecc.;
  • Ha ricevuto un trattamento di agopuntura durante l'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo gruppo agopunti distali
Il DPOG (n=51) riceverà solo l'agopuntura dei punti terapeutici distali (SI3, EX-UE7) per ALBP.
Dispositivo: Agopuntura
In DPOG, verrebbe utilizzata l'agopuntura in stile movimento; in LPMG viene utilizzata l'agopuntura della medicina tradizionale cinese.
Comparatore attivo: Punti terapeutici locali principalmente combinati con il gruppo dei punti terapeutici distali
LPMG (n = 51) riceverà l'agopuntura dei punti terapeutici locali principalmente (BL23, BL25, BL32) combinata con punti distali (BL40) per ALBP.
Dispositivo: Agopuntura
In DPOG, verrebbe utilizzata l'agopuntura in stile movimento; in LPMG viene utilizzata l'agopuntura della medicina tradizionale cinese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore lombare (in punteggi VAS)
Lasso di tempo: prima e quattro settimane dopo il trattamento
L'esito primario sarà il cambiamento dell'intensità del dolore lombare (nei punteggi VAS) prima e dopo il trattamento.
prima e quattro settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: prima e quattro settimane dopo il trattamento
Gli esiti secondari saranno l'Oswestry Disability Index.
prima e quattro settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acupuncture for ALBP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi