Tratando ALBP com Acupuntura - Comparação da Eficácia Entre Pontos Distais e Pontos Locais
5 de março de 2023 atualizado por: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Tratamento da Dor Lombar Aguda com Acupuntura - Comparação da Eficácia Entre Pontos Distais e Pontos Locais
Este estudo é um estudo controlado randomizado sobre acupuntura para dor lombar aguda (ALBP). De acordo com a literatura, o uso de pontos de acupuntura distais apenas para tratar a PALB é mais reconhecido, mas em nossa prática clínica diária, é comum usar pontos de acupuntura locais principalmente combinados com pontos de acupuntura distais. Qual método leva a um melhor efeito é uma questão clínica importante no tratamento da dor lombar (LBP) pela acupuntura.
Neste estudo proposto, os investigadores pretendem comparar a eficácia do uso de "acupontos distais apenas" e "acupontos locais combinados principalmente com pontos de acupuntura distais" na ALBP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Será um estudo controlado randomizado sobre acupuntura para ALBP, conduzido no Hospital Pok Oi - Clínica de Medicina Chinesa da Universidade Batista de Hong Kong com Centro de Treinamento e Pesquisa (Kowloon City District) (KCDCMCTR).
Praticante de Medicina Chinesa Registrado (RCMP) com pelo menos dois anos de experiência clínica e treinado para tratar os participantes de acordo com os protocolos do estudo.
102 (18-65 anos de idade) participantes com ALBP serão recrutados do público por meio de anúncios e da clínica (KCDCMCTR).
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para dois grupos.
Os participantes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo apenas de pontos de acupuntura distais (DPOG) e grupo de pontos de acupuntura locais combinados principalmente com pontos de acupuntura distais (LPMG).
O DPOG (n=51) receberá apenas acupuntura de acupontos distais (SI3, EX-UE7).
O LPMG (n=51) receberá acupuntura de pontos de acupuntura locais principalmente (BL23, BL25, BL32) combinados com pontos distais (BL40).
Os participantes serão tratados duas vezes por semana durante um total de quatro semanas.
Cada participante receberá 8 sessões de acupuntura.
O desfecho primário será a mudança na intensidade da dor lombar (nos escores VAS) antes e depois do tratamento.
Os resultados secundários serão o Índice de Incapacidade de Oswestry.
Todos os resultados serão avaliados em cada sessão de tratamento e no período de acompanhamento.
O acompanhamento será agendado 1 mês e 3 meses após a conclusão dos tratamentos.
Este ensaio clínico dura 4 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
- Recrutamento
- Zhong Lidan
-
Contato:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Número de telefone: 34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia como queixa principal: dor e desconforto, localizada abaixo do rebordo costal e acima das pregas glúteas inferiores, com ou sem dor nas pernas;
- Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos;
- Início agudo do sintoma: duração inferior a 6 semanas;
- Fornecido consentimento informado antes do estudo.
Critério de exclusão:
- Lombalgia com duração superior a 6 semanas;
- Características de alerta (bandeiras vermelhas) ou condições graves associadas à dor lombar aguda: Trauma significativo, perda de peso inexplicável, história pregressa de malignidade, febre, idade > 65 anos, dor noturna intensa e ininterrupta;
- Contra-indicação da acupuntura, incluindo fobia de agulha, condição cutânea grave, fome excessiva/exaustão/comer demais, instabilidade emocional, gravidez (contra-indicação relativa) etc.;
- Recebeu tratamento de acupuntura durante o último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo apenas de pontos de acupuntura distais
O DPOG (n=51) receberá apenas acupuntura de pontos de acupuntura distais (SI3, EX-UE7) para ALBP.
|
No DPOG, a acupuntura de estilo de movimento seria usada; no LPMG, utiliza-se a acupuntura da Medicina Tradicional Chinesa.
|
|
Comparador Ativo: Acupontos locais combinados principalmente com grupo de acupontos distais
LPMG (n = 51) receberá acupuntura de pontos de acupuntura locais principalmente (BL23, BL25, BL32) combinados com pontos distais (BL40) para ALBP.
|
No DPOG, a acupuntura de estilo de movimento seria usada; no LPMG, utiliza-se a acupuntura da Medicina Tradicional Chinesa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor lombar (nos escores VAS)
Prazo: antes e quatro semanas após o tratamento
|
O desfecho primário será a mudança na intensidade da dor lombar (nos escores VAS) antes e depois do tratamento.
|
antes e quatro semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: antes e quatro semanas após o tratamento
|
Os resultados secundários serão o Índice de Incapacidade de Oswestry.
|
antes e quatro semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acupuncture for ALBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor lombar
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital e outros colaboradoresDesconhecidoColonoscopia | Limpeza do cólon | Dieta Low-ResideTaiwan
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança