ALBP:n hoito akupunktiolla – distaalipisteiden ja paikallisten pisteiden tehokkuuden vertailu
sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Akuutin alaselkäkivun hoito akupunktiolla – distaalipisteiden ja paikallisten pisteiden tehokkuuden vertailu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus akupunktiosta akuutin alaselkäkivun (ALBP) hoidossa. Kirjallisuuden mukaan distaalisten akupisteiden käyttö vain ALBP:n hoitoon on enimmäkseen tunnettua, mutta päivittäisessä kliinisessä käytännössämme on yleistä käyttää paikallisia akupisteitä pääasiassa yhdistettynä distaalisiin akupisteisiin. Mikä menetelmä johtaa parempaan tehoon, on yksi tärkeä kliininen kysymys hoidettaessa alaselkäkipua (LBP) akupunktiolla.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan "vain distaalisten akupisteiden" ja "paikallisten akupisteiden, jotka on yhdistetty pääasiassa distaalisiin akupisteisiin" käytön tehokkuutta ALBP:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kontrolloitu koe ALBP:n akupunktiosta, joka suoritetaan Pok Oi -sairaalassa - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic cum Training and Research Center (Kowloonin kaupungin alue) (KCDCMCTR).
Rekisteröity kiinalaisen lääketieteen ammattilainen (RCMP), jolla on vähintään kahden vuoden kliininen kokemus ja joka on koulutettu hoitamaan osallistujia tutkimuskäytäntöjen mukaisesti.
102 (18-65-vuotiaat) osallistujaa, joilla on ALBP, rekrytoidaan yleisöstä ilmoituksen kautta ja klinikalta (KCDCMCTR).
Sopivat osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: vain distaalisten akupisteiden ryhmä (DPOG) ja paikalliset akupisteet, jotka on yhdistetty pääasiassa distaalisten akupisteiden ryhmään (LPMG).
DPOG (n=51) saa akupunktion vain distaalisiin akupisteisiin (SI3, EX-UE7).
LPMG (n=51) saa pääasiassa paikallisten akupisteiden (BL23, BL25, BL32) akupunktion yhdistettynä distaalisiin pisteisiin (BL40).
Osallistujia hoidetaan kahdesti viikossa yhteensä neljän viikon ajan.
Jokaiselle osallistujalle annetaan 8 akupunktiokertaa.
Ensisijainen tulos on muutos alaselän kivun voimakkuudessa (VAS-pisteissä) ennen ja jälkeen hoidon.
Toissijaiset tulokset ovat Oswestry Disability Index.
Kaikki tulokset arvioidaan jokaisella hoitokerralla ja seurantajaksolla.
Seuranta ajoitetaan 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoitojen päättymisestä.
Tämä kliininen tutkimus kestää 4 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
- Rekrytointi
- Zhong Lidan
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Puhelinnumero: 34116523
- Sähköposti: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu pääasiallisena vaivana: kipu ja epämukavuus, paikallinen kylkireunan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, jalkakivun kanssa tai ilman;
- Osallistujien ikä on 18–65 vuotta;
- Akuutti oireiden alkaminen: kestää alle 6 viikkoa;
- Tietoinen suostumus ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu, joka kestää yli 6 viikkoa;
- Hälyttävät piirteet (punaiset liput) tai vakavat tilat, jotka liittyvät akuuttiin alaselän kipuun: Merkittävä trauma, selittämätön painonpudotus, aiempi pahanlaatuisuus, kuume, ikä > 65 vuotta, vaikea ja hellittämätön yöaikainen kipu;
- Akupunktion vasta-aiheet, mukaan lukien neulafobia, vakava ihosairaus, liiallinen nälkä/uupumus/yli syöminen, emotionaalinen epävakaus, raskaus (suhteellinen vasta-aihe) jne.;
- Sai akupunktiohoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain distaaliset akupisteet -ryhmä
DPOG (n=51) saa vain distaalisten akupisteiden (SI3, EX-UE7) akupunktion ALBP:tä varten.
|
DPOG:ssa käytettäisiin liiketyylistä akupunktiota; LPMG:ssä käytetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupunktiota.
|
|
Active Comparator: Paikalliset akupisteet yhdistettynä pääasiassa distaalisten akupisteiden ryhmään
LPMG (n=51) saa pääasiassa paikallisten akupisteiden (BL23, BL25, BL32) akupunktion yhdistettynä distaalisiin pisteisiin (BL40) ALBP:tä varten.
|
DPOG:ssa käytettäisiin liiketyylistä akupunktiota; LPMG:ssä käytetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen akupunktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaselän kivun voimakkuus (VAS-pisteissä)
Aikaikkuna: ennen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Ensisijainen tulos on muutos alaselän kivun voimakkuudessa (VAS-pisteissä) ennen ja jälkeen hoidon.
|
ennen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulokset ovat Oswestry Disability Index.
|
ennen ja neljä viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acupuncture for ALBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .