Лечение ALBP с помощью иглоукалывания - сравнение эффективности между дистальными точками и локальными точками
5 марта 2023 г. обновлено: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Лечение острой боли в пояснице с помощью иглоукалывания - сравнение эффективности между дистальными и локальными точками
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры при острой боли в пояснице (ALBP). Согласно литературным данным, использование только дистальных акупунктурных точек для лечения ALBP в основном признано, но в нашей повседневной клинической практике обычно используются локальные акупунктурные точки, в основном в сочетании с дистальными акупунктурными точками. Какой метод приводит к лучшему эффекту, является одним из важных клинических вопросов при лечении боли в пояснице (LBP) с помощью иглоукалывания.
В этом предлагаемом исследовании исследователи стремятся сравнить эффективность использования «только дистальных акупунктурных точек» и «локальных акупунктурных точек, в основном в сочетании с дистальными акупунктурными точками» на ALBP.
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры при ALBP, которое будет проведено в больнице Пок Ой — Клинике китайской медицины Гонконгского баптистского университета с учебным и исследовательским центром (городской округ Коулун) (KCDCMCTR).
Зарегистрированный практикующий врач китайской медицины (RCMP) с клиническим опытом не менее двух лет и обученный лечить участников в соответствии с протоколами исследования.
102 участника (в возрасте от 18 до 65 лет) с ALBP будут набраны из общественности через рекламу и из клиники (KCDCMCTR).
Подходящие участники будут случайным образом распределены по двум группам.
Участники случайным образом распределяются на две группы: группа только дистальных акупунктурных точек (DPOG) и группа локальных акупунктурных точек в основном в сочетании с группой дистальных акупунктурных точек (LPMG).
DPOG (n = 51) получит иглоукалывание только дистальных акупунктурных точек (SI3, EX-UE7).
LPMG (n = 51) получит акупунктуру в основном местных акупунктурных точек (BL23, BL25, BL32) в сочетании с дистальными точками (BL40).
Участники будут лечиться два раза в неделю в общей сложности четыре недели.
Каждому участнику будет назначено 8 сеансов акупунктуры.
Первичным результатом будет изменение интенсивности боли в пояснице (по шкале ВАШ) до и после лечения.
Вторичным результатом будет индекс Освестри.
Все результаты будут оцениваться на каждом сеансе лечения и в последующем периоде.
Последующее наблюдение будет запланировано через 1 месяц и 3 месяца после завершения лечения.
Это клиническое исследование длится 4 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Гонконг, 637551
- Рекрутинг
- Zhong Lidan
-
Контакт:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Номер телефона: 34116523
- Электронная почта: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице как основная жалоба: боль и дискомфорт, локализующиеся ниже реберного края и над нижними ягодичными складками, с болью в ногах или без нее;
- возраст участников от 18 до 65 лет;
- Острое начало симптомов: длится менее 6 недель;
- Предоставлено информированное согласие до начала исследования.
Критерий исключения:
- боль в пояснице длительностью более 6 недель;
- Настораживающие признаки (красные флажки) или серьезные состояния, связанные с острой болью в пояснице: значительная травма, необъяснимая потеря веса, злокачественные новообразования в анамнезе, лихорадка, возраст >65 лет, сильная и непрекращающаяся ночная боль;
- Противопоказания к иглоукалыванию, в том числе боязнь игл, тяжелые кожные заболевания, чрезмерный голод/истощение/переедание, эмоциональная нестабильность, беременность (относительное противопоказание) и т. д.;
- В течение последнего месяца получал лечение иглоукалыванием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа только дистальных акупунктурных точек
DPOG (n = 51) получит иглоукалывание только дистальных акупунктурных точек (SI3, EX-UE7) для ALBP.
|
В DPOG будет использоваться акупунктура в стиле движения; в LPMG используется иглоукалывание традиционной китайской медицины.
|
|
Активный компаратор: Локальные акупунктурные точки в основном сочетаются с группой дистальных акупунктурных точек.
LPMG (n = 51) получит акупунктуру в основном местных акупунктурных точек (BL23, BL25, BL32) в сочетании с дистальными точками (BL40) для ALBP.
|
В DPOG будет использоваться акупунктура в стиле движения; в LPMG используется иглоукалывание традиционной китайской медицины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность болей в пояснице (по ВАШ)
Временное ограничение: до и через четыре недели после лечения
|
Первичным результатом будет изменение интенсивности боли в пояснице (по шкале ВАШ) до и после лечения.
|
до и через четыре недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: до и через четыре недели после лечения
|
Вторичным результатом будет индекс Освестри.
|
до и через четыре недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acupuncture for ALBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .