Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ALBP akupunkturou – srovnání účinnosti mezi distálními a lokálními body

5. března 2023 aktualizováno: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University

Léčba akutní bolesti dolní části zad pomocí akupunktury – srovnání účinnosti mezi distálními body a lokálními body

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie akupunktury pro akutní bolest dolní části zad (ALBP). Podle literatury je většinou uznáváno použití distálních akupunkturních bodů pouze k léčbě ALBP, ale v naší každodenní klinické praxi je běžné používat lokální akubody především v kombinaci s distálními akupointy. Která metoda vede k lepšímu účinku je jednou z důležitých klinických otázek při léčbě bolesti dolních zad (LBP) pomocí akupunktury.

V této navrhované studii se výzkumníci zaměřují na porovnání účinnosti použití „pouze distálních akupunkturních bodů“ a „lokálních akupunkturních bodů převážně kombinovaných s distálními akupunkturami“ na ALBP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii akupunktury pro ALBP, prováděnou v Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic s tréninkovým a výzkumným střediskem (Kowloon City District) (KCDCMCTR). Registrovaný praktik čínské medicíny (RCMP) s alespoň dvouletou klinickou praxí a vyškolený k léčbě účastníků v souladu s protokoly studie. 102 (18-65 let) účastníků s ALBP bude rekrutováno z řad veřejnosti prostřednictvím reklamy az kliniky (KCDCMCTR). Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Účastníci jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina pouze pro distální akupunktury (DPOG) a lokální akupunkturní body převážně kombinované se skupinou distálních akupunkturních bodů (LPMG). DPOG (n=51) bude přijímat akupunkturu pouze distálních akupunkturních bodů (SI3, EX-UE7). LPMG (n=51) bude přijímat akupunkturu především místních akupunkturních bodů (BL23, BL25, BL32) v kombinaci s distálními body (BL40). Účastníci budou léčeni dvakrát týdně po dobu celkem čtyř týdnů. Každý účastník absolvuje 8 sezení akupunktury. Primárním výsledkem bude změna intenzity bolesti v dolní části zad (ve skóre VAS) před a po léčbě. Sekundárním výstupem bude Oswestry Disability Index. Všechny výsledky budou hodnoceny při každém sezení léčby a následném období. Sledování bude naplánováno 1 měsíc a 3 měsíce po dokončení léčby. Tato klinická studie trvá 4 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 637551
        • Nábor
        • Zhong Lidan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest dolní části zad jako hlavní stížnost: bolest a nepohodlí, lokalizované pod žeberním okrajem a nad dolními gluteálními záhyby, s bolestí nohou nebo bez ní;
  • Účastníci ve věku od 18 do 65 let;
  • Akutní nástup příznaku: trvající méně než 6 týdnů;
  • Poskytl informovaný souhlas před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest v kříži trvající déle než 6 týdnů;
  • Varovné příznaky (červené praporky) nebo vážné stavy spojené s akutní bolestí dolní části zad: Významné trauma, nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, malignita v minulosti, horečka, věk >65 let, silná a neustupující bolest v noci;
  • Kontraindikace akupunktury, včetně fobie z jehly, závažného kožního onemocnění, nadměrného hladu/vyčerpání/přejídání, emoční nestability, těhotenství (relativní kontraindikace) atd.;
  • Během posledního měsíce podstoupil akupunkturní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pouze distálních akupunkturních bodů
DPOG (n=51) obdrží akupunkturu pouze distálních akupunkturních bodů (SI3, EX-UE7) pro ALBP.
Přístroj: Akupunktura
V DPOG by byla použita akupunktura pohybového stylu; v LPMG se používá akupunktura tradiční čínské medicíny.
Aktivní komparátor: Lokální akupunkturní body převážně kombinované se skupinou distálních akupunkturních bodů
LPMG (n=51) bude přijímat akupunkturu především lokálních akupunkturních bodů (BL23, BL25, BL32) v kombinaci s distálními body (BL40) pro ALBP.
Přístroj: Akupunktura
V DPOG by byla použita akupunktura pohybového stylu; v LPMG se používá akupunktura tradiční čínské medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti v dolní části zad (ve skóre VAS)
Časové okno: před a čtyři týdny po léčbě
Primárním výsledkem bude změna intenzity bolesti v dolní části zad (ve skóre VAS) před a po léčbě.
před a čtyři týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: před a čtyři týdny po léčbě
Sekundárním výstupem bude Oswestry Disability Index.
před a čtyři týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acupuncture for ALBP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit