Tratamiento de ALBP con acupuntura: comparación de la eficacia entre puntos distales y puntos locales
5 de marzo de 2023 actualizado por: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Tratamiento del dolor lumbar agudo con acupuntura: comparación de la eficacia entre puntos distales y puntos locales
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio sobre la acupuntura para el dolor lumbar agudo (ALBP). Según la literatura, el uso de puntos de acupuntura distales solo para tratar ALBP es mayormente reconocido, pero en nuestra práctica clínica diaria, es común usar puntos de acupuntura locales principalmente combinados con puntos de acupuntura distales. Qué método conduce a un mejor efecto es una cuestión clínica importante en el tratamiento del dolor lumbar (LBP) con acupuntura.
En este estudio propuesto, los investigadores pretenden comparar la eficacia de usar "solo puntos de acupuntura distales" y "puntos de acupuntura locales principalmente combinados con puntos de acupuntura distales" en ALBP.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Será un ensayo controlado aleatorio sobre acupuntura para ALBP, realizado en el Hospital Pok Oi - Clínica de Medicina China de la Universidad Bautista de Hong Kong cum Centro de Investigación y Capacitación (Distrito de la ciudad de Kowloon) (KCDCMCTR).
Profesional registrado en medicina china (RCMP) con al menos dos años de experiencia clínica y capacitado para tratar a los participantes de acuerdo con los protocolos del estudio.
102 (18-65 años de edad) participantes con ALBP serán reclutados del público a través de anuncios y de la clínica (KCDCMCTR).
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
Los participantes se asignan aleatoriamente en dos grupos: el grupo de puntos de acupuntura distales solamente (DPOG) y los puntos de acupuntura locales combinados principalmente con el grupo de puntos de acupuntura distales (LPMG).
El DPOG (n = 51) recibirá acupuntura de puntos de acupuntura distales únicamente (SI3, EX-UE7).
El LPMG (n=51) recibirá acupuntura de puntos de acupuntura locales principalmente (BL23, BL25, BL32) combinados con puntos distales (BL40).
Los participantes serán tratados dos veces por semana durante un total de cuatro semanas.
A cada participante se le administrarán 8 sesiones de acupuntura.
El resultado primario será el cambio en la intensidad del dolor lumbar (en puntuaciones VAS) antes y después del tratamiento.
Los resultados secundarios serán el índice de discapacidad de Oswestry.
Todos los resultados serán evaluados en cada sesión de tratamiento y el período de seguimiento.
El seguimiento se programará 1 mes y 3 meses después de la finalización de los tratamientos.
Este ensayo clínico tiene una duración de 4 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
- Reclutamiento
- Zhong Lidan
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Contacto:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Número de teléfono: 34116523
- Correo electrónico: ldzhong0305@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia como síntoma principal: dolor y molestias, localizados por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores, con o sin dolor en las piernas;
- Edad de los participantes entre 18 y 65 años;
- Comienzo agudo de los síntomas: duración inferior a 6 semanas;
- Proporcionó consentimiento informado antes del estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor lumbar que dura más de 6 semanas;
- Características de alerta (banderas rojas) o condiciones graves asociadas con el dolor lumbar agudo: traumatismo significativo, pérdida de peso inexplicable, antecedentes de malignidad, fiebre, edad >65 años, dolor nocturno intenso e incesante;
- Contraindicación de la acupuntura, incluida la fobia a las agujas, afección cutánea grave, hambre excesiva/agotamiento/comer en exceso, inestabilidad emocional, embarazo (contraindicación relativa), etc.;
- Recibió tratamiento de acupuntura durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de solo puntos de acupuntura distales
El DPOG (n = 51) recibirá acupuntura de puntos de acupuntura distales solamente (SI3, EX-UE7) para ALBP.
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En DPOG, se usaría la acupuntura de estilo de movimiento; en LPMG, se utiliza la acupuntura de Medicina Tradicional China.
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Comparador activo: Puntos de acupuntura locales combinados principalmente con el grupo de puntos de acupuntura distales
LPMG (n = 51) recibirá acupuntura de puntos de acupuntura locales principalmente (BL23, BL25, BL32) combinados con puntos distales (BL40) para ALBP.
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En DPOG, se usaría la acupuntura de estilo de movimiento; en LPMG, se utiliza la acupuntura de Medicina Tradicional China.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor lumbar (en puntuaciones VAS)
Periodo de tiempo: antes y cuatro semanas después del tratamiento
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El resultado primario será el cambio en la intensidad del dolor lumbar (en puntuaciones VAS) antes y después del tratamiento.
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antes y cuatro semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: antes y cuatro semanas después del tratamiento
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Los resultados secundarios serán el índice de discapacidad de Oswestry.
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antes y cuatro semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acupuncture for ALBP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .