Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ALBP med akupunktur - sammenligning af effektiviteten mellem distale punkter og lokale punkter

5. marts 2023 opdateret af: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University

Behandling af akutte lænderygsmerter med akupunktur - sammenligning af effektiviteten mellem distale punkter og lokale punkter

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg på akupunktur for akutte lænderygsmerter (ALBP). Ifølge litteraturen er det mest anerkendt at bruge distale akupunkter kun til behandling af ALBP, men i vores daglige kliniske praksis er det almindeligt at bruge lokale akupunkter hovedsageligt kombineret med distale akupunkter. Hvilken metode der fører til bedre effekt er et vigtigt klinisk spørgsmål ved behandling af lænderygsmerter (LBP) med akupunktur.

I denne foreslåede undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge "kun distale akupunkter" og "lokale akupunkter hovedsageligt kombineret med distale akupunkter" på ALBP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg på akupunktur for ALBP, udført på Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic cum Training and Research Center (Kowloon City District) (KCDCMCTR). Registreret Chinese Medicine Practitioner (RCMP) med mindst to års klinisk erfaring og uddannet til at behandle deltagere i overensstemmelse med undersøgelsesprotokoller. 102 (18-65 år) deltagere med ALBP vil blive rekrutteret fra offentligheden gennem annoncering og fra klinikken (KCDCMCTR). Berettigede deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Deltagerne er tilfældigt fordelt i to grupper: kun distale akupunkter gruppe (DPOG) og lokale akupunkter hovedsageligt kombineret med distale akupunkter gruppe (LPMG). DPOG (n=51) vil kun modtage akupunktur af distale akupunkter (SI3, EX-UE7). LPMG (n=51) vil primært modtage akupunktur af lokale akupunkter (BL23, BL25, BL32) kombineret med distale punkter (BL40). Deltagerne vil blive behandlet to gange om ugen i i alt fire uger. Hver deltager vil få 8 sessioner med akupunktur. Det primære resultat vil være ændringen i intensiteten af ​​lænderygsmerter (i VAS-score) før og efter behandlingen. De sekundære resultater vil være Oswestry Disability Index. Alle resultater vil blive evalueret ved hver behandlingssession og opfølgningsperioden. Opfølgning vil blive planlagt 1 måned og 3 måneder efter afsluttet behandling. Dette kliniske forsøg varer 4 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 637551
        • Rekruttering
        • Zhong Lidan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter som hovedklage: smerter og ubehag, lokaliseret under kystmarginen og over de nedre gluteale folder, med eller uden bensmerter;
  • Deltagere i alderen mellem 18 og 65 år;
  • Akut indtræden af ​​symptom: varer mindre end 6 uger;
  • Afgivet informeret samtykke forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Lændesmerter, der varer mere end 6 uger;
  • Alarmfunktioner (røde flag) eller alvorlige tilstande forbundet med akutte lænderygsmerter: Betydelige traumer, uforklarligt vægttab, tidligere malignitetshistorie, feber, alder >65 år gammel, alvorlige og uafbrudte smerter om natten;
  • Kontraindikation af akupunktur, herunder nålefobi, svær kutan tilstand, overdreven sult/udmattelse/overspisning, følelsesmæssig ustabilitet, graviditet (relativ kontraindikation) osv.;
  • Modtaget akupunkturbehandling i løbet af den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun distale akupunkter gruppe
DPOG (n=51) vil kun modtage akupunktur af distale akupunkter (SI3, EX-UE7) for ALBP.
Enhed: Akupunktur
I DPOG ville motion style akupunktur blive brugt; i LPMG anvendes traditionel kinesisk medicin akupunktur.
Aktiv komparator: Lokale akupunkter hovedsageligt kombineret med distale akupunkter gruppe
LPMG (n=51) vil primært modtage akupunktur af lokale akupunkter (BL23, BL25, BL32) kombineret med distale punkter (BL40) for ALBP.
Enhed: Akupunktur
I DPOG ville motion style akupunktur blive brugt; i LPMG anvendes traditionel kinesisk medicin akupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensitet af lændesmerter (i VAS-score)
Tidsramme: før og fire uger efter behandlingen
Det primære resultat vil være ændringen i intensiteten af ​​lænderygsmerter (i VAS-score) før og efter behandlingen.
før og fire uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: før og fire uger efter behandlingen
De sekundære resultater vil være Oswestry Disability Index.
før og fire uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acupuncture for ALBP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner