ALBP behandelen met acupunctuur - Vergelijking van de werkzaamheid tussen distale punten en lokale punten
5 maart 2023 bijgewerkt door: Zhong Lidan, Hong Kong Baptist University
Acute lage rugpijn behandelen met acupunctuur - Vergelijking van de werkzaamheid tussen distale punten en lokale punten
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie over acupunctuur voor acute lage rugpijn (ALBP). Volgens de literatuur wordt het gebruik van distale acupunten alleen voor de behandeling van ALBP meestal erkend, maar in onze dagelijkse klinische praktijk is het gebruikelijk om lokale acupunten te gebruiken, voornamelijk in combinatie met distale acupunten. Welke methode tot een beter effect leidt, is een belangrijke klinische vraag bij de behandeling van lage rugpijn (LBP) door middel van acupunctuur.
In deze voorgestelde studie willen de onderzoekers de werkzaamheid vergelijken van het gebruik van "alleen distale acupunten" en "lokale acupunten voornamelijk gecombineerd met distale acupunten" op ALBP.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie over acupunctuur voor ALBP, uitgevoerd in het Pok Oi Hospital - Hong Kong Baptist University Chinese Medicine Clinic annex Training and Research Center (Kowloon City District) (KCDCMCTR).
Geregistreerde Chinese Medicine Practitioner (RCMP) met ten minste twee jaar klinische ervaring en opgeleid om deelnemers te behandelen in overeenstemming met onderzoeksprotocollen.
102 (leeftijd 18-65 jaar) deelnemers met ALBP zullen worden gerekruteerd uit het publiek via advertenties en uit de kliniek (KCDCMCTR).
In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: distale acupunten alleen groep (DPOG) en lokale acupunten voornamelijk gecombineerd met distale acupunten groep (LPMG).
De DPOG (n=51) ontvangt alleen acupunctuur van distale acupunten (SI3, EX-UE7).
De LPMG (n=51) krijgt acupunctuur van voornamelijk lokale acupunten (BL23, BL25, BL32) in combinatie met distale punten (BL40).
In totaal worden de deelnemers vier weken lang twee keer per week behandeld.
Elke deelnemer krijgt 8 sessies acupunctuur toegediend.
Het primaire resultaat is de verandering in de intensiteit van de lage rugpijn (in VAS-scores) voor en na de behandeling.
De secundaire uitkomsten zijn de Oswestry Disability Index.
Alle resultaten worden geëvalueerd bij elke behandelingssessie en de follow-upperiode.
De follow-up wordt 1 maand en 3 maanden na voltooiing van de behandelingen gepland.
Deze klinische proef duurt 4 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 637551
- Werving
- Zhong Lidan
-
Contact:
- Zhong Lidan, Ph.D, MD
- Telefoonnummer: 34116523
- E-mail: ldzhong0305@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn als voornaamste klacht: pijn en ongemak, gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de onderste bilplooien, met of zonder beenpijn;
- Deelnemers tussen de 18 en 65 jaar;
- Acuut begin van symptomen: duurt minder dan 6 weken;
- Geïnformeerde toestemming gegeven voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn die langer dan 6 weken aanhoudt;
- Alarmerende kenmerken (rode vlaggen) of ernstige aandoeningen geassocieerd met acute lage-rugpijn: significant trauma, onverklaarbaar gewichtsverlies, voorgeschiedenis van maligniteit, koorts, leeftijd >65 jaar, ernstige en aanhoudende nachtelijke pijn;
- Contra-indicatie van acupunctuur, inclusief naaldenfobie, ernstige huidaandoening, overmatige honger/uitputting/te veel eten, emotionele instabiliteit, zwangerschap (relatieve contra-indicatie) etc.;
- Acupunctuurbehandeling ondergaan gedurende de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Distale acupunten enige groep
De DPOG (n=51) ontvangt alleen acupunctuur van distale acupunten (SI3, EX-UE7) voor ALBP.
|
Bij DPOG zou acupunctuur in bewegingsstijl worden gebruikt; bij LPMG wordt traditionele Chinese geneeskunde acupunctuur gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Lokale acupunten voornamelijk gecombineerd met distale acupuntengroep
LPMG (n=51) krijgt acupunctuur van voornamelijk lokale acupunten (BL23, BL25, BL32) gecombineerd met distale punten (BL40) voor ALBP.
|
Bij DPOG zou acupunctuur in bewegingsstijl worden gebruikt; bij LPMG wordt traditionele Chinese geneeskunde acupunctuur gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lage rugpijnintensiteit (in VAS-scores)
Tijdsspanne: voor en vier weken na de behandeling
|
Het primaire resultaat is de verandering in de intensiteit van de lage rugpijn (in VAS-scores) voor en na de behandeling.
|
voor en vier weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: voor en vier weken na de behandeling
|
De secundaire uitkomsten zijn de Oswestry Disability Index.
|
voor en vier weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acupuncture for ALBP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .