心的外傷後ストレス障害（PTSD）におけるサナ治療の有効性

包含基準:

• VA CPRS の記録を持って米軍に勤務したことがある、または現在勤務していること。
• -研究関連の手順を実施する前に、書面による電子インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
• 性別を問わず、18 歳から 65 歳までの成人。
• -DSM-5（CAPS-5）臨床面接またはCAPS-5重症度≥25の臨床医管理PTSDスケールによって決定されたPTSDの診断。
• 自己申告による健康状態が良好であること。
• 向精神薬療法レジメンは、登録前の少なくとも4週間は安定している（変更されていない）必要があり、研究全体を通して安定している必要があります。
• -研究要件を遵守し、研究評価を完了し、研究期間中の予定された時間に参加する意思と能力があります。
• 学習評価を完了するのに十分な英語を理解し、話し、読むことができる。
• 一般的に安全で乾燥した状態での研究機器の適切な保管と充電の提供。

除外基準:

• 妊娠中、妊娠を予定している、または自己申告による授乳中の女性。
• -自己申告による光過敏性てんかんまたはその他の光過敏性状態の病歴または存在。
• 自己申告による発作障害やめまいなど、バランスに影響を与える可能性のある状態の履歴または存在。
• 研究者の裁量による、重度かつ継続的な耳鳴りの病歴または存在
• -自己申告による過去12週間以内のリハビリテーションを必要とする手術または外傷。 -がんの痛み、損傷後の急性の痛み、または調査中に変化すると予想されるその他の重度の痛みの存在 研究者の裁量による。
• 患者の自己報告によると、片目または両目の光、色、または明るさの知覚に影響を与える視覚障害、および両眼の視覚の違い。
• 患者の自己申告による、片耳または両耳の難聴、両耳の聴力の違いの認識。
• -現在の耳または目の感染症、未治療のアレルギー、または目や聴覚に影響を与える可能性のある急性疾患（うっ血など）、患者の自己申告による。
• 患者の自己申告による、マスクの領域の目の周りの炎症または皮膚の損傷の存在。
• -患者の自己申告による、ナルコレプシーまたは未治療の睡眠時無呼吸の存在。 注: 睡眠時無呼吸の存在は、患者が無呼吸マスクと Sana デバイスの両方を快適に使用できると感じる限り、許可されます。
• -薬物が送達されている、または過去30日以内に治験薬またはデバイスを使用した他の臨床研究への参加。
• -患者の自己申告による、研究への参加またはコンプライアンスを禁止する可能性のある保留中の法的措置。
• -研究者の裁量による患者の自己報告に基づく、自殺意図または積極的な自殺行動の最近の履歴または現在の証拠。
• -研究者の意見では、プロトコルの遵守、研究への適切な協力、またはインフォームドコンセントの取得を妨げる重大な病状またはその他の状況、または患者が安全に研究に参加することを妨げる可能性があります。
• 治験責任医師または治験実施医療機関による雇用。提案された治験または治験責任医師または治験実施医療機関の指示に基づくその他の治験に直接関与するか、従業員または治験責任医師の家族。
• 過去4週間以内に幻覚作用を引き起こす可能性のある薬物（ケタミンまたはサイロシビンキノコなど）の使用。