Эффективность лечения саной при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

Критерии включения:

• Служил или служит в настоящее время в вооруженных силах США с послужным списком VA CPRS.
• Желание и способность предоставить письменное электронное информированное согласие до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
• Взрослые любого пола в возрасте от 18 до 65 лет.
• Диагноз посттравматического стрессового расстройства, установленный по шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом для клинического опроса DSM-5 (CAPS-5), или степень тяжести CAPS-5 ≥ 25.
• Должен быть в хорошем физическом состоянии на основе самоотчета.
• Любой режим терапии психотропными препаратами должен быть стабильным (неизменным) в течение как минимум 4 недель до включения в исследование и оставаться неизменным на протяжении всего исследования.
• Готовность и способность соблюдать требования исследования, сдавать экзамены и участвовать в запланированное время на протяжении всего исследования.
• Способен понимать, говорить и читать по-английски, достаточный для сдачи экзаменов.
• Обеспечение надлежащего хранения и зарядки исследовательского оборудования в безопасном и сухом состоянии.

Критерий исключения:

• Беременные, намеревающиеся забеременеть или кормящие женщины, о чем сообщают сами.
• Наличие в анамнезе или наличие светочувствительной эпилепсии или других светочувствительных состояний, о которых сообщали сами.
• История или наличие состояний, которые могут повлиять на равновесие, таких как судорожные расстройства или головокружение, как сообщают сами.
• История или наличие тяжелого и продолжительного шума в ушах, на усмотрение исследователя
• Операция или травма, требующая реабилитации в течение последних 12 недель, по самоотчету. Наличие раковой боли, острой боли после травмы или другой сильной боли, которая, как ожидается, изменится в ходе исследования, по усмотрению исследователя.
• Нарушения зрения, которые влияют на восприятие света, цвета или яркости одним или обоими глазами, а также различия в зрительном восприятии между глазами, согласно самоотчету пациента.
• Глухота на одно или оба уха, воспринимаемые различия в слухе между ушами, согласно самоотчету пациента.
• Текущая ушная или глазная инфекция, невылеченная аллергия или острое заболевание, которое может повлиять на глаза или слух (например, из-за заложенности носа), согласно самоотчету пациента.
• Наличие воспалений или повреждений кожи вокруг глаз в области маски, согласно самоотчету пациента.
• Наличие нарколепсии или нелеченого апноэ во сне, согласно самоотчету пациента. Примечание: допускается наличие апноэ во сне, если пациенты чувствуют себя комфортно при одновременном использовании маски для апноэ и устройства Sana.
• Участие в любом другом клиническом исследовании, в котором лекарство(а) доставляется или использовалось исследуемое лекарство или устройство в течение последних 30 дней.
• Любые незавершенные судебные иски, которые могут запретить участие или соблюдение требований в исследовании, согласно самоотчету пациента.
• Недавняя история или текущие доказательства суицидальных намерений или активного суицидального поведения, основанные на самоотчете пациента по усмотрению исследователя.
• Серьезные медицинские состояния или другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, препятствуют соблюдению протокола, адекватному сотрудничеству в исследовании или получению информированного согласия или могут помешать пациенту безопасно участвовать в исследовании.
• Работа исследователем или исследовательским центром с непосредственным участием в предлагаемом исследовании или других исследованиях под руководством исследователя или исследовательского центра, или члена семьи сотрудника или исследователя.
• Использование наркотиков, которые могут вызывать галлюциногенные эффекты (например, кетамин или псилоцибиновые грибы) в течение последних 4 недель.