このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

タバコの使用と COVID-19 および有害な結果のリスク

2024年3月5日 更新者:Maria Rosaria Galanti、Karolinska Institutet

北欧 3 カ国におけるタバコ使用と COVID-19 感染および有害転帰との関連:プール分析

これは、北欧 3 か国でプールされた人口ベースのサンプルの観察研究です。 国別のデータは、スウェーデン、フィンランド、ノルウェーでの以前の研究ですでに分析されています。 主な目的は、プールされた集団ベースのサンプルを使用して、喫煙、SARS-CoV-2 感染のリスク、および有害な結果との関連を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされたコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックにより、3 月までに世界中で 4 億 7,000 万人を超える COVID-19 の確定症例と 600 万人を超える死亡者が発生しました。 25, 2022 (WHO, 2022). COVID-19 パンデミックが始まって以来、いくつかの要因が COVID-19 疾患の感染リスクと有害転帰の増加に起因しています。 これらの要因の中で、たばこの使用と COVID-19 感染および病気の有害転帰との関係は、さまざまな研究結果が報告され続けているため、依然として議論の余地があります。 初期の研究では、COVID-19 感染 (Haddad et al.; Jiménez-Ruiz et al., 2020) または COVID-19 による入院 (Farsalinos et al., 2020; Neira) に対するタバコ使用の保護効果と思われるものを報告しました。ら、2021)。 より最近進行中の Living Rapid Review では、今回はさまざまな研究デザインの研究のより多くの選択が含まれており、喫煙者は非喫煙者と比較して SARS-COVID-19 感染のリスクが低いことがわかりました (相対リスク 0.67、95% 信頼区間 0.60 -0.75) (Simons et al., 2021)。 これらの調査結果は、この保護的役割の背後にある潜在的なメカニズムに関する憶測と仮説への道を開きました。 ただし、これらの研究のほとんどの結果は、臨床サンプルからの所見を報告しているため、選択バイアスの影響を受ける可能性があります。または、これらの公開されたデータの構造では単変量解析しか許可されていないため、交絡によるバイアスが発生する可能性があります。

選択バイアスまたは交絡によるバイアスに苦しむ研究の結果は、世界中の罹患率と死亡率の主な原因であるタバコの使用に対する長年の公衆衛生教育を損なう可能性があるため、注意して取り扱う必要があります。 さらに、入院、ICU、死亡を必要とする病気などの病気の進行におけるタバコ使用の役割は、以前の研究のほとんどがタバコ使用と感染リスクとの関連性に焦点を当てていたため、依然として不明です。 これらの事実は、タバコと COVID-19 の関係に関する知識のギャップに確実に対処するための研究を必要としています。 2) より大きなサンプルサイズによる精度の向上、3) タバコの使用と病気の有害転帰との関連のさらなる調査。 ほとんどの北欧諸国では、基礎となる集団におけるタバコ使用のプロファイルにより、いくつかのタイプのタバコ使用の分析が可能になります。 たばこの喫煙と無煙たばこ (スヌース) の使用を調べ、たばこの使用と COVID-19 との関連におけるニコチンの潜在的な役割についてさらに洞察を得ることができます。 無煙たばこの使用は非常に普及しており (スウェーデンとノルウェーの男性の喫煙率を上回っています)、これにより、たばこの使用と COVID-19 との関連におけるニコチンの潜在的な役割を解明することができます。

研究者らは、潜在的な交絡因子を調整して、北欧 3 か国のプールされた人口ベースのデータを使用して、たばこの使用、COVID-19 感染、および病気の有害転帰の間の関連性を調べることを提案しています。 サンプルの母集団ベースの性質により、選択バイアスが最小限に抑えられます プールされた分析を使用すると、大きなサンプルサイズが発生し、強力なサブグループ分析の可能性が高まります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

757585

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm
      • Solna、Stockholm、スウェーデン、171 77
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、北欧 3 か国でプールされた人口ベースのサンプルの観察研究です。 国別のデータは、スウェーデン (Galanti、2021 年)、フィンランド (Peña ら、2021 年)、およびノルウェー (Magnus ら、2016 年) での以前の研究で既に分析されています。 これら 3 か国のすべての居住者に出生時または入国時に割り当てられた国民個人番号を使用して、COVID-19 の診断に関する情報と、これらのコホートの個人の有害転帰に関する情報を、地域および国のデータベースとの記録リンクを通じて取得します。

説明

除外基準:

• 3 カ国でパンデミックが発生する前 (2020 年 2 月) に死亡したすべての被験者は、分析から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
スウェーデンのコホート
スウェーデンのデータは、2015 年 10 月から 2020 年 1 月までの間に開始され、2020 年 2 月から 2020 年 12 月までフォローアップされた、ストックホルム地域の 23 歳以上の公立歯科医院の 424,386 人のクライアントの過去のコホートから得られたものです。 スウェーデンでは、公立歯科医院 (Folktandvården、FTV) が、これらの歯科医院で治療を受けることを選択したすべての居住者に定期的な予防訪問 (口腔検査) を提供しています。 毎回の健康診断で、喫煙とスヌースの使用状況を過去の使用状況、現在の使用状況、現在の使用量として把握します。 出生時または入国時にスウェーデンのすべての居住者に割り当てられる国民個人番号は、地域の医療登録簿との記録リンクを通じて、COVID-19 およびその他の疾患の診断に関する情報を取得するために使用されます。 人口統計情報は、スウェーデン統計局が保有するストックホルム地域の総人口の登録簿とのレコード リンケージを通じて抽出されます。
フィンランドのコホート
フィンランドのデータは、20 歳以上の 44,199 人の参加者のフィンランドでの 3 つのプールされた横断的な国民健康調査 (FinSote 2018-2020) から得られます。 研究サンプルには、2018 年、2019 年、および 2020 年の FinSote 調査からのフィンランドの永住者が含まれていました。 フィンランドのすべての居住者に割り当てられた一意の個人識別子は、COVID-19 の診断に関する情報を取得するために伝染病登録簿にリンクされ、COVID-19 による入院に関する情報を取得するためにヘルスケアのケア登録簿 (HILMO) にリンクされます。死亡に関する情報を入手するには、Statistics Finland Mortality Data にアクセスしてください。 いくつかの社会人口学的特性に関するデータは、デジタルおよび人口データ サービス エージェンシーからも取得されます。
ノルウェーのコホート
ノルウェーのデータは、ノルウェーの母、父、子のコホート研究 (MoBa) (Magnus et al., 2016) とノルウェーのインフルエンザ妊娠コホート (NorFlu) (Laake, 2018) に基づいており、ノルウェーのサーベイランス システムとリンクしています。伝染病 (MSIS)、ノルウェー予防接種登録 (SYSVAK)、およびノルウェー人口登録の場合。 MoBa は、1999 年から 2008 年までの妊娠中に親が募集された 280 000 人の参加者で構成される全国的な人口ベースのコホートであり、NorFlu は、2009 年の豚インフルエンザのパンデミック時にオスロとベルゲンで募集された 9 000 人の参加者で構成される妊娠コホートです。 -2010年。 人口統計情報は、既存のコホート データベースへのリンクを介してレジストリから抽出されます。 この研究の目的のために、3か国でパンデミックが発生する前(2020年2月)に死亡したすべての被験者は分析から除外されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の診断は、次のように測定されます。
時間枠:2020年2月~2020年12月

スウェーデン: 検査室からスウェーデンの伝染病の国家電子監視システム (SmiNet) に報告されたポリメラーゼ連鎖反応検査 (PCR) が少なくとも陽性である。

フィンランド: SARS-CoV-2 逆転写 PCR (RT-PCR) が陽性で、検査室または医師から国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) コード U07.1 の記録として通知された症例(これには、SARS-CoV-2 RT-PCR 陽性が必要です)。

ノルウェー: ノルウェー伝染病監視システム (MSIS) から取得した PCR に基づく SARS-CoV-2 の陽性検査、または SARS-CoV-2 に対する抗体の存在。

これらの定義から、カテゴリ変数が作成されます (記録された COVID-19 診断なし = 1、登録された COVID-19 診断 = 2)

2020年2月~2020年12月
COVID-19 の入院は次のように測定されます。
時間枠:2020年2月~2020年12月

COVID-19 (ICD-10 コード U071 および U072) と診断された入院。 診断は、主診断または付随診断として登録できます。

A. COVID-19 の診断 (主診断または二次診断) を伴う入院のカテゴリ変数が作成されます (入院なし = 1、任意の入院 = 2)。

B. 主な診断として COVID-19 のみを使用した入院のカテゴリ変数 (入院なし = 1、任意の入院 = 2)。

2020年2月~2020年12月
COVID-19の診断による集中ユニットケアは、次のように対処します。
時間枠:2020年2月~2020年12月
COVID-19 の診断による集中治療室 (ICU) への入院 (上記の ICD-10 コード)。 COVID-19 の診断による集中治療室のカテゴリ変数 (いいえ/はい) が作成されます (ICU ケアなし = 1、ICU ケアなし = 2)。
2020年2月~2020年12月
COVID-19 による死亡は次のように測定されます。
時間枠:2020年2月~2020年12月
COVID-19 による死亡は、スウェーデン、フィンランド、ノルウェーの死因登録簿を使用して確立されます。 COVID-19 を主な原因として登録されたフォローアップ期間中に発生したすべての死亡が含まれます。
2020年2月~2020年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の入院期間
時間枠:2020年2月~2020年12月
二次分析として、負の二項カウント モデル (Hilbe, 2011, 2014) を使用して、非喫煙者と比較したタバコ使用者の病気の重症度の指標として、累積入院日数として測定された入院患者の滞在期間を評価します。ユーザー。
2020年2月~2020年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Maria Rosaria Galanti、Department of Global Public Health, Karolinska Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する